Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
tramadolklorid
Stada d.o.o., Hercegovačka 14, Zagreb, Hrvatska
N02AX02
tramadolklorid
100 mg/ml
oralne kapi, otopina
Urbroj: 20 oralnih kapi (što odgovara 0,5 ml otopine) u bočici s nastavkom za kapanje sadrži 50 mg tramadolklorida; 4 pritiska na pumpicu (što odgovara 0,5 ml otopine) u bočici s odmjernom pumpicom sadrži 50 mg tramadolklorida
na recept neponovljivi recept
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Njemačka
Pakiranje: 1 bočica s nastavkom za kapanje s 10 ml otopine, u kutiji [HR-H-296852819-01]; 1 bočica s odmjernom pumpicom s 96 ml otopine, u kutiji [HR-H-296852819-02] Urbroj: 381-12-01/70-17-11
2017-12-27
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA TRAMAL 100 MG/ML ORALNE KAPI, OTOPINA tramadolklorid _Bočica s nastavkom za kapanje _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Tramal oralne kapi, otopina i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Tramal oralne kapi, otopinu 3. Kako uzimati Tramal oralne kapi, otopinu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Tramal oralne kapi, otopinu 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU TRAMAL ORALNE KAPI, OTOPINA I ZA ŠTO SE KORISTE Djelatna tvar u lijeku Tramal oralne kapi, otopina je tramadol. Tramadol je analgetik koji pripada skupini opioida koji djeluju na središnji živčani sustav. Ublažava bol djelovanjem na živčane stanice leđne moždine i mozga. Tramal oralne kapi, otopina se koriste u liječenju umjereno jake do jake boli. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRAMAL ORALNE KAPI, OTOPINU NEMOJTE UZIMATI TRAMAL ORALNE KAPI, OTOPINU: - ako ste alergični na tramadol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - u slučaju akutnog trovanja alkoholom, tabletama za spavanje, lijekovima protiv bolova (analgeticima) ili drugim psihotropnim lijekovima (lijekovi koji djeluju na raspoloženje i emocije) - ako uzimate MAO inhibitore (lijekovi za liječenje depresije) ili ako ste ih uzimali tijekom 14 dana prije uzimanja Tramal oralnih kapi, otopine (pogledajte „Drugi lijekovi i Tramal oralne kapi, otopina“) - ako bolujete od epilepsije i bolest nije adekvat Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Tramal 100 mg/ml oralne kapi, otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine Tramal oralne kapi sadrţi 100 mg tramadolklorida. 20 oralnih kapi (0,5 ml otopine) u bočici s nastavkom za kapanje sadrţi 50 mg tramadolklorida 4 potiska pumpice (0,5 ml otopine) u bočici s odmjernom pumpicom sadrţi 50 mg tramadolklorida Pomoćne tvari s poznatim učinkom 0,5 ml otopine sadrţi: 100 mg saharoze, 0,5 mg makrogolglicerol hidroksistearata, 75 mg propilenglikola, 5 mg natrijevog ciklamata i 2,5 mg saharin natrija (vidjeti dio 4.4.) Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralne kapi, otopina. Bistra, malo viskozna, bezbojna do svijetloţuta otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje srednje jake do jake boli. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Lijek Tramal oralne kapi, otopina dostupan je u dva pakiranja: - u bočici s nastavkom za kapanje i - u bočici s odmjernom pumpicom. _TRAMAL 100MG/ML ORALNE KAPI, OTOPINA U BOČICI S NASTAVKOM ZA KAPANJE _ Doziranje Dozu treba individualno prilagoditi intenzitetu boli i osjetljivosti bolesnika. Općenito, potrebno je odabrati najniţu djelotvornu dozu. Dnevna doza od 400 mg tramadolklorida se ne smije prekoračiti osim u specijalnim kliničkim okolnostima (bolovi kod tumora i jaki postoperativni bolovi). Ukoliko nije drugačije propisano, Tramal oralne kapi, otopina se daje na sljedeći način: _ _ _Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina _ 50-100 mg tramadolklorida (20-40 kapi) svakih 4-6 sati (vidjeti dio 5.1.). H A L M E D 23 - 11 - 2021 O D O B R E N O 2 Ako 30-60 minuta nakon primjene jednokratne doze od 50 mg tramadola bol ne popusti i ne postigne se zadovoljavajući analgetski učinak, moţe se dati druga jednokratna doza od 50 mg. Ako u slučaju jake boli postoji vjerojatnost da će biti potrebna veća doza, kao početna doza moţe se primijeniti veća jednokratna doza Tramal oralnih kapi, otopine (100 mg tramadola). Ovisno o intenzitetu boli, učinak Pročitajte cijeli dokument