Tramadolor DUO 37,5 mg/325 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
18-03-2019
Svojstava lijeka
(SPC)
18-03-2019
Aktivni sastojci:
tramadolum, paracetamol
Dostupno od:
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb
ATC koda:
N02AJ13
INN (International ime):
tramadolum, paracetamolum
Doziranje:
37,5 mg + 325 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: svaka tableta sadrži 37,5 mg tramadolklorida i 325 mg paracetamola
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Ferrer Internacional S.A., Sant Cugat del Valles (Barcelona), Španjolska; Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 2 tablete u stripu ili blisteru, u kutiji [HR-H-262035998-01]; 10 tableta u stripu ili blisteru, u kutiji [HR-H-262035998-02]; 20 tableta u stripu ili blisteru, u kutiji [HR-H-262035998-03]; 30 tableta u stripu ili blisteru, u kutiji [HR-H-262035998-04]; 40 tableta u stripu ili blisteru, u kutiji [HR-H-262035998-05]; 60 tableta u stripu ili blisteru, u kutiji [HR-H-262035998-06]; 100 tableta u stipu ili blisteru, u kutiji [HR-H-262035998-07]; 50 tableta u stipu ili blisteru, u kutiji [HR-H-262035998-08]; 90 tableta u stipu ili blisteru, u kutiji [HR-H-262035998-09] Urbroj: 381-12-01/30-16-10
Datum autorizacije:
2016-03-10
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
TRAMADOLOR DUO 37,5 MG/325 MG TABLETE
tramadolklorid, paracetamol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Tramadolor DUO i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Tramadolor DUO
3. Kako uzimati Tramadolor DUO
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Tramadolor DUO
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TRAMADOLOR DUO I ZA ŠTO SE KORISTI
Tramadolor DUO kombinacija je dvaju analgetika (lijekova za
ublažavanje boli): tramadola i
paracetamola, koji djeluju zajedno kako bi ublažili bol.
Tramadolor DUO indiciran je za liječenje umjerene do jake boli kada
Vam Vaš liječnik preporuči da
je potrebna kombinacija tramadola i paracetamola.
Tramadolor DUO smije se koristiti samo u odraslih i adolescenata u
dobi od 12 godina i starijih.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRAMADOLOR DUO
NEMOJTE UZIMATI TRAMADOLOR DUO
-
ako ste alergični na tramadol, paracetamol ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.)
-
u slučaju akutnog trovanja alkoholom, tabletama za spavanje,
lijekovima za ublažavanje boli ili
psihotropnim lijekovima (lijekovima koji utječu na raspoloženje i
emocije)
-
ako uzimate lijekove koji se zovu inhibitori monoaminooksidaze (
MAO) (određeni lijekovi
koji se koriste u liječenju depresije ili Parkinsonove bolesti)
ili ako ste ih uzimali u
posljednjih 14 dana prije liječenja lijekom Tramadolor DUO
-
ako imate tešku bolest jetre
-
ako imate
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tramadolor DUO 37,5 mg/325 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 37,5 mg tramadolklorida i 325 mg paracetamola.
Svaka tableta sadrži 0,21 mg natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijela tableta s razdjelnim urezom ovalnog oblika (15 x 6,5 mm).
Razdjelni urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Tramadolor DUO tablete indicirane su za simptomatsko liječenje
umjerene do jake boli.
Primjenu Tramadolora DUO treba ograničiti na bolesnike kod kojih se
procijeni da im je za liječenje
umjerene do jake boli potrebna kombinacija tramadola i paracetamola
(vidjeti i dio 5.1).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Primjenu Tramadolora DUO treba ograničiti na bolesnike kod kojih se
procijeni da im je za liječenje
umjerene do teške boli potrebna kombinacija tramadola i paracetamola.
Dozu treba prilagoditi intenzitetu boli i osjetljivosti individualnog
bolesnika. Općenito, treba uzeti
najmanju dozu koja je učinkovita u smanjenju boli. Ukupnu dozu od 8
tableta (odgovara 300 mg
tramadolklorida i 2600 mg paracetamola) po danu ne smije se
prekoračiti. Interval doziranja ne smije
biti kraći od 6 sati.
_Odrasli i adolescenti (12 godina i stariji) _
Preporučena početna doza Tramadolora DUO 37,5 mg/325 mg je dvije
tablete. Dodatne doze mogu se
uzimati prema potrebi, pri čemu se ne smije prekoračiti broj od 8
tableta (što odgovara 300 mg
tramadola i 2600 mg paracetamola) na dan.
Interval doziranja ne smije biti kraći od šest sati.
Tramadol/paracetamol se ni u kom slučaju ne smije primjenjivati duže
nego što je to nužno potrebno
(vidjeti također dio 4.4). Ako je potrebna ponovljena primjena ili
dugotrajno liječenje
1
H A L M E D 14 - 01 - 2019
O D O B R E N O
tramadolom/paracetamolom s obzirom na prirodu i težinu bolesti,
nužno je pažljivo i redovito
nadziranje (s prekidima u liječenju, kada je to moguće), radi ocjene
neophodn
Pročitajte cijeli dokument
