Tramadol Farmal 150 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
05-02-2020
Svojstava lijeka
(SPC)
05-02-2020
Aktivni sastojci:
tramadolum
Dostupno od:
Farmal d.d., Branitelja domovinskog rata 8, Ludbreg, Hrvatska
ATC koda:
N02AX02
INN (International ime):
tramadolum
Doziranje:
150 mg
Farmaceutski oblik:
tableta s produljenim oslobađanjem
Sastav:
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 150 mg tramadolklorida
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
mibe GmbH Arzneimittel, Brehna, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-918620020-01] Urbroj: 381-12-01/30-14-04
Datum autorizacije:
2014-12-15
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
TRAMADOL FARMAL 100 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
TRAMADOL FARMAL 150 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
TRAMADOL FARMAL 200 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
tramadolklorid
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Tramadol Farmal tablete s produljenim oslobađanjem i za što
se koriste?
2.
Što
morate
znati
prije
nego
počnete
uzimati
Tramadol
Farmal
tablete
s
produljenim
oslobađanjem?
3.
Kako uzimati Tramadol Farmal tablete s produljenim oslobađanjem?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tramadol Farmal tablete s produljenim oslobađanjem?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU TRAMADOL FARMAL TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM I ZA ŠTO
SE KORISTE?
Tramadol
Farmal
tablete
s
produljenim
oslobađanjem
pripadaju
skupini
lijekova
koji
se
zovu
analgetici. Djelatna tvar u ovom lijeku je tramadol, opioid, koji
djeluje na središnji živčani sustav.
Ublažava bol (analgetičko djelovanje) djelovanjem na živčane
stanice leđne moždine i mozga.
Koristi se u liječenju umjereno jake do jake boli.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRAMADOL FARMAL TABLETE
S PRODULJENIM
OSLOBAĐANJEM?
NEMOJTE UZIMATI TRAMADOL FARMAL TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM:
-
ako ste alergični na tramadolklorid ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
kod
akutnog
trovanja
alkoholom,
tabletama
za
spavanje,
lijekovima
protiv
bolova
(analgeticima i opioidima) ili
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tramadol Farmal 100 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Tramadol Farmal 150 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Tramadol Farmal 200 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Tramadol Farmal 100 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
1 tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrţi 100 mg tramadolklorida
Tramadol Farmal 150 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
1 tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrţi 150 mg tramadolklorida
Tramadol Farmal 200 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
1 tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrţi 200 mg tramadolklorida
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem.
Tramadol Farmal 100 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem: gotovo
bijele, okrugle bikonveksne
tablete.
Tramadol Farmal 150 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem: gotovo
bijele tablete kapsulastog
oblika.
Tramadol Farmal 200 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem: gotovo
bijele tablete kapsulastog
oblika.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje srednje jake do jake boli.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dozu treba prilagoditi intenzitetu boli i osjetljivosti pojedinog
bolesnika. Potrebno je primijeniti
najmanju učinkovitu dozu. Dnevna doza od 400 mg općenito se ne smije
prekoračiti, osim u iznimnim
slučajevima.
Ukoliko liječnik ne propiše drugačije, Tramadol Farmal tablete s
produljenim oslobaĎanjem se
odraslim osobama i adolescentima starijim od 12 godina daju na
sljedeći način:
_Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina _
Uobičajena početna doza iznosi 50-100 mg dva puta dnevno, ujutro i
navečer. Ukoliko smanjenje
intenziteta boli nije zadovoljavajuće, doza se moţe povećati na
jednu tabletu od 150 mg ili na jednu
H A L M E D
15 - 11 - 2019
O D O B R E N O
2
tabletu od 200 mg dva puta dnevno (vidjeti dio 5.1). Dozu lijeka od 50
mg moguće je postići
primjenom drugog lijeka s djelatnom tvari tramadol dostupnim na
trţištu
Pročitajte cijeli dokument
