Torvas 10 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
12-06-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
12-06-2023
Aktivni sastojci:
atorvastatinkalcij
Dostupno od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
ATC koda:
C10AA05
INN (International ime):
atorvastatinkalcij
Doziranje:
10 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg atorvastatina u obliku atorvastatinkalcija
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-531362877-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-531362877-02] Urbroj: 381-12-01/70-15-05
Datum autorizacije:
2015-01-31
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
TORVAS 10 mg filmom obložene tablete
TORVAS 20 mg filmom obložene tablete
TORVAS
40 mg filmom obložene tablete
_ _
atorvastatin
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je TORVAS i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati TORVAS
3.
Kako uzimati TORVAS
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati TORVAS
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TORVAS I ZA ŠTO SE KORISTI
TORVAS je jedan od lijekova koji pripadaju skupini pod nazivom
statini, a to su lijekovi za regulaciju
masnoća (lipida) u krvi.
TORVAS se koristi za snižavanje lipida (kolesterola i triglicerida) u
krvi i u slučajevima kada ishrana sa
smanjenim unosom masnoća i promjena načina života nisu dale
očekivani rezultat.
Ukoliko ste osoba s povećanim rizikom od srčanih oboljenja, ovaj
lijek se takoĎer može koristiti u svrhu
snižavanja toga rizika, čak i u slučaju da su Vam razine
kolesterola u granicama normale.
Tijekom liječenja morate se i dalje pridržavati standardne dijete za
snižavanje kolesterola.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TORVAS
NEMOJTE UZIMATI TORVAS:
-
ako ste alergični na atorvastatin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako imate ili ste imali neko oboljenje jetre
-
ako ste imali neobjašnjiva odstupanja od normale u testovima jetrenih
funkcija
-
ako uzimate kombinaciju glekaprevira/pibrentasvira za liječenje
hepatitisa C
-
ako ste žena koja može ra
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
TORVAS 10 mg filmom obložene tablete
TORVAS 20 mg filmom obložene tablete
TORVAS 40 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
TORVAS 10 mg filmom obložene tablete:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg atorvastatina u obliku
atorvastatinkalcija.
TORVAS 20 mg filmom obložene tablete:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg atorvastatina u obliku
atorvastatinkalcija.
TORVAS 40 mg filmom obložene tablete:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg atorvastatina u obliku
atorvastatinkalcija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
TORVAS 10 mg su bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete
promjera 7 mm.
TORVAS 20 mg su bijele, okrugle, bikonveksne, filmom obložene tablete
promjera 9 mm.
TORVAS 40 mg su bijele, ovalne, bikonveksne, filmom obložene tablete
dimenzija 8,2 x 17 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ _
_HIPERKOLESTEROLEMIJA _
Atorvastatin je indiciran, uz obveznu dijetu za snižavanje povišene
koncentracije ukupnog kolesterola, LDL
kolesterola, apolipoproteina B i triglicerida u odraslih bolesnika,
adolescenata i djece u dobi od 10 godina i
starije s primarnom hiperkolesterolemijom, uključujući obiteljsku
hiperkolesterolemiju (heterozigotni oblik)
ili kombiniranu (miješanu) hiperlipidemiju (koja odgovara tipovima
IIa i IIb prema Fredricksonu), kad dijeta
i ostale nefarmakološke mjere nisu dostatne.
Atorvastatin je indiciran i za snižavanje povišene koncentracije
ukupnog kolesterola i LDL kolesterola u
bolesnika s homozigotnom obiteljskom hiperkolesterolemijom, kao
dodatak ostalim mjerama za snižavanje
koncentracije lipida (npr. LDL afereza), ili kad te mjere nije moguće
provesti.
_PREVENCIJA KARDIOVASKULARNE BOLESTI _
Prevencija kardiovaskularnih dogaĎaja u odraslih bolesnika za koje je
procijenjeno da imaju visok rizik od
pojave prvog kardiovaskularnog dogaĎaja (vidjeti dio 5.1.), kao
dodatak uz korekciju ostalih č
Pročitajte cijeli dokument
