Tonocardin 4 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
02-05-2018
Svojstava lijeka
(SPC)
02-05-2018
Aktivni sastojci:
doksazosinmesilat
Dostupno od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
ATC koda:
C02CA04
INN (International ime):
doksazosinmesilat
Doziranje:
4 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 4 mg doksazozina u obliku doksazozinmesilata
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-157699648-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-157699648-02] Urbroj: 381-12-01/70-18-04
Datum autorizacije:
2018-03-26
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
TONOCARDIN 2 MG TABLETE
TONOCARDIN 4 MG TABLETE
_ _
doksazosin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Tonocardin i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Tonocardin?
3.
Kako uzimati Tonocardin?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tonocardin?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TONOCARDIN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Tonocardin sadrži djelatnu tvar doksazosin. Pripada grupi lijekova iz
skupine takozvanih alfa-blokatora.
Tonocardin se koristi za liječenje simptoma uzrokovanih dobroćudnim
povećanjem prostate u muškaraca
(benigna hiperplazija prostate), kao i povišenog krvnog tlaka
(hipertenzija)._ _
_ _
Benigna hiperplazija prostate
Tonocardin se koristi u liječenju otežanog i/ili učestalog mokrenja
u bolesnika s dobroćudnim povećanjem
prostate. Ovaj lijek opušta mišiće oko vrata mokraćnog mjehura i
prostate te olakšava protok urina u
mokraćnu cijev. Tonocardin se može koristiti u bolesnika s visokim
ili normalnim krvnim tlakom, a koji
imaju benignu hiperplaziju prostate.
_ _
Visoki krvni tlak (hipertenzija)
Tonocardin se koristi u liječenju povišenog krvnog tlaka i može
poslužiti kao jedini lijek (monoterapija)
za kontrolu krvnog tlaka. Ovaj lijek djeluje na opuštanje krvnih
žila te tako olakšava protok krvi i snižava
krvni tlak. U bolesnika u kojih krvni tlak nije adekvatno kontroliran
ovim lijekom, Tonocardin se može
primijeniti
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tonocardin 2 mg tablete
Tonocardin 4 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Tonocardin 2 mg tablete
Jedna tableta sadrži 2 mg doksazosina u obliku doksazosinmesilata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: sadrži 40 mg laktoze po tableti.
Tonocardin 4 mg tablete
Jedna tableta sadrži 4 mg doksazosina u obliku doksazosinmesilata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: sadrži 80 mg laktoze po tableti.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tonocardin 2 mg tablete su bijele, okrugle, bikonveksne tablete s
urezom na jednoj strani i utisnutom
oznakom „PLIVA“ na drugoj strani tablete. Promjer tablete je 7 mm.
Tableta se može razdijeliti na
jednake doze.
Tonocardin 4 mg tablete su bijele, okrugle, bikonveksne tablete s
urezom na jednoj strani tablete.
Promjer tablete je 9 mm. Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ _
_Benigna hiperplazija prostate _
Tonocardin je indiciran za liječenje otežanog mokrenja i simptoma
povezanih s benignom hiperplazijom
prostate (BHP). Doksazosin se može koristiti u hipertenzivnih ili
normotenzivnih bolesnika s benignom
hiperplazijom prostate.
_ _
_Hipertenzija _
Tonocardin je indiciran za liječenje hipertenzije i može se
koristiti kao monoterapija za kontrolu krvnog
tlaka kod većine bolesnika. U bolesnika koji nisu adekvatno
kontrolirani jednim antihipertenzivnim
lijekom, doksazosin se može primijeniti u kombinaciji s tiazidnim
diuretikom, blokatorom beta-
adrenergičnih receptora, blokatorom kalcijevih kanala ili
ACE-inhibitorom.
H A L M E D
26 - 03 - 2018
O D O B R E N O
2
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Benigna hiperplazija prostate _
Preporučena početna doza doksazosina iznosi 1 mg jedanput na dan
kako bi se umanjila mogućnost
nastanka posturalne hipotenzije i/ili sinkope (vidjeti dio 4.4.).
Ovisno o urodinamici i simptomima
benigne hiperplazije prostate svakog pojedinog bolesnika, doza se
dalje može pove
Pročitajte cijeli dokument
