Država: Europska Unija
Jezik: litavski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan
Krka, d.d., Novo mesto
C09CA07
telmisartan
Angiotenzino II antagonistai, lygūs
Hipertenzija
HypertensionTreatment esminių hipertenzija suaugusiems. Širdies ir kraujagyslių preventionReduction širdies ir kraujagyslių negalavimų turintiems pacientams:manifestą atherothrombotic širdies ir kraujagyslių ligos (istorijos koronarinė širdies liga arba periferinių arterijų liga) arba;2 tipo cukrinis diabetas su dokumentais organui žalą.
Revision: 11
Įgaliotas
2010-06-04
44 B. PAKUOTĖS LAPELIS 45 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI TOLURA 40 MG TABLETĖS telmisartanas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Tolura ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Tolura 3. Kaip vartoti Tolura 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Tolura 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA TOLURA IR KAM JIS VARTOJAMAS Tolura priklauso vaistų, vadinamų angiotenzinui II jautrių receptorių blokatoriais, grupei. Angiotenzinas II yra organizme gaminama medžiaga, kuri sutraukia kraujagysles ir todėl didina kraujospūdį. Tolura šį angiotenzino II poveikį blokuoja, todėl lygieji kraujagyslių raumenys atsipalaiduoja, kraujospūdis mažėja. TOLURA GYDOMA suaugusių žmonių pirminė hipertenzija (didelio kraujospūdžio liga). Pirminė hipertenzija reiškia, kad kraujospūdis yra padidėjęs ne dėl bet kokių kitokių priežasčių. Jeigu didelio kraujospūdžio liga negydoma, ji gali pažeisti kai kurių organų kraujagysles. Kartais dėl to gali ištikti miokardo infarktas, pasireikšti širdies ar inkstų veiklos nepakankamumas, ištikti smegenų insultas arba ligonis gali apakti. Kol organų funkcija nepažeista, paprastai didelio kraujospūdžio ligos simptomų nebūna. Vadinasi, būtina reguliariai matuoti kraujospūdį, kad būtų galima nustatyti, ar jis nepadidėjęs. BE TO, TOLURA VARTOJAMAS širdies ir kraujagyslių sutrikimų reiškiniams (pvz., širdies priepuol Pročitajte cijeli dokument
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tolura 40 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 40 mg telmisartano. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: Kiekvienoje tabletėje yra 149,8 mg sorbitolio (E420) ir 57 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. 40 mg: baltos arba beveik baltos, abipus išgaubtos, ovalios tabletės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Arterinė hipertenzija Suaugusių žmonių pirminės arterinės hipertenzijos gydymas. Širdies ir kraujagyslių sutrikimų profilaktika Sergamumo dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų mažinimas pacientams žmonėms, kuriems yra: - akivaizdi trombinė aterosklerozinė kardiovaskulinė liga (anamnezėje yra išeminė širdies liga, insultas arba periferinių kraujagyslių liga) arba - II tipo cukrinis diabetas su patvirtinta organų-taikinių pažaida. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas Įprastinė veiksminga dozė, geriama kartą per parą, yra 40 mg. Kai kuriems ligoniams gali užtekti vartoti po 20 mg kartą per parą. Jeigu kraujospūdis mažėja nepakankamai, paros dozę galima padidinti iki didžiausios, t. y. 80 mg kartą per parą, arba skirti kartu vartoti tiazidinių diuretikų, pvz., hidrochlorotiazido, kadangi įrodyta, jog jo ir telmisartano poveikis kraujospūdžiui yra adityvus. Didinant telmisartano dozę, būtina prisiminti, kad stipriausias antihipertenzinis jo poveikis paprastai pasireiškia praėjus 4 - 8 savaitėms nuo gydymo pradžios (žr. 5.1 skyrių). Širdies ir kraujagyslių sutrikimų profilaktika Rekomenduojama dozė yra 80 mg kartą per parą. Nežinoma, ar mažesnės negu 80 mg telmisartano dozės yra veiksmingos sergamumo dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų mažinimui. Pradėjus sergamumo dėl širdies ir kraujagyslių sutrikimų mažinimo gydymą telmisartanu, rekomenduojama atidžiai stebėti kraujosp Pročitajte cijeli dokument