Država: Europska Unija
Jezik: talijanski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Telmisartan, hydrochlorothiazide
Krka, d.d., Novo mesto
C09DA07
telmisartan, hydrochlorothiazide
telmisartan e diuretici
Ipertensione
La combinazione a dose fissa di Tolucombi (80 mg di telmisartan / 25 mg di idroclorotiazide) è indicata negli adulti la cui pressione sanguigna non è adeguatamente controllata con Tolucombi 80 mg / 12. 5 mg (80 mg di telmisartan / 12. 5 mg di idroclorotiazide) o adulti precedentemente stabilizzati con telmisartan e idroclorotiazide somministrati separatamente.
Revision: 11
autorizzato
2013-03-13
60 B. FOGLIO ILLUSTRATIVO 61 FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’ UTILIZZATORE TOLUCOMBI 40 MG/12,5 MG COMPRESSE TOLUCOMBI 80 MG/12,5 MG COMPRESSE TOLUCOMBI 80 MG/25 MG COMPRESSE telmisartan/idroclorotiazide LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Tolucombi e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Tolucombi 3. Come prendere Tolucombi 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Tolucombi 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È TOLUCOMBI E A COSA SERVE Tolucombi è un’associazione dei due principi attivi, il telmisartan e l’idroclorotiazide in un’unica compressa. Ognuna di queste sostanze facilita il controllo di una elevata pressione del sangue. - Il telmisartan appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come antagonisti del recettore dell'angiotensina II. L'angiotensina II è una sostanza prodotta nel corpo che induce la costrizione dei vasi sanguigni, aumentando così la pressione del sangue. Il telmisartan blocca questo effetto dell'angiotensina II, causando un rilasciamento dei vasi sanguigni e riducendo così la pressione sanguigna. - L’idroclorotiazide appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come diuretici tiazidici che provocano un aumento del flusso di urina, contribuendo così alla riduzione della pressione sanguigna. L'ipertensione, se non curata, può danneggiare i vasi sanguigni in molti organi ciò può talvolta causare infarto, insufficienza cardiaca Pročitajte cijeli dokument
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Tolucombi 40 mg/12,5 mg compresse Tolucombi 80 mg/12,5 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Tolucombi 40 mg/12,5 mg compresse Ogni compressa contiene telmisartan 40 mg e idroclorotiazide 12,5 mg. Tolucombi 80 mg/12,5 mg compresse Ogni compressa contiene telmisartan 80 mg e idroclorotiazide 12,5 mg. Eccipiente(i) con effetti noti: Ogni compressa da 40 mg/12,5 mg contiene 57 mg di lattosio (come monoidrato) e 147,04 mg di sorbitolo (E420). Ogni compressa da 80 mg/12,5 mg contiene 114 mg di lattosio (come monoidrato) e 294,08 mg di sorbitolo (E420). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Tolucombi 40 mg/12,5 mg compresse Colore bianco, biancastro o tendente al rosa da un lato e rosa marmorizzato dal lato opposto della compressa a due strati, ovale, biconvessa; dimensioni della compressa 15 mm x 7 mm. Tolucombi 80 mg/12,5 mg compresse Colore bianco, biancastro o tendente al rosa da un lato e rosa marmorizzato dal lato opposto della compressa a due strati, ovale, biconvessa; dimensioni della compressa 18 mm x 9 mm. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’ipertensione essenziale. Tolucombi, associazione a dose fissa (40 mg telmisartan/12,5 mg idroclorotiazide e 80 mg telmisartan/12,5 mg idroclorotiazide) è indicato negli adulti in cui non venga raggiunto un adeguato controllo pressorio con telmisartan in monoterapia. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Tolucombi dovrebbe essere assunto da quei pazienti in cui non venga raggiunto un adeguato controllo pressorio con telmisartan in monoterapia. Si raccomanda di cercare di individuare una dose efficace di ciascuno dei singoli componenti prima di passare alla associazione a dose fissa. Quando clinicamente appropriato, può essere preso in considerazione il passaggio diretto dalla monoterapia alla associazione fissa. 3 - Tolucombi 40 mg/12,5 mg può essere somm Pročitajte cijeli dokument