Tienam 500 mg 500 mg prašak

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Tienam 500 mg/500 mg prašak za otopinu za infuziju
  • Doziranje:
  • 500 mg/500 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • prašak za otopinu za infuziju
  • Sastav:
  • Urbroj: jedna bočica sadrži imipenem hidrat što odgovara 500 mg imipenema bezvodnog i cilastatinnatrij što odgovara 500 mg cilastatina
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni ograničeni recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Laboratoires Merck, Sharp & Dohme - Chibret, Clermont-Ferrand Cedex 9, Francuska; Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, Ni

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Tienam 500 mg/500 mg prašak za otopinu za infuziju
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 1 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-308882042-01]; 10 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-308882042-02]; 25 bočica s praškom, u kutiji [HR-H-308882042-03] Urbroj: 381-12-01/70-16-06

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-308882042
  • Datum autorizacije:
  • 31-03-2016
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika

TIENAM 500 mg/500 mg prašak za otopinu za infuziju

imipenem, cilastatin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako imaju

simptome jednake Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je TIENAM i za što se koristi

Što morate znati prije nego počnete primati TIENAM

Kako primjenjivati TIENAM

Moguće nuspojave

Kako čuvati TIENAM

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je TIENAM i za što se koristi

TIENAM pripada skupini lijekova koji se zovu karbapenemski antibiotici. To znači da je imipenem u

stanju uništiti široki spektar bakterija (klica) koje uzrokuju infekcije na različitim dijelovima tijela u

odraslih i djece starije od jedne godine.

Liječenje

Liječnik Vam je propisao TIENAM zato što imate jednu (ili više) od navedenih tipova infekcija:

komplicirane infekcije u trbuhu,

infekciju koja zahvaća pluća (upala pluća),

infekcije koje možete dobiti tijekom ili nakon poroda,

komplicirane infekcije mokraćnog sustava,

komplicirane infekcije kože i mekih tkiva.

TIENAM se može koristiti u liječenju bolesnika s niskim razinama bijelih krvnih stanica koji imaju

vrućicu za koju se sumnja da je povezana s bakterijskom infekcijom.

TIENAM se može koristiti u liječenju bakterijske infekcije krvi koja može biti povezana s gore

navedenim tipom infekcije.

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati TIENAM

Nemojte primjenjivati TIENAM

ako ste alergični na imipenem, cilastatin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu

ako ste alergični na druge antibiotike kao što su penicilini, cefalosporini ili karbapenemi

H A L M E D

31-03-2016

O D O B R E N O

Upozorenja i mjere opreza

Obavijestite svog liječnika o svakoj bolesti koju imate ili ste imali uključujući:

alergije na bilo koji lijek uključujući antibiotike (iznenadne po život opasne alergijske reakcije

zahtijevaju hitnu medicinsku pomoć)

kolitis ili bilo koju drugu bolest probavnog sustava,

problemi s bubrezima ili mokraćnim sustavom, uključujući smanjenu funkciju bubrega ( u

bolesnika sa smanjenom funkcijom bubrega povećavaju se razine lijeka TIENAM u krvi. Mogu se

javiti nuspojave središnjeg živčanog sustava ukoliko se doza ne prilagodi funkciji bubrega)

bilo koji poremećaj središnjeg živčanog sustava kao što je lokalizirano nevoljno drhtanje ili

epileptički napadaj

problemi s jetrom

Možda ćete razviti pozitivan test (Coombs-ov test) koji ukazuje na prisutnost antitijela koja Vam mogu

uništiti crvene krvne stanice. Vaš liječnik će o ovome razgovarati s Vama.

Djeca

TIENAM se ne preporučuje u djece mlađe od jedne godine niti u djece koja imaju probleme s

bubrezima.

Drugi lijekovi i TIENAM

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove.

Obavijestite svog liječnika ako uzimate ganciklovir koji se koristi za liječenje nekih virusnih infekcija.

Također, obavijestite svog liječnika ako uzimate valproatnu kiselinu ili natrijev valproat (lijek za

liječenje epilepsije, bipolarnog poremećaja, migrene ili shizofrenije) ili bilo koji lijek za razrjeđivanje

krvi kao što je varfarin.

Vaš doktor će odlučiti smijete li primati lijek TIENAM u kombinaciji s ovim lijekovima.

Trudnoća i dojenje

Važno je da prije nego što primite lijek TIENAM obavijestite svog liječnika ako ste trudni ili planirate

trudnoću. TIENAM nije ispitivan u trudnica. TIENAM se ne smije primjenjivati u trudnoći osim u

slučaju ako Vaš liječnik procijeni da potencijalna korist opravdava potencijalni rizik za razvoj djeteta.

Važno je da prije nego što primite lijek TIENAM obavijestite svog liječnika ako dojite ili planirate

dojiti. Male količine lijeka mogu proći u majčino mlijeko i mogu utjecati na dijete, stoga će Vaš liječnik

odlučiti smijete li primati lijek dok dojite.

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete bilo koji lijek.

Upravljanje vozilima i strojevima

Neke nuspojave povezane s primjenom ovog lijeka (viđenje, čujenje ili osjećanje nečega što ne postoji,

omaglica, pospanost i osjećaj vrtnje) koje u nekih bolesnika mogu utjecati na sposobnost upravljanja

vozilima i strojevima (vidjeti dio 4).

H A L M E D

31-03-2016

O D O B R E N O

TIENAM sadrži natrij

Ovaj lijek sadrži približno 1,6 mEq (približno 37,6 mg) natrija u jednoj dozi od 500 mg što treba uzeti u

obzir u bolesnika koji su na režimu prehrane s kontroliranim unosom natrija.

3.

Kako primjenjivati TIENAM

TIENAM će pripremiti i primijeniti liječnik ili drugi zdravstveni djelatnik. Vaš liječnik će odlučiti koliko

lijeka TIENAM trebate primiti.

Primjena u odraslih i adolescenata

Preporučena doza za odrasle i adolescente je 500 mg/500 mg svakih 6 sati ili 1000 mg/1000 mg svakih 6

ili 8 sati. Ako imate probleme s bubrezima Vaš liječnik Vam može smanjiti dozu.

Primjena u djece

Preporučena doza lijeka za djecu u dobi od jedne godine i starije je 15/15 ili 25/25 mg/kg/dozi svakih

6 sati. TIENAM se ne preporučuje u djece mlađe od jedne godine i u djece koja imaju probleme s

bubrezima.

Način primjene

TIENAM se primjenjuje intravenski (u venu) u trajanju 20-30 minuta za dozu ≤500 mg/500 mg ili

40-60 minuta za dozu >500 mg/500 mg. Brzina infuzije može se smanjiti ukoliko osjetite mučninu.

Ako primite više lijeka TIENAM nego što ste trebali

Simptomi predoziranja mogu uključivati napadaje, zbunjenost, nevoljno drhtanje, mučninu, povraćanje,

niski krvni tlak i usporene otkucaje srca. Ako sumnjate da ste primili previše lijeka TIENAM odmah

obavijestite Vašeg liječnika ili drugog zdravstvenog djelatnika.

Ako ste propustili primiti dozu lijeka TIENAM

Ako sumnjate da ste propustili primiti dozu, odmah obavijestite svog liječnika ili drugog zdravstvenog

djelatnika.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se svom liječniku ili

ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može izazvati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Učestalost mogućih nuspojava navedenih niže definirana je kao:

Vrlo često: javlja se u više od 1 na 10 korisnika

Često: javlja se u 1 do 10 na 100 korisnika

Manje često: javlja se u 1 do 10 na 1000 korisnika

Rijetko: javlja se u 1 do 10 na 10 000 korisnika

Vrlo rijetko: javlja se u manje od 1 na 10 000 korisnika

Nepoznato: učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka

H A L M E D

31-03-2016

O D O B R E N O

Slijedeće nuspojave javljaju se rijetko, međutim ako se jave tijekom primanja ili nakon primjene lijeka

TIENAM, odmah se mora prekinuti primjena lijeka i kontaktirati liječnika.

alergijske reakcije uključujući osip, oticanje lica, usana, jezika i/ili grla (s otežanim disanjem ili

gutanjem) i/ili nizak krvni tlak

ljuštenje kože (toksična epidermalna nekroliza)

teške kožne reakcije (Steven-Johnsonov sindrom i multiformni eritem)

teški kožni osip s gubitkom kože i kose (eksfolijativni dermatitis)

Druge moguće nuspojave:

Često:

mučnina, povraćanje, proljev. Mučnina i povraćanje javljaju se češće u bolesnika s niskom

razinom bijelih krvnih stanica

oticanje i crvenilo duž vene koja je jako osjetljiva na dodir

osip

neuobičajeni nalazi jetrene funkcije dobiveni krvnim testovima

povećan broj pojedinih bijelih krvnih stanica

Manje često:

lokalizirano crvenilo kože

lokalizirana bol i formiranje tvrde kvržice na mjestu primjene injekcije

svrbež kože

koprivnjača

vrućica

krvni poremećaji koji zahvaćaju krvne stanice i obično se otkriju krvnim testovima (simptomi

mogu biti umor, bljedoća kože, produženo vrijeme trajanja masnica nakon ozljede)

abnormalni nalazi funkcije bubrega, jetre ili krvi dobiveni krvnim testovima

nevoljno drhtanje i nekontrolirano trzanje mišića

napadaji

psihijatrijski poremećaji (kao što su promjene raspoloženja i smanjena sposobnost rasuđivanja)

viđenje, čujenje ili osjećanje nečega što nije prisutno (halucinacije)

smetenost

omaglica, pospanost

nizak krvni tlak

Rijetko:

gljivične infekcije (kandidijaza)

pojava mrlja na zubima i/ili jeziku

upala debelog crijeva s teškim proljevom

promjena osjeta okusa

nemogućnost jetre za normalan rad

upala jetre

nemogućnost bubrega za normalan rad

promjene u količini mokraće, promjena boje mokraće

bolesti mozga, osjećaj trnjenja (trnci i žmarci), lokalizirano nevoljno drhtanje

gubitak sluha

H A L M E D

31-03-2016

O D O B R E N O

Vrlo rijetko:

teško oštećenje funkcije jetre zbog upale (fulminantni hepatitis)

upala želuca ili crijeva (gastroenteritis)

upala crijeva s krvavim proljevima (hemoragijski kolitis)

crven otečen jezik, pretjerani rast uobičajenih ispupčenih dijelova jezika zbog kojih jezik izgleda

dlakavo, žgaravica, grlobolja, povećana proizvodnja sline

bol u trbuhu

osjećaj vrtnje (vrtoglavica), glavobolja

zvonjenje u ušima (tinitus)

bol u nekoliko zglobova, slabost

nepravilan srčani ritam, ubrzani ili snažni otkucaji srca

nelagoda u prsima, otežano disanje, neuobičajeno brzo ili plitko disanje, bol u gornjem dijelu

kralježnice

crvenilo praćeno osjećajem vrućine, plavkasto obojano lice i usne, promjene teksture kože,

prekomjerno znojenje

svrbež stidnice u žena

promjena broja krvnih stanica

pogoršanje rijetke bolesti povezane sa slabošću mišića (pogoršanje miastenije gravis)

Nepoznato:

neuobičajeni pokreti

uznemirenost

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete

pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati TIENAM

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na spremniku. Rok valjanosti

odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Ne čuvati na temperaturi iznad 25°C.

Nakon pripreme otopine:

Razrijeđene otopine moraju se odmah upotrijebiti. Vremenski raspon između početka pripreme

otopine i završetka intravenske infuzije ne smije biti duži od 2 sata.

Pripremljena otopina se ne smije zamrzavati.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

H A L M E D

31-03-2016

O D O B R E N O

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što TIENAM sadrži

Djelatne tvari su imipenem i cilastatin. Jedna bočica sadrži imipenem hidrat što odgovara

500 mg imipenema i cilastatinnatrij što odgovara 500 mg cilastatina.

Pomoćna tvar je natrijev bikarbonat.

Kako TIENAM izgleda i sadržaj pakiranja

TIENAM je bijeli do svijetložuti prašak za otopinu za infuziju u staklenoj bočici. Veličine pakiranja od

1, 10 ili 25 bočica. Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

Merck Sharp & Dohme d.o.o.

Ivana Lučića 2a, 10 000 Zagreb

Hrvatska

Proizvođač

MERCK SHARP & DOHME B.V.,

Waarderweg 39, Postbus 581, 2003 PC Haarlem

Nizozemska

Laboratories Merck Sharp & Dohme – Chibret

Route de marsat, Riom, 63963 Clermont-Ferrand Cedex 9

Francuska

Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog ekonomskog prostora (EEA) pod

sljedećim nazivima:

Austrija: Zienam

Belgija: Tienam

Bugarska: Tienam

Hrvatska: TIENAM 500 mg/500 mg prašak za otopinu za infuziju

Češka: Tienam

Estonija: TIENAM I.V.

Finska: TIENAM

Francuska: TIENAM

Njemačka: ZIENAM

Grčka: Primaxin

Mađarska: Tienam

Island: Tienam

Irska: Primaxin IV

Italija: TIENAM (20 ml)

Latvija: TIENAM I.V.

Litva: TIENAM I.V.

Luksemburg: Tienam

Malta: Primaxin IV

Nizozemska: TIENAM

Norveška: Tienam

Poljska: TIENAM

Portugal: Tienam IV

Rumunjska: TIENAM IV

Slovačka: TIENAM i.v.

H A L M E D

31-03-2016

O D O B R E N O

Slovenija: Tienam

Španjolska: TIENAM I.V.

Švedska: Tienam

Velika Britanija: Primaxin IV

Način i mjesto izdavanja lijeka.

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Uputa je zadnji puta revidirana u prosincu 2015.

Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim djelatnicima:

Svaka bočica je samo za jednokratnu primjenu.

Rekonstitucija

Sadržaj svake bočice potrebno je prebaciti u 100 ml odgovarajuće otopine za infuziju (vidjeti dijelove

Inkompatibilnost

Nakon rekonstitucije

): 0,9%-tna otopina natrijevog klorida. U iznimnim

slučajevima kada se iz zdravstvenih razloga 0,9%-tna otopina natrijevog klorida ne smije upotrijebiti,

može se koristiti 5%-tna glukoza.

Predloženi postupak je da se u bočicu doda približno 10 ml odgovarajuće otopine za infuziju. Treba

dobro protresti dobivenu mješavinu i prebaciti ju u spremnik za infuzijsku otopinu.

OPREZ: PRIPREMLJENA MJEŠAVINA NIJE ZA DIREKTNU INFUZIJU U VENU.

Ponovite postupak s dodatnih 10 ml otopine za infuziju kako bi se osigurao potpuni prijenos sadržaja

bočice u infuzijsku otopinu. Preostalu mješavinu potrebno je promiješati dok ne postane bistra.

Koncentracija rekonstituirane otopine nakon gore navedenog postupka je približno 5 mg/ml imipenema

i cilastatina.

Raspon boja, od bezbojne do žute, ne utječe na učinkovitost lijeka.

Inkompatibilnost

Ovaj lijek je kemijski inkompatibilan s laktatom i ne smije se rekonstituirati s otapalima koja sadrže

laktate. Međutim, može se primijeniti istim infuzijskim sistemom kroz koji je bila primijenjena otopina

laktata.

Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu

Rekonstitucija.

Nakon rekonstitucije

Razrijeđena otopina mora se odmah primijeniti. Vremenski interval između početka rekonstitucije i

kraja intravenske infuzije ne smije biti duži od 2 sata.

Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti sukladno lokalnim propisima.

H A L M E D

31-03-2016

O D O B R E N O

31-10-2018

Efficacy of Bergazym® P100 (endo‐1,4‐β‐xylanase) as a feed additive for chickens for fattening and weaned piglets

Efficacy of Bergazym® P100 (endo‐1,4‐β‐xylanase) as a feed additive for chickens for fattening and weaned piglets

Published on: Tue, 30 Oct 2018 00:00:00 +0100 The product Bergazym® P100 contains a xylanase which is produced by a non‐genetically modified strain of Trichoderma reesei. The additive is available in a coated granular form and it is intended to be used as a zootechnical additive (functional group: digestibility enhancers) for chickens for fattening, and weaned piglets at the dose of 1,500 EPU/kg feed. The production strain and the additive were fully characterised in a previous assessment of the Panel o...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

24-10-2018

Safety and efficacy of Hostazym® X (endo‐1,4‐beta‐xylanase) as a feed additive for sows in order to have benefit in piglets

Safety and efficacy of Hostazym® X (endo‐1,4‐beta‐xylanase) as a feed additive for sows in order to have benefit in piglets

Published on: Tue, 23 Oct 2018 00:00:00 +0200 Following a request from the European Commission, the Panel on Additives and Products or Substances used in Animal Feed (FEEDAP) was asked to deliver a scientific opinion on the safety and efficacy of HOSTAZYM® X as a feed additive for sows in order to have benefit in piglets. The additive HOSTAZYM® X contains endo‐1,4‐beta‐xylanase and is available in liquid and solid formulations. This product is authorised as a feed additive for chickens for fattening, tu...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

1-10-2018

Public Notification: FX75000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: FX75000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use FX75000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Black Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Black Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Black Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Krazzy Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Krazzy Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Krazzy Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Boss Rhino 15000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Boss Rhino 15000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Boss Rhino 15000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Gold Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Gold Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Gold Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Platinum Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Platinum Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Platinum Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

13-7-2018

Hospira Issues Voluntary Nationwide Recall of Daptomycin for Injection Lyophilized Powder for Solution, Due to Infusion Reactions

Hospira Issues Voluntary Nationwide Recall of Daptomycin for Injection Lyophilized Powder for Solution, Due to Infusion Reactions

Hospira, Inc., a Pfizer company, is voluntarily recalling 8 lots of Hospira’s Daptomycin for Injection 500 mg, Lyophilized Powder For Solution, Single Dose Vial (NDC 0409-0106-01) to the Hospital/Retail level. The product is being recalled due to adverse event reports indicative of infusion reactions.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

26-6-2018

Huish Outdoors recalls Oceanic and Hollis Scuba Diving Regulators

Huish Outdoors recalls Oceanic and Hollis Scuba Diving Regulators

The scuba diving regulators can restrict airflow at low tank pressures (below 500 psi), posing a drowning hazard to divers.

Health Canada

22-6-2018

Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

Shortage and althernative supply of Metronidazole intravenous infusion 500 mg/100 mL bag

Therapeutic Goods Administration - Australia

20-6-2018

Public Notification: Black Stallion 35000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Black Stallion 35000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Black Stallion 35000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified by FDA during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-5-2018

Melanie Wholesale Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in Melanie Mini Cookies with Caramel Flavor

Melanie Wholesale Inc. Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in Melanie Mini Cookies with Caramel Flavor

Melanie Wholesale Inc. of Brooklyn, NY is recalling its 17.6 oz (500g) package of “Melanie Mini Cookies with Caramel Flavor”, because they contain undeclared peanuts. People who have allergies to peanuts run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-5-2018

Melanie Wholesale Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in Cookies

Melanie Wholesale Issues Allergy Alert on Undeclared Peanuts in Cookies

Melanie Wholesale Inc. of Brooklyn, NY is recalling its 17.6 oz (500g) package of “Melanie Liubitelskie Cookies”, because they contain undeclared peanuts. People who have allergies to peanuts run the risk of serious or life-threatening allergic reaction if they consume these products.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-5-2018

Shoreside Enterprises Issues Voluntary Nationwide Recall of 7K and Poseidon 4500 (Extreme 1000 Mg) Due to Presence of Undeclared Sildenafil and Tadalafil

Shoreside Enterprises Issues Voluntary Nationwide Recall of 7K and Poseidon 4500 (Extreme 1000 Mg) Due to Presence of Undeclared Sildenafil and Tadalafil

Shoreside Enterprises, Inc. is voluntarily recalling 7K (Lot specific: Lot #RO) and Poseidon 4500 (Extreme 1000 mg) (Lot specific: Lot #20117BL) to the consumer level. FDA analysis found the samples of these products to contain undeclared Sildenafil and/or Tadalafil. Sildenafil and Tadalafil are active ingredients in two FDA-approved prescription drugs used for the treatment of erectile dysfunction (ED).

FDA - U.S. Food and Drug Administration

18-4-2018

ViaGro 500mg Male Enhancement capsules

ViaGro 500mg Male Enhancement capsules

Safety advisory

Therapeutic Goods Administration - Australia

14-4-2018

'Rhino 69 Extreme 50000' Recalled due to Presence of Active Ingredient 'Tadalafil'

'Rhino 69 Extreme 50000' Recalled due to Presence of Active Ingredient 'Tadalafil'

AMA Wholesale Inc. (Distributor/Re-seller), is voluntarily recalling Rhino 69 Extreme 50000 capsules to the consumer level. FDA analysis found the product to be tainted with undeclared tadalafil. Tadalafil is an active ingredient in a FDA-approved prescription drug that is used for erectile dysfunction.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

28-3-2018

Public Notification: Rhino 69 Extreme 50000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Rhino 69 Extreme 50000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Rhino 69 Extreme 50000, a product promoted and sold for sexual enhancement on various websites, including www.bonanza.com, and possibly in some retail stores.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

14-12-2017

Marmex Corp Issues Voluntary Nationwide Recall Of Blue Pearl All Natural Male Enhancement Supplement, Due To Undeclared Sildenafil

Marmex Corp Issues Voluntary Nationwide Recall Of Blue Pearl All Natural Male Enhancement Supplement, Due To Undeclared Sildenafil

Orange, CA, Marmex Corp is voluntarily recalling All lots of Blue Pearl All Natural Male Enhancement Supplement, 500mg to the consumer level. FDA analysis has found the products to contain sildenafil.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-9-2017

Global operation against illegal medicines

Global operation against illegal medicines

A global operation against illegal medicines has been completed. 123 countries participated, and the operation resulted in 354 arrests or further investigations and the suspension of more than 3,500 websites.

Danish Medicines Agency

Nema novosti,vezanih za taj proizvod.