Tiaquin

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Tiaquin 200 mg filmom obložene tablete
  • Doziranje:
  • 200 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • filmom obložena tableta
  • Sastav:
  • Urbroj: svaka tableta sadrži 200 mg kvetiapina u obliku kvetiapinfumarata
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni ponovljivi recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Genera d.d., Rakov Potok, Republika Hrvatska

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Tiaquin 200 mg filmom obložene tablete
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-436266496-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-07

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-436266496
  • Datum autorizacije:
  • 03-11-2017
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Tiaquin 100 mg filmom obložene tablete

Tiaquin 200 mg filmom obložene tablete

kvetiapin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako

su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Tiaquin i za što se koristi?

Što morate znati prije nego počnete uzimati Tiaquin?

Kako uzimati Tiaquin?

Moguće nuspojave

Kako čuvati Tiaquin?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Tiaquin i za što se koristi?

Tiaquin sadrži djelatnu tvar kvetiapin. Ista pripada skupini lijekova koji se nazivaju antipsihotici i

može se koristiti u liječenju različitih bolesti kao što su:

Shizofrenija: stanje u kojem možete čuti ili osjećati nešto što ne postoji, vjerovati u nešto što

nije istinito ili osjećati neobičnu sumnjičavost, tjeskobu, smetenost, krivnju, napetost ili

potištenost.

Manija: stanje u kojem se možete osjećati vrlo uzbuĎeno, ushićeno, uznemireno,

entuzijastično ili hiperaktivno; ili možete biti u stanju poremećene prosudbe koje uključuje

agresivno ili razorno ponašanje.

Bipolarna depresija: stanje u kojem ste tužni. Isto tako, možete se osjećati potišteno, imati

osjećaj krivnje, nedostatak energije, gubitak teka ili nesanicu.

Liječnik Vam može nastaviti propisivati lijek Tiaquin čak i kada se osjećate bolje.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Tiaquin?

Nemojte uzimati Tiaquin:

ako ste alergični (preosjetljivi) na kvetiapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u

dijelu 6.)

ako uzimate bilo koji od dolje navedenih lijekova:

- lijekove za liječenje HIV infekcija

- lijekove iz skupine azola (za liječenje gljivičnih infekcija)

- eritromicin ili klaritromicin (za liječenje infekcija)

- nefazodon (za liječenje depresije).

Ako se bilo što od gore navedenoga odnosi na Vas, nemojte uzimati lijek Tiaquin. Imate li bilo kakvih

dvojbi, prije uzimanja lijeka Tiaquin obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

H A L M E D

03 - 11 - 2017

O D O B R E N O

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek Tiaquin:

ako Vi ili netko od članova Vaše obitelji ima ili je imao bilo kakve srčane tegobe, primjerice

poremećaje srčanog ritma, slabljenje srčanog mišića ili upalu srca, ili ako uzimate bilo kakve

lijekove koji mogu utjecati na rad srca;

ako imate nizak krvni tlak;

ako ste preboljeli moždani udar, posebice ako ste u starijoj životnoj dobi;

ako imate jetrenih tegoba;

ako ste ikada imali napadaje;

ako ste u prošlosti imali niske razine bijelih krvnih stanica (koje su mogle ili nisu morale biti

uzrokovane uzimanjem drugih lijekova);

ako bolujete od šećerne bolesti ili postoji rizik da od nje obolite. U tom slučaju, tijekom

terapije lijekom Tiaquin liječnik Vam može provjeravati razinu šećera u krvi.

ako ste u starijoj životnoj dobi i bolujete od demencije (smanjenje moždane funkcije). U tom

slučaju ne smijete uzimati lijek Tiaquin. Razlog je taj što lijekovi iz skupine u koju spada i

Tiaquin mogu povećati rizik od moždanog udara, a u nekim slučajevima i rizik od smrti kod

starijih osoba s demencijom.

ako Vi ili netko od članova Vaše obitelji u povijesti bolesti ima krvne ugruške, obzirom da su

lijekovi poput ovog povezani s nastajanjem krvnih ugrušaka;

ako imate ili ste imali stanje kada ste prestali disati na kraće periode tijekom Vašeg normalnog

noćnog sna (tzv. „apneja u snu“) i uzimate lijekove koji usporavaju normalnu aktivnost mozga

(„depresori“);

ako imate ili ste imali stanje kada ne možete u potpunosti isprazniti svoj mjehur (zadržavanje

urina), imate uvećanu prostatu, začepljenje crijeva ili povišen očni tlak. Ova stanja su ponekad

uzrokovana lijekovima (tzv. „antikolinergicima“) koji utječu na način funkcioniranja živčanih

stanica kako bi se liječila odreĎena medicinska stanja.

Odmah recite svom liječniku ako osjetite nešto od sljedećeg nakon uzimanja lijeka Tiaquin:

kombinaciju visoke tjelesne temperature (vrućice), teške ukočenosti mišića, znojenje ili

smanjenu razinu svijesti (poremećaj koji se zove "neuroleptički maligni sindrom"). Može biti

potrebno hitno liječenje

nekontrolirane kretnje, posebice lica ili jezika

omaglicu ili jak osjećaj pospanosti. Ovo može povećati rizik od ozljeda uslijed nezgode (pada)

kod starijih bolesnika.

napadaje

dugotrajnu i bolnu erekciju (prijapizam).

Navedena stanja mogu biti uzrokovana ovom skupinom lijekova.

Što prije obavijestite svog liječnika ako imate:

vrućicu, simptome nalik gripi, grlobolju ili bilo koju drugu infekciju jer to može biti posljedica

vrlo niskog broja bijelih krvnih stanica, zbog čega ćete možda morati prestati uzimati Tiaquin

i/ili primiti liječenje

zatvor praćen boli u trbuhu koja ne prolazi, ili zatvor koji ne odgovara na liječenje jer to može

dovesti do ozbiljnije blokade crijeva.

Misli o samoubojstvu i pogoršanje depresije

Ako patite od depresije, ponekad Vam se mogu pojaviti misli o samoozljeĎivanju ili

samoubojstvu. Do pojave takvih misli češće može doći na početku liječenja s obzirom da ovoj

skupini lijekova treba odreĎeno vrijeme, obično oko dva tjedna, ali ponekad i dulje, da počnu

djelovati. Takve misli mogu biti češće i pri naglom prestanku uzimanja lijeka. TakoĎer,

vjerojatnije je da će se takve misli javljati ako ste mlaĎa odrasla osoba. Podaci kliničkih

ispitivanja pokazali su povećani rizik od pojave misli o samoubojstvu i/ili suicidalnog

ponašanja kod odraslih osoba mlaĎih od 25 godina koje boluju od depresije.

H A L M E D

03 - 11 - 2017

O D O B R E N O

Ako Vam se u bilo kojem trenutku pojave misli o samoozljeĎivanju ili samoubojstvu, odmah

se javite svom liječniku ili otiĎite u najbližu bolnicu. Možda će Vam biti od pomoći ako kažete

roĎaku ili bliskom prijatelju da ste depresivni te ih zamolite da pročitaju ovu uputu. TakoĎer ih

možete zamoliti da Vam kažu misle li da se Vaša depresija pogoršava te jesu li zabrinuti zbog

promjena u Vašem ponašanju.

Povećanje tjelesne težine

Povećanje tjelesne težine je primijećeno kod bolesnika koji uzimaju lijek Tiaquin. Vi i Vaš liječnik

trebate redovito provjeravati Vašu tjelesnu težinu.

Djeca i adolescenti

Tiaquin nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlaĎih od 18 godina.

Drugi lijekovi i Tiaquin

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove.

Nemojte uzimati lijek Tiaquin ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:

- lijekove za liječenje HIV infekcija

- lijekove iz skupine azola (za liječenje gljivičnih infekcija)

- eritromicin ili klaritromicin (za liječenje infekcija)

- nefazodon (za liječenje depresije).

Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji od navedenih lijekova:

lijekove za epilepsiju (kao što su fenitoin ili karbamazepin)

lijekove za liječenje povišenog krvnog tlaka (antihipertenzivi)

barbiturate (zbog poteškoća sa spavanjem)

tioridazin ili litij (takoĎer antipsihotici)

lijekove koji utječu na rad srca, npr. lijekovi koji mogu uzrokovati neravnotežu elektrolita

(niske razine kalija ili magnezija) kao što su diuretici (lijekovi za izmokravanje) te odreĎeni

antibiotici (lijekovi za liječenje infekcija)

lijekove koji mogu uzrokovati zatvor (konstipaciju).

lijekove (tzv. „antikolinergike“) koji utječu na način funkcioniranja živčanih stanica kako bi se

liječila odreĎena medicinska stanja.

Prije nego što prestanete uzimati bilo koji od lijekova koje inače uzimate, prvo razgovarajte sa svojim

liječnikom.

Učinak na probirne testove na lijekove u urinu

Ako ste podvrgnuti probirnim testovima na lijekove u urinu, uzimanje lijeka Tiaquin može uzrokovati

pozitivne rezultate na metadon ili odreĎene lijekove protiv depresije koji se zovu triciklički

antidepresivi kada se koriste odreĎene metode testiranja, iako Vi možda ne uzimate metadon ili

tricikličke antidepresive. Ako se ovo dogodi, može se koristiti test koji je više specifičan.

Tiaquin s hranom, pićem i alkoholom

Lijek Tiaquin se može uzeti uz obrok ili bez obroka.

Budite oprezni s količinom alkohola koju konzumirate. Razlog tome je što Vas kombinirani učinak

ovog lijeka i alkohola može učiniti pospanima.Tijekom terapije lijekom Tiaquin nemojte piti sok od

grejpa, jer može utjecati na način djelovanja lijeka u organizmu

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Ne smijete uzimati lijek Tiaquin tijekom trudnoće ako to prethodno niste raspravili s Vašim

liječnikom. Lijek Tiaquin ne smijete uzimati ako dojite.

H A L M E D

03 - 11 - 2017

O D O B R E N O

Sljedeći simptomi, koji mogu biti znakovi ustezanja (prekida primjene lijeka), mogu se pojaviti kod

novoroĎenčadi majki koje su koristile lijek Tiaquin u posljednjem tromjesečju (zadnja tri mjeseca

trudnoće): nevoljno drhtanje, ukočenost i/ili slabost mišića, pospanost, uznemirenost, problemi s

disanjem i hranjenjem.

Ako Vaše dijete ima bilo koji od ovih simptoma, morate se javiti liječniku.

Upravljanje vozilima i strojevima

Lijek Tiaquin može Vas učiniti pospanima. Nemojte upravljati vozilima ili rukovati bilo kakvim

alatima ili strojevima sve dok ne utvrdite kako ove tablete utječu na Vas.

Tiaquin sadrži laktozu

Lijek Tiaquin sadrži laktozu, jednu vrstu šećera. Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke

šećere, savjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.

3.

Kako uzimati Tiaquin?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim

liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

O početnoj dozi lijeka odlučit će Vaš liječnik. Doza održavanja (dnevna doza) će ovisiti o Vašoj

bolesti i potrebama, ali obično će se kretati izmeĎu 150 i 800 mg.

Tiaquin 100 mg tablete nemaju razdjelnu crtu i ne mogu se lomiti.

Tablete uzimajte jednom dnevno prije spavanja ili dva puta dnevno, ovisno o Vašoj bolesti.

Tablete progutajte cijele, s nešto vode.

Tablete možete uzimati uz obrok ili bez obroka.

Tijekom liječenja Tiaquin tabletama nemojte piti sok od grejpa jer on može utjecati na

djelovanje lijeka u organizmu.

Čak i ako se osjećate bolje, nemojte prestati uzimati lijek Tiaquin sve dok Vam to ne

preporuči liječnik.

Jetrene tegobe

Ako imate jetrene tegobe liječnik Vam može promijeniti dozu lijeka.

Primjena u starijih bolesnika

Ako ste u starijoj životnoj dobi liječnik Vam može promijeniti dozu lijeka.

Primjena u djece i adolescenata

Lijek Tiaquin ne smiju koristiti djeca i adolescenti mlaĎi od 18 godina.

Ako uzmete više lijeka Tiaquin nego što ste trebali

Ako uzmete više lijeka nego što Vam je propisao liječnik možete osjetiti pospanost, omaglicu i

nepravilne otkucaje srca. Odmah se javite svom liječniku ili u najbližu bolnicu. Pakiranje lijeka

Tiaquin ponesite sa sobom i pokažite liječniku.

Ako ste zaboravili uzeti lijek Tiaquin

Ako ste zaboravili uzeti jednu dozu lijeka uzmite je čim se sjetite. Ako se bliži vrijeme uobičajenog

uzimanja sljedeće doze, pričekajte do tada. Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili

zaboravljenu dozu.

H A L M E D

03 - 11 - 2017

O D O B R E N O

Ako prestanete uzimati lijek Tiaquin

Prestanete li naglo uzimati lijek Tiaquin, možete patiti od nesanice, osjetiti mučninu, može se pojaviti

glavobolja, proljev, povraćanje te možete imati omaglicu ili biti razdražljivi. Liječnik Vam može

savjetovati da postupno smanjujete dozu lijeka, sve do potpunog prestanka njegova uzimanja.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili

ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Odmah se obratite Vašem liječniku ako iskusite neki od sljedećih simptoma jer mogu upućivati na

ozbiljne nuspojave:

Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):

omaglicu ili jak osjećaj pospanosti. Ovo može povećati rizik od ozljeda uslijed nezgode (pada)

kod starijih bolesnika.

nekontrolirane kretnje, posebice lica ili jezika

Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

razmišljanje o samoubojstvu i pogoršanje depresije

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

napadaje

Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

kombinaciju visoke tjelesne temperature (vrućice), teške ukočenosti mišića, znojenje ili

smanjenu razinu svijesti (poremećaj koji se zove "neuroleptički maligni sindrom"). Može biti

potrebno hitno liječenje

dugotrajnu i bolnu erekciju (prijapizam)

krvni ugrušci u venama, osobito onim u nogama (simptomi uključuju oticanje, bol i crvenilo

nogu), koji mogu putovati krvnim žilama do pluća uzrokujući bol u prsima i otežano disanje.

Ako primijetite bilo koji od navedenih simptoma odmah potražite liječničku pomoć.

vrućicu, simptome nalik gripi, grlobolju ili bilo koju drugu infekciju jer to može biti posljedica

vrlo niskog broja bijelih krvnih stanica, zbog čega ćete možda morati prestati uzimati ovaj

lijek i/ili primiti liječenje

zatvor praćen boli u trbuhu koja ne prolazi, ili zatvor koji ne odgovara na liječenje jer to može

dovesti do ozbiljnije blokade crijeva.

Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):

teška alergijska reakcija (nazvana anafilaksija), koja može uzrokovati otežano disanje ili

izazvati šok

brzo oticanje kože, obično oko očiju, usana i u području ždrijela (angioedem)

ozbiljno stanje stvaranja mjehura na koži, ustima, očima i spolnim organima (Stevens-

Johnsonov sindrom)

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

kožni osip s nepravilnim crvenim mrljama (multiformni eritem)

ozbiljna, iznenadna alergijska reakcija sa simptomima kao što su vrućica, mjehuri na koži i

ljuštenje kože (toksična epidermalna nekroliza)

Ostale moguće nuspojave uz primjenu ovog lijeka:

H A L M E D

03 - 11 - 2017

O D O B R E N O

Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):

, glavobolja, suhoća usta

simptomi ustezanja (simptomi koji se pojavljuju kada prestanete uzimati lijek Tiaquin). Ovi

simptomi uključuju: nemogućnost spavanja (nesanicu), mučninu, glavobolju, proljev,

povraćanje, omaglicu i razdražljivost. Preporuča se postupno prekidanje uzimanja lijeka u

periodu od najmanje 1 do 2 tjedna.

debljanje

abnormalni pokreti mišića. Oni uključuju otežano pokretanje mišića, tresavicu, osjećaj nemira

ili ukočenost mišića bez boli.

promjene u količini odreĎenih masnoća (triglicerida i ukupnog kolesterola)

Česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

ubrzani otkucaji srca

osjećaj da srce lupa, vrlo brzo radi ili preskače otkucaje

zatvor, želučane tegobe (loša probava)

osjećaj slabosti

oticanje ruku ili nogu

nizak krvni tlak pri ustajanju. Ovo može biti razlogom da osjećate omaglicu ili nesvjesticu

(može dovesti do padova).

povišenje razine šećera u krvi

zamagljen vid

nenormalni snovi i noćne more

povećan osjećaj gladi

osjećaj razdražljivosti

poremećaji u govoru i jeziku

nedostatak zraka

povraćanje (uglavnom kod starijih osoba)

vrućica

promjene u količini hormona štitnjače u krvi

smanjenja broja odreĎenih vrsta krvnih stanica

povećanja količine jetrenih enzima u krvi

povećanja količine hormona prolaktina u krvi. Povećane količine hormona prolaktina mogu u

rijetkim slučajevima uzrokovati sljedeće:

o oticanje dojki i neočekivano izlučivanje mlijeka iz dojki u muškaraca i žena

o izostanak mjesečnica ili neredovite mjesečnice u žena

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

alergijske reakcije koje mogu uključiti pojavu odignutih kvržica (koprivnjača) na koži,

oticanje kože i oticanje područja oko usta

neugodan osjećaj u nogama (nazvan još i sindromom nemirnih nogu)

poteškoće s gutanjem

nekontrolirane kretnje, poglavito lica ili jezika

spolna disfunkcija

šećerna bolest

promjene električne aktivnosti srca vidljive na EKG-u (produljenje QT intervala)

sporiji puls (srčana frekvencija) nego obično, što se može javiti na početku liječenja i može

biti povezano s niskim krvnim tlakom i nesvjesticom

otežano mokrenje

nesvjestica (može dovesti do padova)

začepljen nos

smanjenje količine crvenih krvnih stanica

smanjenje količine natrija u krvi

pogoršanje postojeće šećerne bolesti

H A L M E D

03 - 11 - 2017

O D O B R E N O

Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

žutilo kože i očiju (žutica)

upala jetre (hepatitis)

oticanje dojki i neočekivano izlučivanje mlijeka iz dojki (galaktoreja)

menstrualni poremećaj

hodanje, govor, jedenje ili druge aktivnosti za vrijeme trajanja sna

snižena temperatura tijela (hipotermija)

upala gušterače

stanje koje se naziva "metaboličkim sindromom", kod kojega možete imati kombinaciju 3 ili

više od sljedećih faktora: povećanje masnog tkiva oko trbuha, smanjenje razine "dobrog"

(HDL) kolesterola, povišenje razine jedne vrste masnoća u krvi (triglicerida), visok krvni tlak i

povišenje razine šećera u krvi

Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):

težak osip, mjehuri ili crvene mrlje na koži

neodgovarajuće izlučivanje hormona koji kontrolira volumen urina

oštećenje mišićnih vlakana i bol u mišićima (rabdomioliza)

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

simptomi ustezanja (prekida primjene lijeka) mogu nastupiti u novoroĎenčadi čije su majke

uzimale Tiaquin tijekom trudnoće

Lijekovi iz skupine kojoj pripada i lijek Tiaquin mogu uzrokovati poremećaje srčanoga ritma, koji

mogu biti ozbiljni, a u teškim slučajevima i smrtonosni.

Neke nuspojave mogu se uočiti samo ako se učine krvne pretrage. Ovo uključuje promjene u

vrijednostima odreĎenih masnoća (triglicerida i ukupnog kolesterola) ili šećera u krvi, promjene

količine hormona štitnjače u krvi, povišene jetrene enzime, smanjenje broja odreĎenih vrsta krvnih

stanica, smanjenje količine crvenih krvnih stanica, povišenu kreatin fosfokinazu (tvar iz mišića) u krvi,

smanjenje količine natrija u krvi i povećanje razine hormona prolaktina u krvi. U rijetkim slučajevima

povećanje razine hormona prolaktina može dovesti do sljedećeg:

oticanja dojki i neočekivanog izlučivanja mlijeka iz dojki kod muškaraca i žena

izostanka mjesečnice ili neredovite mjesečnice kod žena

Vaš liječnik može zatražiti da se povremeno podvrgnete pretragama krvi.

Dodatne nuspojave u djece i adolescenata

Iste nuspojave koje se mogu pojaviti kod odraslih mogu se takoĎer pojaviti kod djece i adolescenata.

Sljedeće nuspojave su uočene češće u djece i adolescenata, ili nisu bile uočene kod odraslih:

Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):

povećanje razine hormona prolaktina u krvi. U rijetkim slučajevima povećanje razine hormona

prolaktina može dovesti do sljedećeg:

oticanja dojki i neočekivanog izlučivanja mlijeka iz dojki kod dječaka i djevojčica

izostanka mjesečnice ili neredovite mjesečnice kod djevojčica

povećani apetit

povraćanje

nenormalni pokreti mišića. Ovo uključuje otežano pokretanje mišića, tresavicu, osjećaj nemira

ili bezbolnu ukočenost mišića.

povećanje krvnog tlaka

Česte nuspojave (mogu se javiti se u manje od 1 na 10 osoba):

osjećaj slabosti, nesvjestica (može dovesti do padova)

začepljen nos

H A L M E D

03 - 11 - 2017

O D O B R E N O

razdražljivost

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Tiaquin?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece. Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika

kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove mjere pomoći će u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Tiaquin sadrži?

Djelatna tvar je kvetiapin.

Tiaquin filmom obložene tablete dostupne su u dvije doze:

Svaka filmom obložena tableta sadrži 100 mg kvetiapina (u obliku kvetiapinfumarata).

Svaka filmom obložena tableta sadrži 200 mg kvetiapina (u obliku kvetiapinfumarata).

Drugi sastojci su:

Jezgra tablete

laktoza hidrat; mikrokristalična celuloza; kalcijev hidrogenfosfat dihidrat; povidon; natrijev

škroboglikolat; magnezijev stearat

Ovojnica tablete

Tiaquin 100 mg filmom obložene tablete

Opadry Yellow OY 52945: hipromeloza (E464); titanijev dioksid (E171); makrogol; žuti (E172)

željezov oksid

Tiaquin 200 mg filmom obložene tablete

Opadry II White OY 58900: hipromeloza (E464); titanijev dioksid (E171); makrogol

Kako Tiaquin filmom obložene tablete izgledaju i sadržaj pakiranja?

Tiaquin 100 mg filmom obložene tablete su žute, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s

oznakom ''J'' na jednoj strani i brojem ''100'' na drugoj strani.

Tiaquin 200 mg filmom obložene tablete su bijele, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s

oznakom ''J'' na jednoj strani i brojem ''200'' na drugoj strani.

Tiaquin 100 i 200 mg filmom obložene tablete su pakirane po 60 (6x10) tableta u bijelom

neprozirnom PVC//Al blisteru, u kutiji

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač

Nositelj odobrenja:

Mylan Hrvatska d.o.o.,

Koranska 2

10000 Zagreb

H A L M E D

03 - 11 - 2017

O D O B R E N O

ProizvoĎač :

Genera d.d

Svetonedeljska 2

Kalinovica, 10436 Rakov Potok

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u studenom 2017.

H A L M E D

03 - 11 - 2017

O D O B R E N O