Država: Europska Unija
Jezik: bugarski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
терипаратид
Gedeon Richter Plc.
H05AA02
teriparatide
Калциева хомеостаза
Остеопорозата
Terrosa е показан при възрастни. Лечение на остеопороза при жени в постменопауза и при мъже с повишен риск от фрактури. Жени в постменопауза е доказано значително намаляване на честотата на гръбначния и без вертебрални фрактури, но не фрактури. Лечение на остеопороза, свързан с постоянна и системна терапия глюкокортикоидами, при жените и мъжете при повишен риск от фрактури.
Revision: 6
упълномощен
2017-01-04
46 Б. ЛИСТОВКА 47 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ TERROSA 20 МИКРОГРАМА/80 МИКРОЛИТРА ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР терипаратид (teriparatide) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА: 1. Какво представлява Terrosa и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Terrosa 3. Как да прилагате Terrosa 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Terrosa 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1 КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА TERROSA И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Terrosa съдържа активното вещество терипаратид, което се използва за заздравява Pročitajte cijeli dokument
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Terrosa 20 микрограма/80 микролитра инжекционен разтвор 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка доза 80 микролитра съдържа 20 микрограма терипаратид (teriparatide)*. Един патрон с 2,4 ml разтвор съдържа 600 микрограма терипаратид (отговарящи на 250 микрограма на ml). *Терипаратид rhPTH(1-34), произведен в _E. coli _ по рекомбинантна ДНК технология, е идентичен с 34 N-терминалната аминокиселинна последователност на ендогенния човешки паратиреоиден хормон. За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Инжекционен разтвор (инжекция) Безцветен, бистър инжекционен разтвор с pH 3,8 – 4,5. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Terrosa е показан при възрастни. Лечение на остеопороза при постменопаузални жени и при мъже с повишен риск от фрактури (вж. точка 5.1). При постменопаузални жени е наблюдавано значително редуциране честотата на вертебралните и невертебрални фрактури, но не и тези на бедрената кост. Лечение на остеопороза, свързана с продължително системно лечение с глюкокортикоиди при жени и мъже с повишен риск от фрактури (вж. точк Pročitajte cijeli dokument