Terbinax 250 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
21-04-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
21-04-2021
Aktivni sastojci:
terbinafinklorid
Dostupno od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
ATC koda:
D01BA02
INN (International ime):
terbinafinklorid
Doziranje:
250 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 250 mg terbinafina u obliku terbinafinklorida
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-867701435-01]; 42 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-867701435-02] Urbroj: 381-12-01/30-15-05
Datum autorizacije:
2015-05-21
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
TERBINAX 250 MG TABLETE
_terbinafin_
PAŢLJIVO PROĈITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŢI VAMA VAŢNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je TERBINAX i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati TERBINAX
3.
Kako uzimati TERBINAX
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati TERBINAX
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TERBINAX I ZA ŠTO SE KORISTI
Terbinafin, djelatna tvar u TERBINAX tabletama, je lijek protiv
gljivica.
TERBINAX tablete koriste se za liječenje brojnih gljivičnih
infekcija kože i noktiju.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI TERBINAX
NEMOJTE UZIMATI TERBINAX:
-
ako ste alergični na terbinafin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako dojite.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete TERBINAX:
-
ako ste trudni ili planirate trudnoću
-
ako dojite
-
ako imate problema s jetrom ili bubrezima
-
ako imate psorijazu
-
ako bolujete od sistemskog eritematoznog lupusa (autoimuna bolest)
-
ako imate osip uzrokovan lijekom, s visokom razinom odreĎene vrste
bijelih krvnih stanica
-
ako imate smanjen broj odreĎenih krvnih stanica.
DJECA
Djeci se ne smiju davati TERBINAX tablete.
AKO SE NEŠTO OD GORE NAVEDENOG ODNOSI NA VAS ILI NISTE SIGURNI, ODMAH
SE JAVITE SVOM LIJEĈNIKU.
H A L M E D
19 - 04 - 2021
O D O B R E N O
DRUGI LIJEKOVI I TERBINAX
Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste
uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Terbinax 250 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 250 mg terbinafina u obliku terbinafinklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: svaka tableta sadrži 1,95 mg
natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijela duguljasta tableta s urezom na obje strane.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se
podijelila na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terbinafin
je
indiciran
za
liječenje
gljivičnih
infekcija
kože
i
noktiju
uzrokovanih
skupinama
_Trichophyton_
(npr.
_T. _
_rubrum_,
_T. _
_mentagrophytes_,
_T. _
_verrucosum_,
_T. violaceum_), _Microsporum canis_ i _Epidermophyton floccosum_.
Oralni terbinafin je indiciran za liječenje:
-
infekcija uzrokovanih dermatofitima (_tinea corporis_, _tinea cruris_
i _tinea pedis_) kada
se oralno liječenje smatra prikladnim s obzirom na mjesto, težinu
ili proširenost
infekcije
-
onihomikoza.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Preporučena doza je 250 mg (1 tableta) jednom dnevno.
Trajanje liječenja je različito s obzirom na indikaciju i težinu
infekcije._ _
_ _
_Infekcije kože _
Vjerojatno trajanje liječenja:
_Tinea pedis_ (interdigitalni, plantarni/mokasinski tip)
2 do 6 tjedana
H A L M E D
19 - 04 - 2021
O D O B R E N O
_Tinea corporis_
4 tjedna
_Tinea cruris_
2 do 4 tjedna
_Onihomikoza _
U većine bolesnika s onihomikozom liječenje traje izmeĎu 6 tjedana
i 3 mjeseca. Vrijeme
liječenja kraće od tri mjeseca očekuje se u bolesnika s infekcijom
noktiju ruke ili noge,
osim nokta nožnog palca te u bolesnika mlaĎe dobi. U liječenju
infekcije noktiju noge,
liječenje u trajanju od 3 mjeseca je u većini slučajeva dovoljno,
iako u nekih bolesnika
liječenje može trajati 6 mjeseci i dulje. Spori rast nokta u prvim
tjednima liječenja može
omogućiti identifikaciju bolesnika u kojih će biti potrebno dulje
liječenje.
Potpuno povlačenje znako
Pročitajte cijeli dokument
