Terbinax

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Terbinax 250 mg tablete
  • Doziranje:
  • 250 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • tableta
  • Sastav:
  • Urbroj: jedna tableta sadrži 250 mg terbinafina u obliku terbinafinklorida
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni neponovljivi recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Terbinax 250 mg tablete
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Urbroj: 381-12-01/30-15-05

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-867701435
  • Datum autorizacije:
  • 21-05-2015
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

TERBINAX 250 mg tablete

terbinafin

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako

su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je

TERBINAX i za što se koristi

Što morate znati prije nego počnete uzimati TERBINAX

Kako uzimati

TERBINAX

Moguće nuspojave

Kako čuvati TERBINAX

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

ŠTO JE TERBINAX I ZA ŠTO SE KORISTI

Terbinafin, djelatna tvar u TERBINAX tabletama, je lijek protiv gljivica.

TERBINAX tablete koriste se za liječenje brojnih gljivičnih infekcija kože i noktiju.

2.

ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TERBINAX

Nemojte uzimati

TERBINAX :

-

ako ste alergični na terbinafin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

-

ako dojite.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete TERBINAX:

ako ste trudni ili planirate trudnoću

ako dojite

ako imate problema s jetrom ili bubrezima

ako imate psorijazu

ako bolujete od sistemskog eritematoznog lupusa (autoimuna bolest).

ako imate osip uzrokovan lijekom, s visokom razinom određene vrste bijelih krvnih stanica

ako imate smanjen broj određenih krvnih stanica.

Djeca

Djeci se ne smiju davati TERBINAX tablete.

Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili niste sigurni, odmah se javite svom

liječniku.

H A L M E D

21 - 05 - 2015

O D O B R E N O

Drugi lijekovi i TERBINAX

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti

bilo koje druge lijekove. Ovo se odnosi i na lijekove koje ste nabavili bez recepta te na biljne

lijekove i homeopatske pripravke.

Neki lijekovi mogu utjecati na Vaše liječenje. Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji

od sljedećih lijekova:

rifampicin za infekcije

cimetidin za želučane probleme kao što su loša probava ili vrijed (čir na želucu)

antidepresive koji uključuju tricikličke antidepresive, selektivne inhibitore ponovne pohrane

serotonina (SSRI) ili inhibitore monoaminooksidaze (MAOI)

oralne kontraceptive (budući da se u nekih bolesnica mogu javiti nepravilni menstrualni

ciklusi i probojna krvarenja)

beta-blokatore ili antiaritmike za srčane probleme

varfarin, lijek koji se koristi za razrjeđivanje krvi

lijekove za liječenje srčanih tegoba (npr. propafenon, amiodaron)

ciklosporin, lijek koji se koristi za kontroliranje imunološkog sustava kako bi se spriječilo

odbacivanje transplantiranih organa

lijekove koji se koriste za liječenje gljivičnih infekcija (npr. flukonazol, ketokonazol)

lijekove koji se koriste za liječenje kašlja (npr. dekstrometorfan)

kofein.

Prije i tijekom liječenja s TERBINAX tabletama potrebno je napraviti krvne pretrage za

ispitivanje funkcije jetre.

TERBINAX s hranom i pićem

TERBINAX tablete možete uzimati neovisno o obroku.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se

svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

TERBINAX se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako liječnik ne procijeni da je to

nužno.

TERBINAX se ne smije primjenjivati ako dojite, jer se terbinafin izlučuje u majčino mlijeko.

Upravljanje vozilima i strojevima

Neke osobe uz primjenu TERBINAX tableta mogu osjetiti omaglicu ili vrtoglavicu. Ako imate

takve tegobe, izbjegavajte upravljanje vozilima i rad sa strojevima.

3.

KAKO UZIMATI TERBINAX

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš

liječnik ili ljekarnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Uobičajena doza za odrasle osobe, što uključuje i starije osobe

je 1 tableta

na dan (250 mg).

Tabletu progutajte čitavu uz čašu vode. Po mogućnosti, tabletu je potrebno uzeti svaki dan u

otprilike isto vrijeme, neovisno o obroku.

U liječenju kožnih infekcija uzimajte tablete

tijekom

2 do 6 tjedana.

Liječenje infekcije noktiju uglavnom traje

od

6 tjedana do 3 mjeseca

, iako neke bolesnike s

infekcijama noktiju noge može biti potrebno liječiti

6 mjeseci ili dulje.

H A L M E D

21 - 05 - 2015

O D O B R E N O

Ako imate problema s radom bubrega ili jetre, liječnik će možda smanjiti dozu TERBINAX

tableta koju trebate uzimati.

Primjena u djece

Primjena

ovog

lijeka

djece

nije

dopuštena

budući

dostupni

podaci

sigurnosti

djelotvornosti primjene terbinafina u djece još uvijek ograničeni.

Ako uzmete više TERBINAX tableta nego što ste trebali

U slučaju uzimanja prevelike količine lijeka, odmah se javite svom liječniku ili najbližoj hitnoj

službi. Uzmite preostale tablete ili uputu o lijeku sa sobom kako bi zdravstveni djelatnici, kojima

ste se obratili, znali točno koji ste lijek uzeli.

Možete osjetiti glavobolju, mučninu, bol u trbuhu ili omaglicu.

Ako ste zaboravili uzeti TERBINAX

Ako propustite uzeti TERBINAX tabletu, ne brinite. Uzmite je čim se sjetite. Uzmite sljedeću

tabletu u uobičajeno vrijeme, a zatim nastavite prema uobičajenom rasporedu dok ne popijete

svu količinu tableta koju je propisao liječnik. Važno je da uzmete sve tablete koje ste dobili osim

ako Vam liječnik ne kaže da ih prestanete uzimati.

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako prestanete uzimati TERBINAX

Uzimajte tablete kako Vam je liječnik preporučio. Važno je da liječenje bude provedeno do

kraja, osim ako se pojave neželjene reakcije na lijek ili Vam liječnik savjetuje da prekinete s

uzimanjem lijeka.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili

ljekarniku.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Nuspojave su obično blage ili umjerene i prolaznog karaktera.

Neke nuspojave mogu biti ozbiljne. Prekinite s uzimanjem lijeka te se odmah obratite

liječniku

ili otiđite u hitnu službu najbliže bolnice ako primijetite

neki

od

sljedećih

simptoma:

žuta boja kože ili bjeloočnica, neuobičajeno tamna mokraća ili blijeda stolica, neobjašnjiva

dugotrajna

mučnina,

probavne

tegobe,

gubitak

apetita,

neuobičajeni

umor

slabost

(navedeni simptomi mogu biti povezani s poremećajem rada jetre). Na krvnim pretragama se

također mogu vidjeti povišene vrijednosti jetrenih enzima.

teške kožne reakcije koje uključuju osip, preosjetljivost na sunčevu svjetlost, mjehuriće ili

izbočeni osip (koprivnjaču)

slabost, neuobičajena krvarenja, modrice na koži, abnormalno blijeda koža, neuobičajeni

umor ili slabost ili nedostatak zraka uslijed napora ili učestale infekcije (navedeni simptomi

mogu biti znak poremećaja krvi)

poteškoće u disanju, omaglica, oteklina uglavnom lica i grla, crvenilo uz osjećaj vrućine,

bolovi u trbuhu s grčevima, ukočenost, osip, vrućica ili natečeni/povećani limfni čvorovi

(mogući znakovi teških alergijskih reakcija)

simptome kao što su osip, vrućica, svrbež, umor ili ako primijetite pojavu ljubičastih točaka

ispod površine kože (znakovi upale krvnih žila)

teška bol u gornjem dijelu trbuha koja se širi na leđa (mogući znakovi upale gušterače)

H A L M E D

21 - 05 - 2015

O D O B R E N O

neobjašnjiva slabost ili bol mišića, ili tamna (crveno-smeđa) mokraća (mogući znakovi

razgradnje mišića).

Vrlo česte nuspojave (javljaju se u više od 1 na 10 osoba):

probavne tegobe kao što su gubitak apetita, bol u trbuhu, loša probava, nadutost ili mučnina

glavobolja

proljev

osip, koprivnjača

bolovi u mišićima i zglobovima.

Česte nuspojave (javljaju se u više od 1 na 100 osoba):

depresija

omaglica

oštećenje vida

umor

gubitak osjeta okusa (ageuzija) i promjena osjeta okusa (disgeuzija). To se obično povuče u

roku od nekoliko tjedana nakon prekida uzimanja lijeka. Međutim, vrlo mali broj bolesnika

prijavio je produljeni poremećaj osjeta okusa.

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 100 osoba):

smanjenje broja crvenih krvnih stanica (anemija)

osjećaj tjeskobe

zujanje i/ili zvonjava u uhu

smanjen osjet dodira ili osjećaj trnaca

reakcije fotoosjetljivosti

vrućica

smanjenje tjelesne težine (zbog promjene osjeta okusa)

Rijetke nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 1000 osoba):

opće loše stanje

poremećaj rada jetre, uključujući zatajenje jetre, povišeni jetreni enzimi, žutica.

Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u najviše 1 na 10000 osoba):

smanjeni broj određenih krvnih stanica (možda ćete primijetiti da lakše krvarite ili dobivate

modrice ili lakše dobijete neku infekciju, a te infekcije mogu biti teže nego što je uobičajeno)

kožne erupcije nalik psorijazi ili pogoršanje postojeće psorijaze, uključujući osip ili erupciju

malih gnojnih mjehurića

vrtoglavica

ozbiljne kožne reakcije, osjetljivost na svjetlost

gubitak kose

nastup ili pogoršanje bolesti koja se naziva lupus (dugotrajna bolest sa simptomima koji

uključuju kožni osip i bol u mišićima i zglobovima).

Nepoznata učestalost (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)

teška alergijska reakcija

zamagljen vid, smanjena vidna oštrina

upala krvnih žila

upala gušterače

oštećenje skeletnih mišića

umor, stanje nalik gripi, vrućica

H A L M E D

21 - 05 - 2015

O D O B R E N O

povišenje mišićnog enzima u krvi koji se zove kreatin fosfokinaza (može se otkriti pretragom

krvi).

Prijavljivanje nuspojava

primijetite

bilo

koju

nuspojavu,

potrebno

obavijestiti

liječnika

ljekarnika.

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti

izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

KAKO ČUVATI TERBINAX

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika

kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE

Što TERBINAX tablete sadrže

Djelatna tvar je terbinafin.

Jedna tableta sadrži 250 mg terbinafina u obliku terbinafinklorida.

Drugi

sastojci

natrijev

škroboglikolat,

vrst

celuloza,

mikrokristalična;

hipromeloza;

silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijev stearat.

Kako TERBINAX tablete izgledaju i sadržaj pakiranja

TERBINAX tablete su bijele, duguljaste tablete s razdjelnom crtom na obje strane.

Razdjelna crta služi samo kako bi se olakšalo lomljenje radi lakšeg gutanja, a ne da bi se lijek

podijelio na jednake doze.

14 (1x14) ili 42 (3x14) tablete u PVC//Al blisteru.

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvođač

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.

Ulica Danica 5

48000 Koprivnica, Hrvatska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u svibnju 2015.

H A L M E D

21 - 05 - 2015

O D O B R E N O