Tenox 5 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
29-11-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
29-11-2022
Aktivni sastojci:
amlodipinmaleat
Dostupno od:
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb
ATC koda:
C08CA01
INN (International ime):
amlodipinmaleat
Doziranje:
5 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: svaka tableta sadrži 5 mg amlodipina u obliku amlodipinmaleata
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-886920131-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-886920131-02]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-886920131-03] Urbroj: 381-12-01/70-15-07
Datum autorizacije:
2015-03-23
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
TENOX 5 MG TABLETE
TENOX 10 MG TABLETE
amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Tenox i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Tenox
3.
Kako uzimati Tenox
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tenox
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TENOX I ZA ŠTO SE KORISTI
Tenox sadrži djelatnu tvar amlodipin koja spada u skupinu lijekova
koji se nazivaju antagonisti
kalcija.
Tenox se koristi za liječenje visokog krvnog tlaka (hipertenzije) ili
za liječenje odreĎenog tipa boli u
prsištu koja se naziva angina. Rijedak oblik angine naziva se
Prinzmetalova ili varijantna angina.
U bolesnika s visokim krvnim tlakom ovaj lijek djeluje tako da opušta
krvne žile i tako omogućava
lakši protok krvi kroz njih. U bolesnika s anginom, ovaj lijek
djeluje tako da poboljšava opskrbu
srčanog mišića krvlju, što sprječava pojavu boli u prsištu. Vaš
lijek neće odmah ublažiti bol u prsištu
izazvanu anginom.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TENOX
NEMOJTE UZIMATI TENOX
-
ako ste alergični na amlodipin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.) ili na
druge antagoniste kalcija. Alergija se može očitovati u obliku
svrbeža, crvenila kože ili tegoba
pri disanju.
-
ako imate jako nizak tlak (hipotenziju).
-
ako imate suženje
aortnog srčanog zaliska (stenozu aorte) ili kardiogeni šok (stanje u
kojem srce
ne može opskrbiti tijelo s dovoljno krvi).
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tenox 5 mg tablete
Tenox 10 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Tenox_
_ _
_5_ _mg tablete_
Jedna tableta sadrži 5 mg amlodipina u obliku amlodipinmaleata.
_Tenox_
_ _
_10_ _mg tablete_
Jedna tableta sadrži 10 mg amlodipina u obliku amlodipinmaleata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijele, okrugle, blago izbočene, ukošenih rubova, s urezom na jednoj
strani. Tableta se može
razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija.
Kronična, stabilna angina pektoris.
Vazospastična (Prinzmetalova) angina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Uobičajena početna doza za hipertenziju i za anginu je 5 mg Tenoxa
jedanput na dan, što se može
povisiti do maksimalne doze od 10 mg, ovisno o terapijskom odgovoru
pojedinog bolesnika.
U bolesnika s hipertenzijom, amlodipin se koristi u kombinaciji s
tiazidnim diureticima, alfa
blokatorima, beta blokatorima ili ACE inhibitorima. Kod angine se
amlodipin može primjenjivati kao
monoterapija ili u kombinaciji s drugim antianginicima u bolesnika s
anginom otpornom na nitrate i/ili
odgovarajuće doze beta blokatora.
Nije potrebno prilagoĎavanje doze Tenoxa pri istodobnoj primjeni
tiazidnih diuretika, beta blokatora i
inhibitora enzima konverzije angiotenzina.
_ _
Posebne populacije
_Starije osobe _
Iste doze amlodipina podjednako dobro podnose starije i mlaĎe osobe.
Stoga se preporučuje
uobičajeno doziranje u starijih bolesnika, a povišenje doze
zahtijeva dodatnu pažnju (vidjeti dijelove
4.4. i 5.2.).
_ _
H A L M E D
28 - 11 - 2022
O D O B R E N O
_Oštećenje funkcije jetre_
Nisu utvrĎene preporuke za doziranje u bolesnika s blagim do
umjerenim oštećenjem funkcije jetre.
Stoga treba pažljivo odrediti dozu i započeti s nižim dozama
(vidjeti dijelove 4.4. i 5.2.).
Farmakokinetika amlodipina nije ispitivana u bolesnika s teškim
oštećenjem funkcije jetre. U
bolesnika s teškim oštećenjem funkcije je
Pročitajte cijeli dokument
