Tears naturale

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Tears naturale kapi za oko, otopina
  • Doziranje:
  • 1 mg/ml + 3 mg/ml
  • Farmaceutski oblik:
  • kapi za oko, otopina
  • Sastav:
  • Urbroj: 1 ml otopine sadrži 1 mg dekstrana 70 i 3 mg hipromeloze
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Alcon Cusi S.A., El Masnou, Barcelona, Španjolska; Alcon Couvreur, Puurs, Belgija

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Tears naturale kapi za oko, otopina
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 15 ml otopine u bočici s kapaljkom, u kutiji [HR-H-153121348-01] Urbroj: 381-12-01/70-14-10

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-153121348
  • Datum autorizacije:
  • 29-07-2014
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA

TEARS NATURALE kapi za oko, otopina

dekstran 70, hipromeloza

Pažljivo pročitajte cijelu uputu

prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama

važne podatke. Ovaj je lijek dostupan bez recepta. Ipak, treba ga primjenjivati s oprezom radi

postizanja najboljih rezultata.

Sačuvajte ovu uputu

. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Za sve dodatne obavijesti obratite se

Vašem ljekarniku

Morate

obavijestiti

liječnika

ukoliko

Vaši

simptomi

pogoršaju

poboljšaju

nakon 3 dana

Ako

primijetite

bilo

koju

nuspojavu

potrebno

obavijestiti

liječnika

ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj

uputi.

U

ovoj uputi:

Što je TEARS NATURALE i za što se koristi

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati TEARS NATURALE

Kako primjenjivati TEARS NATURALE

Moguće nuspojave

Kako čuvati TEARS NATURALE

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

ŠTO JE TEARS NATURALE I ZA ŠTO SE KORISTI

TEARS NATURALE je blago viskozna otopina koja djeluje kao umjetne suze.

Primjenjuje se za liječenje

suhog oka kojeg uzrokuje nedostatak suza u oku (očima).

Umjetne suze kao zamjena nedostatnih prirodnih suza pomažu umirujući i podmazujući Vaše

oči i tako olakšavaju iritaciju oka.

2.

ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TEARS NATURALE

Ne

koristite TEARS NATURALE:

Ukoliko ste osjetljivi

(alergični)

na dekstran 70, hipromelozu ili bilo koji sastojak lijeka

naveden u dijelu 6.

Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika.

Budite posebno pažljivi

TEARS NATURALE primjenjujte samo za ukapavanje u oko (oči).

Ovaj je lijek dostupan bez recepta

. Ipak, treba ga primjenjivati s oprezom radi postizanja

najboljih rezultata.

H A L M E D

29 - 07 - 2014

O D O B R E N O

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili postoji mogućnost da zatrudnite, ili ako dojite,

razgovarajte s Vašim

liječnikom

prije nego počnete uzimati TEARS NATURALE.

TEARS NATURALE može se koristiti tijekom trudnoće i dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Moguće je privremeno zamagljenje vida nakon primjene TEARS NATURALE kapi za oko.

Nemojte upravljati vozilima ni strojevima sve dok Vam se vid ne razbistri.

Primjena drugih lijekova

Obavijestite svojega liječnika ili ljekarnika

o lijekovima koje ste uzimali prije, koje

uzimate ili ćete uzimati uključujući i lijekove koje kupujete bez recepta.

Ako primjenjujete više od jednog lijeka za oko

, pričekajte najmanje 5 minuta između

primjene svakog lijeka. Mast za oko treba primijentiti posljednju.

Tears Naturale sadrže benzalkonijev klorid

Može nadražiti oči.

Izbjegavajte kontakt s mekim kontaktnim lećama.

Uklonite kontaktne leće prije primjene lijeka te pričekajte najmanje 15 minuta prije ponovnog

stavljanja leća.

Mijenja boju mekih kontaktnih leća.

3.

KAKO PRIMJENJIVATI TEARS NATURALE

Uobičajeno doziranje

je 1 do 2 kapi u oko/oči često koliko je potrebno za olakšanje

simpotma nadraženosti.

Ukoliko osjećate bol u oku

, glavobolju, promjene vida, stalno crvenilo ili iritaciju u oku, ili

vaše

stanje

pogorša

poboljša

unutar

dana,

prekinite

primjenjivati

TEARS

NATURALE i potražite savjet liječnika.

Uvijek primijenite TEARS NATURALE prema preporuci. Provjerite sa svojim liječnikom ili

ljekarnikom ako niste sigurni.

1 2

H A L M E D

29 - 07 - 2014

O D O B R E N O

Kako primijeniti

Prije ukapavanja dobro oprati ruke.

Otvorite poklopac.

Bočicu držite okrenuto naopako, između palca i srednjeg prsta

Zabacite glavu prema natrag.

Donju vjeđu lagano povucite prema dolje, tako da nastane „džep“ između oka i vjeđe.

Tu ćete ukapati lijek (slika 1).

Vrh kapaljke približite oku. Ukoliko Vam pomaže, koristite ogledalo.

Vrhom bočice

ne dotičite oko ili vjeđu

, okolno područje ni ostale površine. To bi

moglo kontaminirati kapi.

Nježno pritisnite dno

bočice, tako da svaki puta istekne samo jedna kap TEARS

NATURALE (slika 2)

Bočicu nemojte stiskati

, ona je izrađena tako da samo trebate pritisnuti njeno dno.

Ako primjenjujete kapi na oba oka, ponovite ove korake na drugom oku. Bočicu

dobro zatvorite odmah nakon primjene.

Ako kap promaši oko,

pokušajte ponovno.

Ako ste ukapali veću dozu TEARS NATURALE nego što ste trebali

, ne trebate

brinuti jer to neće uzrokovati probleme. Po potrebi isperite oko s mlakom vodom.

progutali

TEARS

NATURALE

trebate

brinuti,

neće

uzrokovati

probleme.

U slučaju bilo kakvih pitanja

u vezi s primjenom TEARS NATURALE obratite se svom

liječniku ili ljekarniku.

4.

MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi, TEAR

S NATURALE može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti

kod svakoga.

Moguće je da osjetite neke ili sve slijedeće nuspojave na oku (očima).

Vrlo česte (javljaju se u više od 1 na 100 korisnika):

zamućen vid

Česte (javljaju se u 1 do 10 na 100 korisnika)

: suhoća, nelagoda u oku, nenormalan osjećaj,

osjećaj stranog tijela u oku, problem vjeđa.

Manje česte (javljaju se u 1 do 10 na 1000 korisnika)

: svrbež, iritacija, crvenilo

Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):

bol, oteklina, iscjedak,

crvenilo ili stvaranje krusta na vjeđi, pojačano stvaranje suza.

Moguće su i nuspojave na ostalim dijelovima tijela

Nepoznato

: glavobolja

Nepoznato

: preosjetljivost

H A L M E D

29 - 07 - 2014

O D O B R E N O

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Međutim, nemojte

prestati uzimati lijek osim ako Vam tako nije savjetovao liječnik. Nuspojave možete prijaviti

izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava Agenciji za lijekove i medicinske

proizvode (HALMED),Odsjek za farmakovigilanciju, Roberta Frangeša Mihanovića 9, 10

000 Zagreb, Republika Hrvatska, fax: + 385 (0)1 4884 119, website: www.halmed.hr, e-mail:

nuspojave@halmed.hr. Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti

ovog lijeka.

5.

KAKO ČUVATI TEARS NATURALE

Čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvajte na temperaturi ispod 25 C, ne zamrzavajte.

Držite poklopac dobro zatvoren.

Lijek nemojte upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na bočici i na kutiji. Rok

valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Lijek se ne smije koristiti dulje od 4 tjedna nakon prvog otvaranja, da bi se spriječile

infekcije.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika

kako baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE

Što TEARS NATURALE sadrži

Djelatne tvari su dekstran 70 1 mg/ml i hipromeloza 3 mg/ml.

Ostali sastojci su dinatrijev edetat; natrijev klorid; kalijev klorid; benzalkonijev klorid;

kloridna kiselina i/ili natrijev hidroksid (za održavanje vrijednosti pH) i voda, pročišćena.

Kako TEARS NATURALE izgleda i sadržaj pakiranja

TEARS NATURALE je prozirna, bezbojna otopina dostupna u pakiranju s 15 ml bočicom s

kapaljkom i navojnim zatvaračem.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

ALCON FARMACEUTIKA d.o.o., Avenija Dubrovnik 16, Zagreb

Proizvođač lijeka

ALCON-COUVREUR , Rijksweg 14, B-2870 Puurs, Belgija

ALCON CUSI, Camil Fabra 58,

08320

El Masnou, Barcelona, Španjolska

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u srpnju 2014.

H A L M E D

29 - 07 - 2014

O D O B R E N O