Targocid 400 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju ili oralnu otopinu
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
05-09-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
05-09-2023
Aktivni sastojci:
teikoplanin
Dostupno od:
Sanofi Winthrop Industrie, 82, avenue Raspail, Gentilly, Francuska
ATC koda:
J01XA02
INN (International ime):
teikoplanin
Doziranje:
400 mg
Farmaceutski oblik:
prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju ili oralnu otopinu
Sastav:
Urbroj: jedna bočica sadržava 400 mg teikoplanina
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
Sanofi S.r.l., Anagni (FR), Italija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 1 bočica s praškom i 1 ampula s otapalom, u kutiji [HR-H-411114699-01]; 5 bočica s praškom i 5 ampula s otapalom, u kutiji [HR-H-411114699-02]; 10 bočica s praškom i 10 ampula s otapalom, u kutiji [HR-H-411114699-03]; 25 bočica s praškom i 25 ampula s otapalom, u kutiji [HR-H-411114699-04] Urbroj: 381-12-01/286-23-63
Datum autorizacije:
2023-09-01
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
TARGOCID 400 MG PRAŠAK I OTAPALO ZA OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU ILI
ORALNU OTOPINU
teikoplanin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Targocid i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Targocid
3.
Kako primjenjivati Targocid
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Targocid
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TARGOCID I ZA ŠTO SE KORISTI
Targocid je antibiotik. Sadrži lijek koji se zove „teikoplanin“.
Djeluje tako da uništava bakterije koje
uzrokuju infekcije u organizmu.
Targocid se primjenjuje u odraslih i djece (uključujući
novoroĎenčad) za liječenje bakterijskih
infekcija:
-
kože i tkiva ispod kože – ponekad se nazivaju „infekcijama mekog
tkiva“
-
zglobova i kostiju
-
pluća
-
mokraćnog sustava
-
srca – ponekad se naziva „endokarditisom“
-
trbušne stijenke - peritonitis
-
krvi, kada ih je izazvalo neko od gore navedenih zdravstvenih stanja.
Targocid se može koristiti za liječenje nekih infekcija koje
uzrokuje bakterija _Clostridium difficile_ u
crijevima. U tom se slučaju otopina uzima kroz usta.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI_ _TARGOCID
NEMOJTE PRIMJENJIVATI TARGOCID:
ako ste alergični na teikoplanin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije
nego primite Targocid:
ako ste alergični na antibiotik koji se zove „vankomicin“
ako ste imali crvenilo gornjeg dijela tijela pra
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Targocid 400 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju ili
oralnu otopinu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 400 mg teikoplanina, što odgovara najmanje 400
000 IU.
Nakon rekonstitucije, otopina će sadržavati 400 mg teikoplanina u
3,0 ml.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju ili oralnu otopinu
Prašak za otopinu za injekciju/infuziju ili oralnu otopinu:
spužvasta homogena masa boje bjelokosti.
Otapalo: bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Targocid je indiciran u odraslih osoba i djece od rođenja za
parenteralno liječenje sljedećih infekcija
(vidjeti dijelove 4.2, 4.4 i 5.1):
komplicirane infekcije kože i mekog tkiva,
infekcije kostiju i zglobova,
bolnička pneumonija,
izvanbolnički stečena pneumonija,
komplicirane infekcije mokraćnog sustava,
infektivni endokarditis,
peritonitis povezan s kontinuiranom ambulantnom peritonejskom
dijalizom (CAPD),
bakterijemija koja se javi udružena s bilo kojom od navedenih
indikacija.
Targocid je također indiciran kao alternativna peroralna terapija za
liječenje proljeva i kolitisa
izazvanih infekcijom bakterijom _Clostridium difficile_.
Kada je prikladno, teikoplanin treba primjenjivati u kombinaciji s
drugim antibakterijskim lijekovima.
Treba uzeti u obzir službene smjernice za pravilnu uporabu
antibakterijskih lijekova.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Dozu i trajanje liječenja treba prilagoditi prema vrsti i težini
infekcije, kliničkom odgovoru bolesnika
te čimbenicima povezanima s bolesnikom, poput dobi i bubrežne
funkcije.
Mjerenje koncentracija u serumu
Po završetku udarnog režima doziranja treba pratiti najniže
koncentracije teikoplanina u serumu u
stanju dinamičke ravnoteže kako bi se osiguralo postizanje minimalne
najniže koncentracije u serumu:
H A L M E D
01 - 09 - 2023
O D O B R E N O
2
z
Pročitajte cijeli dokument
