Targinact 10 mg/5 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
19-09-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
19-09-2023
Aktivni sastojci:
oksikodonklorid naloksonklorid dihidrat
Dostupno od:
Mundipharma Gesellschaft m.b.H., Wiedner Gurtel 13, Turm 24, OG 15, Beč, Austrija
ATC koda:
N02AA55
INN (International ime):
oksikodonklorid naloksonklorid dihidrat
Doziranje:
10 mg + 5 mg
Farmaceutski oblik:
tableta s produljenim oslobađanjem
Sastav:
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 10 mg oksikodonklorida, što odgovara 9,0 mg oksikodona, 5,45 mg naloksonklorid dihidrata, što odgovara 5,0 mg naloksonklorida i 4,5 mg naloksona
Tip recepta:
na recept poseban recept
Proizveden od:
Fidelio Healthcare Limburg GmbH, Limburg, NjemačkaMundipharma DC B.V., Leusden, Nizozemska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-347037202-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-347037202-02]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-347037202-03]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-347037202-04]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-347037202-05]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-347037202-06]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-347037202-07]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-347037202-08]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-347037202-09]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-347037202-10]; 100 tableta u blisteru, u kutiji (bolničko pakiranje) [HR-H-347037202-11]; 100 tableta u bočici [HR-H-347037202-12] Urbroj: 381-12-01/30-16-04
Datum autorizacije:
2016-02-04
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
TARGINACT 5 MG/2,5 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
TARGINACT 10 MG/5 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
TARGINACT 20 MG/10 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
TARGINACT 40 MG/20 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĐANJEM
oksikodonklorid/naloksonklorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Targinact i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Targinact
3.
Kako uzimati Targinact
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Targinact
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TARGINACT I ZA ŠTO SE KORISTI
Targinact je tableta s produljenim oslobaĎanjem, što znači da se
njezine djelatne tvari oslobaĎaju kroz
dulje vrijeme. Njihovo djelovanje traje 12 sati.
Ove su tablete namijenjene za primjenu samo u odraslih.
Ublaţavanje boli
Targinact Vam je propisan za liječenje teške boli koja se na
odgovarajući način moţe suzbiti samo
primjenom opioidnih analgetika. Naloksonklorid je dodan da spriječi
pojavu zatvora (konstipacije).
Kako ove tablete djeluju kod ublaţavanja boli
Ove tablete sadrţe oksikodonklorid i naloksonklorid kao djelatne
tvari. Oksikodonklorid je snaţan
analgetik (lijek protiv bolova) iz skupine opioida i kao sastojak
Targinacta odgovoran je za suzbijanje
boli. Druga djelatna tvar Targinacta, naloksonklorid, namijenjen je za
sprječavanje pojave zatvora.
Naime, poremećaj funkcije crijeva (zatvor, odnosno konstipacija)
uobičajena je nuspojava liječenj
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Targinact 5 mg/2,5 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Targinact 10 mg/5 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Targinact 20 mg/10 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
Targinact 40 mg/20 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Targinact 5 mg/2,5 mg
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 5 mg
oksikodonklorida, što odgovara 4,5 mg
oksikodona, i 2,5 mg naloksonklorida kao 2,73 mg naloksonklorid
dihidrata, što odgovara 2,25 mg
naloksona.
Targinact 10 mg/5 mg
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 10 mg
oksikodonklorida, što odgovara 9 mg
oksikodona, i 5 mg naloksonklorida kao 5,45 mg naloksonklorid
dihidrata, što odgovara 4,5 mg
naloksona.
Targinact 20 mg/10 mg
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 20 mg
oksikodonklorida, što odgovara 18 mg
oksikodona, i 10 mg naloksonklorida kao 10,9 mg naloksonklorid
dihidrata, što odgovara 9 mg
naloksona.
Targinact 40 mg/20 mg
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 40 mg
oksikodonklorida, što odgovara 36 mg
oksikodona, i 20 mg naloksonklorida kao 21,8 mg naloksonklorid
dihidrata, što odgovara 18 mg
naloksona.
Targinact 5 mg/2,5 mg
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta s produljenim
oslobaĎanjem sadrži 68,2 mg
bezvodne laktoze.
Targinact 10 mg/5 mg
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta s produljenim
oslobaĎanjem sadrži 61,0 mg
bezvodne laktoze.
Targinact 20 mg/10 mg
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta s produljenim
oslobaĎanjem sadrži 51,8 mg
bezvodne laktoze.
Targinact 40 mg/20 mg
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta s produljenim
oslobaĎanjem sadrži 103,6 mg
bezvodne laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem
H A L M E D
19 - 09 - 2023
O D O B R E N O
2
Targinact 5 mg/2,5 mg
Plave, duguljaste, filmom obložene tablete deklarirane duljine 9,5
mm, s utisnutom oznakom „OXN“ s
jedne strane i „5“ s druge
Pročitajte cijeli dokument
