Tantum Verde 3 mg pastile s okusom mente
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
14-06-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
04-10-2021
Aktivni sastojci:
benzidaminklorid
Dostupno od:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A, Via Amelia 70, Rim, Italija
ATC koda:
R02AX03
INN (International ime):
benzidaminklorid
Doziranje:
3 mg
Farmaceutski oblik:
pastila
Sastav:
Urbroj: jedna pastila sadrži 3 mg benzidaminklorida
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Pierre Fabre Medicament Production, Aignan, FrancuskaAziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A, Ancona, Italija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 20 pastila u omotu, u kutiji [HR-H-255934896-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-16
Datum autorizacije:
2019-11-12
Uputa o lijeku
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
TANTUM VERDE 3 MG PASTILE S OKUSOM MENTE
_ _
_benzidaminklorid _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3
dana (ne uzimajte lijek duže od 7 dana).
-
Lijek se ne preporuča za djecu do 6 godina starosti.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Tantum Verde pastile s okusom mente i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Tantum Verde pastile s
okusom mente
3.
Kako uzimati Tantum Verde pastile s okusom mente
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tantum Verde pastile s okusom mente
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU TANTUM VERDE PASTILE S OKUSOM MENTE I ZA ŠTO SE KORISTE
Ovaj lijek sadrži benzidaminklorid i koristi se za lokalno liječenje
simptoma boli i nadražaja u usnoj
šupljini i ždrijelu u odraslih i djece iznad 6 godina starosti.
Ako se bol u ustima ili grlu unutar 3 dana od početka primjene lijeka
ne ublaži ili ako se pogorša,
morate potražiti savjet svog liječnika ili stomatologa.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TANTUM VERDE PASTILE S
OKUSOM MENTE
NEMOJTE UZIMATI TANTUM VERDE 3 MG PASTILE S OKUSOM MENTE
-
ako ste alergični na benzidaminklorid ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Tantum
Verde pastile:
-
ako bolujete od astme, jer ovaj lijek može kod Vas uzrokovati
sužavanje dišnih puteva.
-
ako st
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tantum Verde 3 mg pastile s okusom mente
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna pastila sadrži 3 mg benzidaminklorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna pastila sadrži 3183 mg
izomalta (E 953), 3,5 mg aspartama
(E 951) i mirise mente i limuna s alergenima (vidjeti dio 4.4).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Pastila.
Zelena prozirna pastila četvrtastog oblika, s udubljenjem u sredini i
karakterističnim okusom mente.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Tantum Verde je indiciran u odraslih i djece iznad 6 godina starosti,
za simptomatsko lokalno liječenje
boli i iritacije usta i ždrijela.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i djeca iznad 6 godina starosti:_ tri puta dnevno po jedna
pastila.
Liječenje ne smije trajati duže od 7 dana.
_ _
_Djeca od 6 do 11 godina starosti: _
Lijek treba primjenjivati uz nadzor odrasle osobe.
_Djeca ispod 6 godina starosti: _
S obzirom na farmaceutski oblik (pastila), primjenu treba ograničiti
na djecu stariju od 6 godina.
Način primjene
Za usta i ždrijelo.
Pastilu treba polagano otopiti u ustima.
Pastile se ne smiju gutati ni žvakati.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
H A L M E D
01 - 10 - 2021
O D O B R E N O
2
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Uporaba benzidamina ne savjetuje se bolesnicima s preosjetljivošću
na salicilnu kiselinu ili druge
nesteroidne protuupalne lijekove.
U bolesnika koji boluju ili su bolovali od bronhalne astme, ovaj lijek
može uzrokovati bronhospazam.
U ovih bolesnika preporuča se oprez.
Patološki procesi kod nekih ozbiljnih bolesti mogu u malog broja
bolesnika izazvati ulceracije u
ustima i ždrijelu. Stoga bolesnici čiji se simptomi ne ublaže
unutar 3 dana moraju potražiti savjet
liječnika ili stomatologa.
Ovaj lijek sadrži 3.5 mg aspartama po jednoj pastili. Aspartam je
izvor fenilalanina i može biti štetan
u bolesnik
Pročitajte cijeli dokument
