Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
benzidaminklorid
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A, Via Amelia 70, Rim, Italija
R02AX03
benzidaminklorid
3 mg
pastila
Urbroj: jedna pastila sadrži 3 mg benzidaminklorida
bez recepta
Pierre Fabre Medicament Production, Aignan, FrancuskaAziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A, Ancona, Italija
Pakiranje: 20 pastila u blisteru, u kutiji [HR-H-453885733-01]; 20 pastila u omotu, u kutiji [HR-H-453885733-01] Urbroj: 381-12-01/30-19-16
2019-11-12
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA TANTUM VERDE 3 MG PASTILE S OKUSOM LIMUNA _benzidaminklorid _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana (ne uzimajte lijek duže od 7 dana). - Lijek se ne preporuča za djecu do 6 godina starosti. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Tantum Verde pastile s okusom limuna i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Tantum Verde pastile s okusom limuna 3. Kako uzimati Tantum Verde pastile s okusom limuna 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Tantum Verde pastile s okusom limuna 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU TANTUM VERDE PASTILE S OKUSOM LIMUNA I ZA ŠTO SE KORISTE Ovaj lijek sadrži benzidaminklorid i koristi se za lokalno liječenje simptoma boli i nadražaja u usnoj šupljini i ždrijelu u odraslih i djece iznad 6 godina starosti. Ako se bol u ustima ili grlu unutar 3 dana od početka primjene lijeka ne ublaži ili ako se pogorša, morate potražiti savjet svog liječnika ili stomatologa. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TANTUM VERDE PASTILE S OKUSOM LIMUNA NEMOJTE UZIMATI TANTUM VERDE 3 MG PASTILE S OKUSOM LIMUNA - ako ste alergični na benzidaminklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Tantum Verde pastile: - ako bolujete od astme, jer ovaj lijek može kod Vas uzrokovati sužavanje dišnih puteva. - a Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Tantum Verde 3 mg pastile s okusom limuna 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna pastila sadrži 3 mg benzidaminklorida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna pastila sadrži 3183 mg izomalta (E 953), 3,26 mg aspartama (E 951) i mirise mente i limuna s alergenima (vidjeti dio 4.4). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Pastila. Svijetlo zelena prozirna pastila četvrtastog oblika, s udubljenjem u sredini i karakterističnim okusom limuna. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Tantum Verde je indiciran u odraslih i djece iznad 6 godina starosti, za simptomatsko lokalno liječenje boli i iritacije usta i ždrijela. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli i djeca iznad 6 godina starosti_: tri puta dnevno po jedna pastila. Liječenje ne smije trajati duže od 7 dana. _ _ _Djeca od 6 do 11 godina starosti: _ Lijek treba primjenjivati uz nadzor odrasle osobe. _Djeca ispod 6 godina starosti: _ S obzirom na farmaceutski oblik (pastila), primjenu treba ograničiti na djecu stariju od 6 godina. Način primjene Za usta i ždrijelo. Pastilu treba polagano otopiti u ustima. Pastile se ne smiju gutati ni žvakati. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. H A L M E D 06 - 03 - 2024 O D O B R E N O 2 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Uporaba benzidamina ne savjetuje se bolesnicima s preosjetljivošću na salicilnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove. U bolesnika koji boluju ili su bolovali od bronhalne astme, lijek može uzrokovati bronhospazam. U ovih bolesnika preporuča se oprez. Patološki procesi kod nekih ozbiljnih bolesti mogu u malog broja bolesnika izazvati ulceracije u ustima i ždrijelu. Stoga bolesnici čiji se simptomi na ublaže unutar 3 dana moraju potražiti savjet liječnika ili stomatologa. Ovaj lijek sadrži 3,26 mg aspartama po jednoj pastili. Aspartam je izvor fenilalanina i može biti štetan u Pročitajte cijeli dokument