Tantum Verde 1 5 mg ml otopina

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Tantum Verde 1,5 mg/ml otopina za grgljanje/ispiranje usta
  • Doziranje:
  • 1,5 mg/ml
  • Farmaceutski oblik:
  • otopina za grgljanje/ispiranje usta
  • Sastav:
  • Urbroj: 1 ml otopine za grgljanje/ispiranje usta sadrži 1,5 mg benzidaminklorida
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • ACRAF S.p.A., Ancona, Italija

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Tantum Verde 1,5 mg/ml otopina za grgljanje/ispiranje usta
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 1 bočica sa 120 ml otopine, u kutiji [HR-H-966537478-01]; 1 bočica sa 240 ml otopine, u kutiji [HR-H-966537478-02] Urbroj: 381-12-01/70-17-10

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-966537478
  • Datum autorizacije:
  • 19-06-2017
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: informacije za korisnika

Tantum Verde 1,5 mg/ml otopina za grgljanje/ispiranje usta

benzidaminklorid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš

liječnik ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3

dana.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Tantum Verde 1,5 mg/ml otopina za grgljanje/ispiranje usta i za što se koristi?

Što

morate

znati

prije

nego

počnete

primjenjivati

Tantum

Verde

mg/ml

otopina

grgljanje/ispiranje usta?

Kako primjenjivati Tantum Verde 1,5 mg/ml otopina za grgljanje/ispiranje usta?

Moguće nuspojave

Kako čuvati Tantum Verde 1,5 mg/ml otopina za grgljanje/ispiranje usta?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Tantum Verde 1,5 mg/ml otopina za grgljanje/ispiranje usta i za što se koristi?

Tantum Verde 1,5 mg/ml otopina za grgljanje/ispiranje usta sadrži djelatnu tvar benzidaminklorid. To

je lijek koji spada u skupinu tzv. „nesteroidnih“ protuupalnih lijekova (koriste se najčešće za liječenje

boli, npr. salicilatna kiselina, ibuprofen itd.).

Ovaj lijek se koristi za liječenje simptoma bolnih upalnih stanja i nadražaja u usnoj šupljini i ždrijelu

(npr. upala desni, upala sluznice usne šupljine, upala sluznice ždrijela).

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Tantum Verde 1,5 mg/ml otopina za

grgljanje/ispiranje usta?

Nemojte primjenjivati Tantum Verde:

ako ste alergični na djelatnu tvar (benzidaminklorid) ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka

(naveden u dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom ljekarniku prije nego primijenite Tantum Verde.

Primjena

ovog

lijeka,

osobito

dugotrajna,

može

dovesti

pojave

preosjetljivosti

(uključujući alergiju). U tom slučaju, potrebno je prekinuti s primjenom lijeka i posavjetovati

se s liječnikom, koji će propisati odgovarajuću terapiju (vidjeti dio 4.).

Budite posebno oprezni ako bolujete od bronhalne astme (simptomi su teško disanje, kašalj i

piskutavi

zvukovi

disanju)

tijekom

primjene

ovog

lijeka

može

doći

pojave

bronhospazma (stiskanje dišnih putova koje dodatno otežava disanje).

Primjena ovog lijeka se ne preporučuje ako ste preosjetljivi na nesteroidne protuupalne

lijekove (vrstu lijekova koji se najčešće koriste za liječenje boli npr. salicilatna kiselina,

ibuprofen, diklofenak i sl.).

H A L M E D

19 - 06 - 2017

O D O B R E N O

Ranice u ustima i ždrijelu mogu biti simptomi ozbiljnije bolesti. Ukoliko se nakon 3 dana

liječenja ne postigne poboljšanje ili ukoliko se stanje pogorša (npr. pojavi se povišena tjelesna

temperatura), potrebno je zatražiti savjet liječnika.

Potrebno je izbjegavati kontakt lijeka s očima.

Drugi lijekovi i Tantum Verde 1,5 mg/ml otopina za grgljanje/ispiranje usta

Obavijestite ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Primjena ovog lijeka tijekom trudnoće i dojenja se ne preporučuje.

Upravljanje vozilima i strojevima

Primjena lijeka u preporučenim dozama ne utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa

strojevima.

Tantum

Verde

1,5

mg/ml

otopina

za

grgljanje/ispiranje

usta

sadrži

etanol

i

metilparahidroksibenzoat

Ovaj lijek sadrži 10 vol % etanola (alkohola), tj. do 1,1 g po dozi (15 ml), što odgovara 29 ml

piva, 12 ml vina po dozi. Štetno za alkoholičare. Treba uzeti u obzir u trudnica, dojilja, djece te

visokorizičnih skupina ljudi poput bolesnika s bolešću jetre ili epileptičara.

Ovaj lijek sadrži tvar metilparahidroksibezoat koja može prouzročiti alergijske reakcije odmah

po primjeni ili odgođeno.

3.

Kako primjenjivati Tantum Verde 1,5 mg/ml otopina za grgljanje/ispiranje usta?

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš

liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Doziranje

Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina

2-3 puta dnevno, tijekom 20-30 sekundi ispirati usnu šupljinu, odnosno grgljati kod simptoma u

ždrijelu s 15 ml nerazrijeđene otopine (što odgovara jednoj velikoj „jušnoj“ žlici).

Ne povećavajte navedenu dnevnu dozu bez savjetovanja s liječnikom.

Primjena u djece mlađe od 12 godina

Lijek nije namijenjen za primjenu u djece mlađe od 12 godina.

Sprej za usnu sluznicu je prikladniji farmaceutski oblik za primjenu u pedijatrijskoj populaciji.

Stariji bolesnici

Ne postoje posebne preporuke za doziranje kod starijih osoba, međutim, Tantum Verde otopina ne

smije se koristiti u osoba koje imaju oslabljen refleks gutanja jer bi njena primjena mogla dovesti do

gušenja.

Način primjene

Tantum Verde 1,5 mg/ml otopina za grgljanje/ispiranje usta se nerazrijeđena primjenjuje za ispiranje i

grgljanje usne šupljine i ždrijela. Otopinu je potrebno ispljunuti nakon ispiranja i ne smije se progutati.

Trajanje liječenja

Lijek nemojte koristiti duže od 7 dana.

H A L M E D

19 - 06 - 2017

O D O B R E N O

Obratite se liječniku:

ukoliko nakon 3 dana primjene lijeka nije vidljivo poboljšanje ili se simptomi pogoršaju,

ukoliko se tegobe ponovno pojave.

Ako primijenite više Tantum Verde 1,5 mg/ml otopina za grgljanje/ispiranje usta nego što ste

trebali

Ako uzmete previše ili nehotice progutate velike količine lijeka, odmah se obratite liječniku

ili ljekarniku za savjet. Sa sobom ponesite i ovu uputu o lijeku.

Najčešći simptomi predoziranja su: mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, omaglica, tjeskoba, nemir i

razdražljivost.

U slučaju da dođe do predoziranja, potrebno je isprazniti sadržaj želuca izazivanjem povraćanja i

ispiranjem želuca; također je potrebno osigurati odgovarajuću nadoknadu tekućine.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom lijeka, obratite se svom ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Ukoliko se tijekom primjene lijeka pojave sljedeći simptomi, odmah prekinite primjenu lijeka i

javite se Vašem liječniku:

ozbiljna alergijska reakcija (anafilaktički šok), čiji znakovi mogu uključivati otežano disanje,

bol ili stezanje u prsištu, i/ili osjećaj omaglice/nesvjestice, težak svrbež kože ili uzdignute

kvržice na koži, oticanje lica, usana, jezika i/ili grla, koji bi mogli biti životno ugrožavajući.

Također se mogu pojaviti sljedeće nuspojave:

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

preosjetljivost kože na sunčevo svjetlo (uzrokuje osip i opekline od sunca).

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

osjećaj pečenja i suhoća u ustima.

Nepoznato (učestalost se ne može se procijeniti iz dostupnih podataka):

gubitak osjeta sluznice usne šupljine.

reakcije preosjetljivosti.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Tantum Verde 1,5 mg/ml otopina za grgljanje/ispiranje usta?

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Taj datum

vrijedi za neotvoreno i pravilno čuvano pakiranje lijeka.

Sačuvajte kutijicu i uputu o lijeku, kako bi vam podaci o lijeku uvijek bili dostupni.

H A L M E D

19 - 06 - 2017

O D O B R E N O

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Tantum Verde 1, 5 mg/ml otopina za grgljanje/ispiranje usta sadrži?

Djelatna tvar je benzidaminklorid. 1 ml otopine sadrži 1,5 mg benzidaminklorida.

Pomoćne tvari su saharin; natrijev hidrogenkarbonat; metilparahidroksibenzoat; etanol (96

postotni); glicerol; polisorbat 20; aroma paprene metvice; boje kinolin žuta (E 104); Patent Blue

V (E 131); pročišćena voda.

Kako Tantum Verde 1,5 mg/ml otopina za grgljanje/ispiranje usta izgleda i sadržaj pakiranja?

Otopina za grgljanje/ispiranje usta je bistra zelena tekućina, svojstvena okusa na mentu.

Jedno originalno pakiranje Tantum Verde 1,5 mg/ml otopina za grgljanje/ispiranje usta sadrži 120 ili

240 ml otopine u staklenoj bočici sa sigurnosnim zatvaračem, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja

Clinres Nova d.o.o.

Kneza Višeslava 11

10000 Zagreb

Proizvođač

Aziende Chimiche Riunite Angelini Fracesco S.p.A. (ACRAF S.p.A.)

Via Vecchia del Pinocchio 22, 60131 Ancona

Italija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u lipnju, 2017.

H A L M E D

19 - 06 - 2017

O D O B R E N O

26-7-2018

Subsidie voor duurzame zorg

Subsidie voor duurzame zorg

Zorginstellingen kunnen dit jaar subsidie krijgen voor energiebesparende maatregelen en het opwekken van duurzame energie. In totaal is hiervoor 4,7 miljoen euro beschikbaar. Deze subsidieregeling geeft (deels) uitvoering aan het regeerakkoord om ook in de zorgsector energiebesparingen en gebruik van duurzame energie verder te stimuleren.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

11-7-2018

Hoofdlijnenakkoord geestelijke gezondheidszorg ondertekend

Hoofdlijnenakkoord geestelijke gezondheidszorg ondertekend

Het hoofdlijnenakkoord over de toekomst van de geestelijke gezondheidszorg is getekend door staatssecretaris Paul Blokhuis (VWS) en 12 partijen uit de geestelijke gezondheidszorg en het sociaal domein. Ze hebben afspraken gemaakt om de kwaliteit en de toegankelijkheid van de geestelijke gezondheidszorg verder te verbeteren. Het ideaalbeeld voor de toekomst van de GGZ waar partijen aan werken is dat er goed naar mensen wordt geluisterd, deze de hulp krijgen die nodig is, afgestemd op hun behoefte en dat d...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

4-7-2018

Blokhuis bereikt onderhandelaarsakkoord hoofdlijnen toekomst geestelijke gezondheidszorg

Blokhuis bereikt onderhandelaarsakkoord hoofdlijnen toekomst geestelijke gezondheidszorg

De mens centraal in onderhandelaarsakkoord GGZ Staatssecretaris Paul Blokhuis (VWS) heeft met partijen uit de geestelijke gezondheidszorg en het sociaal domein afspraken gemaakt om de kwaliteit en de toegankelijkheid van de geestelijke gezondheidszorg verder te verbeteren. Het ideaalbeeld voor de toekomst van de GGZ waar partijen aan werken is dat er goed naar mensen wordt geluisterd, deze de hulp krijgen die nodig is, afgestemd op hun behoefte en dat deze snel wordt geleverd.

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

2-7-2018

Afspraken over passend vervoer personen met verward gedrag in Friesland en Drenthe

Afspraken over passend vervoer personen met verward gedrag in Friesland en Drenthe

Staatssecretaris Blokhuis (Volksgezondheid, Welzijn en Sport) en minister Grapperhaus (Justitie en Veiligheid) hebben vandaag met samenwerkingspartners in de provincies Drenthe en Friesland een convenant ondertekend over passend vervoer voor personen met verward gedrag. Het doel van de afspraken is om die personen onder minder stressvolle omstandigheden te vervoeren. Daarnaast zetten partijen hun handtekening onder het verder ontwikkelen van  goede zorg en vervoer voor deze groep mensen en gaan ze intens...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

25-6-2018

Ministers: voedselveiligheid verder versterken urgent

Ministers: voedselveiligheid verder versterken urgent

De Commissie Sorgdrager heeft een grondige analyse gemaakt van de wijze waarop de fipronilcrisis is afgehandeld en spreekt alle relevante actoren –het bedrijfsleven, de toezichthouders en departementen– aan op hun functioneren. Het beeld dat het rapport schetst is niet fraai. De pluimveehouders die nog steeds met de gevolgen van de crisis kampen, voelen het als geen ander.  De aanbevelingen om de voedselveiligheid verder te versterken worden opgevolgd. Dat schrijven de ministers Bruno Bruins en Carola Sc...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

Nema novosti,vezanih za taj proizvod.