Država: Europska Unija
Jezik: finski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
oseltamiviiri
Roche Registration GmbH
J05AH02
oseltamivir
Antiviraalit systeemiseen käyttöön
Influenssa, ihminen
Hoito influenzaTamiflu on tarkoitettu aikuisille ja lapsille, mukaan lukien täysiaikaisena vastasyntyneet, jotka esittävät tyypillisiä oireita influenssan, kun influenssavirusta esiintyvän yhteisön. Teho on osoitettu, kun hoito aloitetaan kahden vuorokauden kuluessa ensi oireiden alkamisesta. Ehkäisy influenzaPost-altistumisen ehkäiseminen yksilöiden yhden vuoden ikäisiä tai vanhempia seuraavista yhteyttä kliinisesti diagnosoitu influenssa silloin, kun influenssavirusta esiintyvän yhteisön. Asianmukaisen käytön Tamiflu varten influenssan ehkäisyssä olisi arvioitava tapauskohtaisesti ottaen huomioon olosuhteet ja väestö edellyttävät suojelua. Poikkeuksellisissa tilanteissa (e. jos epäsuhta verenkierrossa ja rokotteen viruskantoja, ja pandemiatilanteessa) kauden ehkäisyä voidaan harkita henkilöillä, yhden vuoden ikäisiä tai vanhempia. Tamiflu on tarkoitettu altistumisen jälkeisen influenssan ehkäisy lapsilla alle 1-vuotiaiden pandemian aikana-influenssan puhkeaminen. Tamiflu ei korvaa influenssarokotusta. Käyttö viruslääkkeiden hoitoon ja ehkäisyyn influenssa olisi määritettävä sen perusteella, virallisia suosituksia. Päätöksiä, jotka koskevat käyttöä oseltamiviiri hoitoon ja ennaltaehkäisyyn tulisi ottaa huomioon, mitä tiedetään ominaisuudet kiertävien influenssavirusten, saatavilla tietoa influenssa huumeiden alttius malleja kunkin kauden ja vaikutus taudin eri maantieteellisillä alueilla ja eri potilasryhmissä.
Revision: 42
valtuutettu
2002-06-20
66 B. PAKKAUSSELOSTE 67 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TAMIFLU 30 MG KOVAT KAPSELIT oseltamiviiri LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN : 1. MITÄ TAMIFLU ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TAMIFLU-VALMISTETTA 3. MITEN TAMIFLU-VALMISTETTA KÄYTETÄÄN 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET 5. TAMIFLU-VALMISTEEN SÄILYTTÄMINEN 6. PAKKAUKSEN SISÄLTÖ JA MUUTA TIETOA 1. MITÄ TAMIFLU ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN • Tamiflu-valmistetta käytetään aikuisille, nuorille, lapsille ja pikkulapsille (mukaan lukien täysiaikaisena vastasyntyneet) INFLUENSSAN HOITOON . Sitä voidaan käyttää, kun sinulla on flunssaoireita ja influenssavirusta tiedetään olevan paikkakunnalla. • Tamiflu-valmistetta voidaan määrätä aikuisille, nuorille ja yli 1-vuotiaille lapsille myös tapauskohtaisesti INFLUENSSAN EHKÄISYYN , esimerkiksi jos olet ollut läheisessä kontaktissa henkilöön, jolla on influenssa. • Tamiflu-valmistetta voidaan määrätä aikuisille, nuorille, lapsille ja pikkulapsille (täysiaikaisena vastasyntyneet mukaan lukien) EHKÄISEVÄÄN HOITOON poikkeustapauksissa, esimerkiksi maailmanlaajuisen influenssaepidemian ( _pandemian_ ) aikana, kun influenssarokotus ei ehkä anna riittävää suojaa. Tamiflu sisältää _oseltamiviiria_ , joka kuuluu lääkeryhmään _neu Pročitajte cijeli dokument
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tamiflu 30 mg kovat kapselit Tamiflu 45 mg kovat kapselit Tamiflu 75 mg kovat kapselit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Tamiflu 30 mg kovat kapselit Jokainen kova kapseli sisältää oseltamiviirifosfaattia, joka vastaa 30 mg:aa oseltamiviiria. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. Tamiflu 45 mg kovat kapselit Jokainen kova kapseli sisältää oseltamiviirifosfaattia, joka vastaa 45 mg:aa oseltamiviiria. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. Tamiflu 75 mg kovat kapselit Jokainen kova kapseli sisältää oseltamiviirifosfaattia, joka vastaa 75 mg:aa oseltamiviiria. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tamiflu 30 mg kovat kapselit Kova kapseli koostuu vaaleankeltaisesta himmeästä pohjaosasta, jossa merkintä "ROCHE", sekä vaaleankeltaisesta himmeästä kansiosasta, jossa merkintä "30 mg". Merkinnät ovat sinisiä. Tamiflu 45 mg kovat kapselit Kova kapseli koostuu harmaasta himmeästä pohjaosasta, jossa merkintä "ROCHE", sekä harmaasta himmeästä kansiosasta, jossa merkintä "45 mg". Merkinnät ovat sinisiä. Tamiflu 75 mg kovat kapselit Kova kapseli koostuu harmaasta himmeästä pohjaosasta, jossa merkintä ”ROCHE”, sekä vaaleankeltaisesta himmeästä kansiosasta, jossa merkintä ”75 mg”. Merkinnät ovat sinisiä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET _Influenssan hoito_ Tamiflu on tarkoitettu aikuisille ja lapsille, mukaan lukien täysiaikaiset vastasyntyneet, joilla on influenssalle tyypillisiä oireita, kun influenssavirusta on todettu esiintyvän paikkakunnalla. Teho on osoitettu, kun hoito aloitetaan kahden vuorokauden kuluessa ensi oireiden alkamisesta. _Influenssan ehkäisy _ - Aikuisilla sekä 1-vuotiailla ja tätä vanhemmilla lapsilla kliinisesti diagnosoidulle influenssatapaukselle altistumisen jälkeen, kun influenssaa on todettu esiintyvän paikkakunnalla. - Tamiflu-valmisteen tarkoituksenmukainen käyttö influenssan ehkäisyyn on tutkittava tapauskohtaisesti ottaen huomioon olosuh Pročitajte cijeli dokument