Država: Europska Unija
Jezik: poljski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
ixekizumab
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited
L04AC
ixekizumab
Leki immunosupresyjne
Łuszczyca
Deska psoriasisTaltz jest przepisywany do leczenia umiarkowanych i ciężkich postaci niejednolita łuszczycy u osób dorosłych, które są kandydatami do terapii systemowej. Łuszczycowe zapalenie arthritisTaltz, samodzielnie lub w połączeniu z metotreksatem jest wskazany w leczeniu aktywnego łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów, którzy niedostatecznie reagują, lub kto jest nietolerancyjny do jednego lub kilku modyfikuje anty-reumatyczne leki (dmards przebieg) terapii.
Revision: 17
Upoważniony
2016-04-25
82 B. ULOTKA DLA PACJENTA 83 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TALTZ 80 MG, ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ W AMPUŁKO-STRZYKAWCE iksekizumab NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Taltz i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Taltz 3. Jak stosować lek Taltz 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Taltz 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TALTZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Taltz jest iksekizumab. Taltz jest przeznaczony do stosowania w leczeniu chorób zapalnych opisanych poniżej: • Łuszczyca plackowata u dorosłych • Łuszczyca plackowata u dzieci w wieku od 6 lat o masie ciała wynoszącej co najmniej 25 kg oraz u młodzieży • Łuszczycowe zapalenie stawów u dorosłych _ _ • Spondyloartropatia osiowa ze zmianami radiograficznymi u dorosłych _ _ • Spondyloartropatia osiowa bez zmian radiograficznych u dorosłych _ _ Iksekizumab należy do grupy leków zwanych inhibitorami interleukiny (IL). Działanie tego leku polega na blokowaniu aktywności białka o nazwie IL-17A, które pobudza rozwój łuszczycy i choroby zapalnej stawów i kręgosłupa. Łuszczyca plackowata Taltz jest stosowany w leczeniu choroby skóry zwanej „łuszczycą plackowatą” u osób dorosłych i u dzieci w wiek Pročitajte cijeli dokument
1 ANEKS I CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Taltz 80 mg, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda ampułko-strzykawka zawiera 80 mg iksekizumabu w 1 ml. Iksekizumab jest wytwarzany w linii komórkowej jajnika chomika chińskiego (ang. Chinese Hamster Ovary, CHO) za pomocą technologii rekombinacji DNA. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do wstrzykiwań (wstrzyknięcie). Roztwór jest przejrzysty i bezbarwny do barwy jasnożółtej. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Łuszczyca plackowata Produkt leczniczy Taltz jest wskazany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej u dorosłych wymagających leczenia ogólnego. Łuszczyca plackowata u dzieci i młodzieży Produkt leczniczy Taltz jest wskazany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej u dzieci w wieku od 6 lat o masie ciała wynoszącej co najmniej 25 kg oraz u młodzieży wymagającej leczenia ogólnego. Łuszczycowe zapalenie stawów Produkt leczniczy Taltz jest wskazany do stosowania w monoterapii lub w skojarzeniu metotreksatem w leczeniu aktywnego łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów, którzy nie odpowiedzieli w wystarczającym stopniu na terapię jednym lub wieloma lekami przeciwreumatycznymi modyfikującymi przebieg choroby (ang. DMARD - disease-modifying anti- rheumatic drug) albo nie tolerują takiego leczenia (patrz punkt 5.1). Spondyloartropatia osiowa _ _ _Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (spondyloartropatia osiowa ze zmianami _ _radiograficznymi)_ Produkt leczniczy Taltz jest wskazany do stosowania w leczeniu dorosłych pacjentów z aktywną postacią zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, u których odpowiedź na leczenie konwencjonalne była niedostateczna. _ _ _Spondyloartropatia osiowa bez zmian radiograficznych_ Produkt leczniczy Taltz jest wskazany do stosowania w leczeniu dorosłych pac Pročitajte cijeli dokument