Tagren 250 mg filmom obložene

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Tagren 250 mg filmom obložene tablete
  • Doziranje:
  • 250 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • filmom obložena tableta
  • Sastav:
  • Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 250 mg tiklopidinklorida, što odgovara 219,64 mg tiklopidina
  • Tip recepta:
  • na recept, u ljekarni ponovljivi recept
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Krka d.d., Novo mesto, Slovenija

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Tagren 250 mg filmom obložene tablete
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-052341478-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-09

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-052341478
  • Datum autorizacije:
  • 13-11-2015
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika

Tagren 250 mg filmom obložene tablete

tiklopidinklorid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su

njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje

i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Tagren i za što se koristi?

Što morate znati prije nego počnete uzimati Tagren?

Kako uzimati Tagren?

Moguće nuspojave

Kako čuvati Tagren?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Tagren i za što se koristi?

Ovaj

lijek

sadrži

djelatnu

tvar

tiklopidin.

Tiklopidin

pripada

skupini

lijekova

nazivom

antitrombocitni lijekovi.

Trombociti su sitne krvne stanice odgovorne za zgrušavanje krvi i koje sudjeluju u stvaranju ugrušaka

(proces koji nazivamo trombozom). Krvni ugrušak koji se stvori u krvnim žilama zaustavlja krvotok i

prekida

opskrbu

kisikom,

što

može

uzrokovati

moždani

udar.

Sprječavanjem

sljepljivanja

antitrombocitni lijekovi smanjuju vjerojatnost stvaranja ugrušaka.

Ovaj lijek se uzima:

za sprječavanje moždanog udara uzrokovanog ugruškom u bolesnika koji su preboljeli mini-

moždani udar (prolazna ishemijska ataka ili reverzibilni ishemijski neurološki deficit). Mini-

moždani udar uključuje prolazne simptome koji odgovaraju simptomima moždanog udara, ali su

znatno kraćeg trajanja i u potpunosti se povuku nakon kraćeg vremena. Osobe koje su imale mini-

moždani udar imaju značajno veći rizik nastanka moždanog udara.

za sprječavanje sljedećeg moždanog udara u bolesnika koji su već preboljeli

moždani udar

(sekundarna prevencija).

za sprječavanje stvaranje ugrušaka u bolesnika na hemodijalizi ili s arterijskim šantom koji imaju

povećan rizik od tromboze.

Tagren

koristi

ovim

indikacijama

samo

bolesnika

kojih

nije

prihvatljivo

liječenje

acetilsalicilatnom kiselinom (ASS).

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Tagren?

Nemojte uzimati Tagren:

ako ste alergični na tiklopidin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.),

ako imate ili ste nekada imali poremećaje u krvnoj slici, kao što su niske razine bijelih krvnih

stanica ili krvnih pločica (trombocita) (leukopenija, agranulocitoza, trombocitopenija).

ako ste skloni krvarenju ili patite od bolesti povezanih s produljenim vremenom krvarenja poput

hemofilije,

ako imate oštećenja organa koja su povezana s povećanim rizikom od krvarenja poput akutnog

čira na želucu ili akutnog moždanog udara uzrokovanog puknućem krvne žile u mozgu.

H A L M E D

13 - 11 - 2015

O D O B R E N O

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Tagren:

ako ste nedavno pretrpjeli

ozljedu

, ako ste imali

operaciju

ili ako bolujete od nekih bolesti,

možete imati

povećan rizik od krvarenja

. U tom slučaju Vaš liječnik će posebno nadzirati

Vaše stanje.

ako se planirate podvrgavati

operativnom zahvatu

, čak i ako je zahvat mali (npr. vađenje

zuba); što prije se obratite svom liječniku. Liječnik će procijeniti Vaše stanje i, ako je to

moguće, prekinuti liječenje ovim lijekom barem 10 dana prije operativnog zahvata kako bi se

smanjio rizik od krvarenja.

uzimate

neke

druge

lijekove

sprječavanje

zgrušavanja

krvi

(npr.

heparin,

oralni

antikoagulansi i antitrombocitni lijekovi) (vidjeti dio 2. „Drugi lijekovi i Tagren“).

ako imate

ugrađen stent

(vidjeti dio 2. „Drugi lijekovi i Tagren“).

u slučaju

neplaniranog ili hitnog operativnog zahvata

odmah se obratite svom liječniku. On

će Vam možda propisati dodatne lijekove kako bi se smanjio rizik od krvarenja i produljenog

vremena krvarenja.

ako ste nekada imali

alergijsku reakciju

poremećaje krvi

nakon uzimanja drugih lijekova

protiv zgrušavanja krvi, kao što su

klopidogrel, prasugrel

ili drugi tienopiridini. Postoji rizik

da će se takve reakcije ponoviti nakon uzimanja ovog lijeka, stoga će liječnik nadzirati Vaše

stanje.

ako imate

problema s jetrom

(vidjeti dio 2. „Oštećenje funkcije jetre“).

ako imate

problema s bubrezima.

Liječnik će Vam možda smanjiti dozu ili potpuno prekinuti

liječenje ovim lijekom ako se pojave poremećaji krvi ili krvarenja.

Poremećaji krvne slike

Tijekom liječenja ovim lijekom može doći do poremećaja u krvnoj slici, kao što su smanjenje broja

bijelih krvnih stanica (agranulocitoza), smanjenje broja crvenih i bijelih krvnih stanica (pancitopenija),

u rijetkim slučajevima raka bijelih krvnih stanica (leukemija) ili do krvarenja, koji mogu biti ozbiljni a

ponekad i životno ugrožavajući. Stoga će Vaš liječnik pažljivo nadzirati Vaše stanje, kako bi se,

ukoliko dođe do poremećaja krvi, isti mogli pravovremeno otkriti i kako bi se mogle primijeniti

odgovarajuće mjere.

S tim ciljem, Vaš liječnik će Vam prije početka uzimanja ovog lijeka i svakih 14 dana tijekom prva 3

mjeseca uzimanja ovog lijeka napraviti kontrolu krvne slike. Ako se liječenje ovim lijekom iz bilo

kojeg razloga prekine tijekom prva 3 mjeseca primjene, potrebno je 14 dana nakon prestanka liječenja

ponovo napraviti pretragu krvne slike. Prekidom uzimanja lijeka krvna slika se obično vraća u

normalu.

Poremećaji krvne slike obično se primijete tijekom prva 3 mjeseca nakon početka liječenja, a mogu

biti praćeni znakovima infekcije (zbog smanjenja broja bijelih krvnih stanica koje su odgovorne za

obranu organizma od infekcija).

Ako broj bijelih krvnih stanica ili broj krvnih pločica (trombocita) padne ispod određenih vrijednosti

Vaš će liječnik prekinuti terapiju Tagrenom.

Trombotička trombocitopenična purpura (Moschcowitzov sindrom)

Trombotička trombocitopenična purpura je posebna vrsta poremećaja krvi koja se javlja rijetko, ali

može biti smrtonosna. Ovaj poremećaj obuhvaća: smanjenje broja krvnih pločica (trombocitopenija),

smanjenje broja crvenih krvnih stanica zbog njihove razgradnje (hemolitička anemija), vrućicu,

znakove

oštećenja

funkcije

bubrega

neurološke

simptome

koji

nalikuju

onima

privremenog

poremećaja cirkulacije u mozgu (mini moždani udar) ili moždanog udara. Znakovi se mogu pojaviti

iznenada, u različitim jačinama i u kombinacijama. U većini slučajeva se poremećaji javljaju unutar

prvih 8 tjedana nakon početka terapije.

Ako primijetite neke od sljedećih simptoma, prestanite uzimati ovaj lijek i ODMAH se javite

svom liječniku

(vidjeti dio 4. Moguće nuspojave):

H A L M E D

13 - 11 - 2015

O D O B R E N O

vrućica, grlobolja, čirevi u usnoj šupljini

produljeno ili neočekivano krvarenje, modrice, stolica poput katrana

nagla slabost ili utrnulost lica, ruke, noge, posebno ako se javi na jednoj strani tijela

nagla zbunjenost, problemi s govorom ili razumijevanjem

nagle smetnje vida na jednom ili oba oka

nagla nemogućnost hodanja, vrtoglavica, gubitak ravnoteže ili koordinacije

nagla jaka glavobolja

Liječnik će, nakon što obavi sve potrebne pretrage, odlučiti smijete li nastaviti uzimati Tagren ili ne.

Oštećenje funkcije jetre

Ako imate problema s jetrom, potreban je oprez prilikom uzimanja Tagrena, jer on može dovesti do

njezinog dodatnog oštećenja koje može biti opasno po život. Ako primijetite naznake upale jetre

(hepatitis), kao što je npr. žutica (žuta boja kože, blijede stolice, tamni urin),

ODMAH

se obratite

liječniku

, koji će napraviti testove funkcije jetre i odlučiti o prekidu primjene Tagrena.

Ako mislite da se neko od navedenih stanja odnosi na Vas, prestanite uzimati lijek i odmah se

posavjetujte s liječnikom.

Oštećenje funkcije bubrega

Ako imate problema s bubrezima, Vaš liječnik će Vam možda smanjiti dozu ili potpuno prekinuti

liječenje ovim lijekom ako se pojave poremećaji krvi ili krvarenja.

Djeca i adolescenti

Ovaj lijek nije namijenjen liječenju djece i adolescenata zbog nedostatka podataka primjene lijeka u

ovoj dobnoj skupini.

Drugi lijekovi i Tagren

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove.

Nemojte uzimati Tagren

ako uzimate neki od sljedećih lijekova:

neki drugi lijek za sprječavanje zgrušavanja krvi (npr. heparinom, oralnim antikoagulansom i

antitrombocitnim

lijekovima)

njihovom

istodobnom

primjenom

povećava

sklonost

krvarenju.

nesteroidne protuupalne lijekove koji se koriste za ublažavanje boli i upale, poput

acetilsalicilatne kiseline, jer se povećava sklonost krvarenjima u probavnom sustavu.

Ukoliko je nužna primjena Tagrena u kombinaciji s nekim od gore navedenih lijekova, liječnik će

pažljivo nadzirati Vaše stanje.

Ako imate ugrađen stent, liječnik će Vam uz ovaj lijek propisati i acetilsalicilatnu kiselinu tijekom

približno jednog mjeseca nakon ugradnje.

Lijekovi čija primjena zahtijeva oprez:

Pojačano djelovanje

Sljedeći lijekovi mogu pojačati djelovanje Tagrena ili Tagren može pojačati njihovo djelovanje:

acetilsalicilatna kiselina

, primjenjuje se za sprječavanje zgrušavanja krvi, te za liječenje boli i

upala. Istodobno uzimanje s Tagrenom povećava sklonost krvarenju.

cimetidin

, koji se koristi za liječenje čira na želucu. Istodobno uzimanje s Tagrenom povećava

sklonost krvarenju.

teofilin

, koji se koristi u liječenju astme i bronhitisa. Potrebno je smanjenje doze teofilina

prilikom istodobne primjene s Tagrenom, kako ne bi došlo do predoziranja teofilinom

fenazon

koji se koristi za liječenje boli i upala. Potrebno je smanjenje doze fenazona tijekom

liječenja Tagrenom.

H A L M E D

13 - 11 - 2015

O D O B R E N O

Smanjeno djelovanje

Sljedeći lijekovi mogu smanjiti djelovanje Tagrena ili Tagren može smanjiti njihovo djelovanje:

antacidi,

koji se koriste za liječenje žgaravice i čira, mogu smanjiti djelovanje Tagrena.

ciklosporin

, koji se koristi za sprječavanje prekomjernih

imunoloških reakcija (imunosupresiv).

Tagren može sniziti razine ciklosporina, pa je potrebna prilagodba doze.

digoksin

, koji se koristi za liječenje određenih bolesti srca. Tagren smanjuje razine digoksina.

Interakcije s ostalim lijekovima

fenitoin

koji

koristi

liječenje

epileptičkih

napada.

Prilikom

istodobne

primjene

Tagrenom može doći do povećanja razine fenitoina i njegovih štetnih učinaka, stoga će liječnik

prilagoditi dozu fenitoina.

Tagren s hranom i pićem i alkoholom

Ovaj lijek se preporučuje uzimati uz hranu (vidjeti dio 3. „Kako uzimati Tagren?“).

Nemojte

konzumirati alkohol tijekom primjene Tagrena.

Trudnoća, dojenje i plodnost

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Trudnoća

Nema podataka o sigurnoj primjeni Tagrena u trudnica. Ako zatrudnite tijekom uzimanja ovog lijeka,

odmah

zatražite savjet liječnika.

Tagren se ne smije primjenjivati u trudnoći, osim ako je to

neophodno potrebno.

Dojenje

Nije utvrđena sigurnost primjene Tagrena tijekom dojenja, stoga se on ne smije primjenjivati tijekom

dojenja. Ako je liječenje neophodno za vrijeme dojenja, dojenje treba prekinuti.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ovaj lijek može izazvati nuspojave poput omaglice i mučnine, koje mogu negativno utjecati na

sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.

3.

Kako uzimati Tagren?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik. Provjerite s Vašim liječnikom

ako niste sigurni.

Doziranje

Odrasli

Uobičajena doza je jedna tableta (250 mg) dva puta na dan. Dnevna doza od 500 mg ne smije se

prekoračiti.

Primjena u djece i adolescenata

Ovaj lijek nije namijenjen liječenju djece ni adolescenata zbog nedostatka podataka primjene lijeka u

ovoj dobnoj skupini.

Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre

Ako imate problema s jetrom, potreban je oprez prilikom uzimanja ovog lijeka (vidjeti dio 2.

„Upozorenja i mjere opreza“).

Način primjene

Ovaj lijek je namijenjen za primjenu kroz usta.

Tablete uzimajte cijele s tekućinom, tijekom obroka.

H A L M E D

13 - 11 - 2015

O D O B R E N O

Da bi se izbjegle odnosno smanjile nuspojave poput mučnine i proljeva, dnevnu dozu podijelite u dvije

doze (jednu ujutro i jednu navečer) te ih uzmite uz dva glavna obroka (nakon što je pola obroka

pojedeno).

Trajanje liječenja

Vaš će liječnik u skladu s Vašom bolesti odlučiti koliko dugo trebate uzimati Tagren. U većini

slučajeva preporučuje se dugotrajna terapija.

Ako uzmete više Tagrena nego što ste trebali

Odmah se javite svom liječniku ili se uputite u najbližu bolnicu.

Nakon predoziranja može se javiti produljeno krvarenje. Vaš liječnik može primijeniti dodatne

lijekove ili primijeniti odgovarajuće mjere, poput izazivanja povraćanja ili ispiranja želuca.

Ako ste zaboravili uzeti Tagren

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu. Nastavite uzimati lijek u

uobičajeno vrijeme.

Ako prestanete uzimati Tagren

Nemojte prestati uzimati ovaj lijek bez prethodnog savjetovanja s Vašim liječnikom.

Ako prestanete uzimati Tagren, njegov učinak može nakon prestanka uzimanja i dalje trajati do

10 dana. To može biti važno u slučaju primjene drugih lijekova. Dodatno, u tom razdoblju postoji

povećana sklonost krvarenju (vidjeti dio 2. „Upozorenja i mjere opreza“).

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku

ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave, iako se one neće razviti kod svakoga.

Ako se jave neke od sljedećih nuspojava, prestanite uzimati Tagren i ODMAH obavijestite svog

liječnika ili se uputite u bolnicu:

Često

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

poremećaji krvi kao što je smanjenje broja bijelih krvnih stanica (neutropenija, uključujući tešku

neutropeniju, agranulocitozu) (vidjeti dio 2 „Što morate znati prije nego počnete uzimati

Tagren“)

Manje često

(mogu se javiti u manje 1 na 100 osoba)

modrice (hematomi), krvarenje na području kože i sluznice, krvarenje desni, krvarenje iz nosa,

krvarenje na području spojnice oka (konjunktive), krvarenje u probavnom sustavu, tamna

stolica, krv u mokraći te povećano krvarenje tijekom i nakon operacije. Ovo mogu biti simptomi

smanjenog broja krvnih pločica odgovornih za zgrušavanje krvi i može biti praćeno smanjenim

brojem crvenih krvnih stanica. Mogu se javiti teške komplikacije kao infekcija krvi (sepsa) i

septički šok te krvarenje koje može imati ozbiljne, a ponekad i smrtne posljedice.

čir na želucu i dvanaesniku

upala kože koja se pojavljuje s ljuštenjem kože na velikim površinama kože (eksfolijativni

dermatitis)

Rijetko

(mogu se javiti u manje 1 na 1000 osoba)

smanjenje broja svih krvnih stanica (pancitopenija) ili smanjenje količine krvotvornih stanica u

koštanoj srži (aplazija koštane srži) koje se očituje kao povećana sklonost krvarenjima, stvaranje

modrica, umor, nedostatak zraka, slabost te povećana sklonost infekcijama.

vrućica, smetenost, bolovi u trbuhu te poremećaj srčanog ritma. Ovo mogu biti znakovi

poremećaja zgrušavanja krvi pod nazivom trombotička trombocitopenična purpura koja može

H A L M E D

13 - 11 - 2015

O D O B R E N O

biti smrtonosna. Znakovi se mogu pojaviti iznenada, u različitim jačinama i u kombinacijama. U

većini slučajeva se poremećaji javljaju unutar prvih 8 tjedana nakon početka primjene ovog

lijeka (vidjeti dio 2. „Upozorenja i mjere opreza“).

poremećaj krvi u kojem Vaše tijelo proizvodi previše krvnih pločica (trombocitoza). Ovo stanje

može se otkriti pomoću rutinskih testova krvi.

umor, gubitak apetita i tjelesne težine, povišena tjelesna temperatura. Ovo mogu biti simptomi

raka bijelih krvnih stanica (leukemije).

primijećena su krvarenja unutar lubanje (intrakranijalno krvarenje)

znakove oštećenja funkcije jetre kao što su žuta boja kože ili očiju (žutica), koji mogu dovesti

do upale jetre koja može biti smrtonosna.

Vrlo rijetko

(mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba)

pretjerane reakcije imunološkog sustava: alergijske reakcije na koži poput svrbeža i osipa; teška

alergijska reakcija pod nazivom anafilaksija koja uključuje simptome poput svrbeža, kihanja,

curenja nosa, mučnine, grčeva u trbuhu, proljeva, osjećaja gušenja ili otežano disanje, lupanje

srca i vrtoglavicu; oticanje kože, posebno na očnim kapcima, usnama, licu i jeziku (angioedem);

upala

krvnih

žila

(vaskulitis),

bolovi

zglobovima

(artralgija);

upala

plućnog

tkiva

(pneumonitis); autoimuna bolest koja uzrokuje upale zglobova, tetiva i drugog vezivnog tkiva

(sistemski eritemski lupus) ili alergijski uvjetovana upala bubrega (nefritis), koja može dovesti

zatajenja

bubrega

povećan

broj

određenih

bijelih

krvnih

stanica

koje

sudjeluju

imunološkim reakcijama (eozinofilija) što se može otkriti krvnim pretragama.

životno

ugrožavajuće

kožne

reakcije

preosjetljivosti

koje

nazivaju

Stevens-Johnsonov

sindrom i toksična epidermalna nekroliza, a uključuju stvaranje velikih mjehura na koži, koji se

pojavljuju naglo, obično na licu, vratu i gornjem dijelu trupa ali i drugdje po tijelu, rane i

izrasline u ustima, konjuktivitis, promjene na spolnim organima. Ovi simptomi mogu biti

praćeni općim stanjem slabosti, vrućicom, glavoboljom i kašljem. Mogu se javiti nepravilne

crvene mrlje na licu, rukama i nogama koje se mogu proširiti na trup, ranice u ustima

(multiformni eritem).

težak proljev povezan s upalnim promjenama crijeva (proljev s kolitisom).

Nepoznato

(učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka)

zabilježene su po život opasni poremećaji krvi (vidjeti dio 2. „Što morate znati prije nego

počnete uzimati Tagren?“).

reakcije preosjetljivosti kod postojeće preosjetljivosti na lijekove koji pripadaju istoj klasi kao

tiklopidin, klopidogrel, prasugrel (vidjeti dio 2. „Upozorenja i mjere opreza“)

Ostale nuspojave zabilježena s primjenom Tagrena:

Česte

nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 10 osoba):

glavobolja, vrtoglavica

poremećaji probavnog sustava (npr. mučnina, proljev, povraćanje)

povećanje vrijednosti jetrenih enzima, alkalne fosfataze i transaminaza (vidjeti dio 2 „Što

morate znati prije nego počnete uzimati Tagren?“)

osip, posebno u obliku mrlja ili mjehurića na koži, često popraćen svrbežom. Ovakav osip može

biti jako izražen ili se proširiti po cijelom tijelu

povišenje razina masnoća u krvi, do kojeg dolazi 1 do 4 mjeseca nakon početka terapije

Manje česte

mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba

gubitak apetita (anoreksija)

poremećaji osjeta (periferna neuropatija)

povišene razine bilirubina

iscrpljenost, bol na različitim mjestima

Rijetke

mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba

nesanica, nervoza, depresivno raspoloženje

omamljenost, poremećaj okusa, zvonjenje u ušima (tinitus)

H A L M E D

13 - 11 - 2015

O D O B R E N O

lupanje srca

znojenje, malaksalost (opće loše stanje)

Vrlo rijetke

mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba

vrućica

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem

nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Tagren?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 25

Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti

odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Tagren sadrži?

Djelatna

tvar

tiklopidinklorid.

Svaka

filmom

obložena

tableta

sadrži

250 mg

tiklopidinklorida, što odgovara 219,64 mg tiklopidina.

Drugi

sastojci

celuloza,

mikrokristalična;

kukuruzni

škrob,

povidon;

citratna

kiselina,

bezvodna; stearatna kiselina, magnezijev stearat u jezgri tablete, te hipromeloza, talk, titanijev

dioksid (E171) i propilenglikol u film ovojnici.

Kako Tagren izgleda i sadržaj pakiranja?

Filmom obložene tablete su okrugle, blago izbočene i bijele boje.

Tagren je dostupan u blisterima po 10 filmom obloženih tableta, a svaka kutija sadrži 30 filmom

obloženih tableta.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja:

KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb

Proizvođač:

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje na recept, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u studenom 2015.

H A L M E D

13 - 11 - 2015

O D O B R E N O

3-8-2018

Scientific guideline:  Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Scientific guideline: Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance, adopted

Cholic acid capsules 50 mg and 250 mg product-specific bioequivalence guidance

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

31-7-2018

Public Notification: Black Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Black Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Black Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Krazzy Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Krazzy Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Krazzy Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Gold Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Gold Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Gold Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

31-7-2018

Public Notification: Platinum Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

Public Notification: Platinum Rhino 25000 contains hidden drug ingredient

The Food and Drug Administration is advising consumers not to purchase or use Platinum Rhino 25000, a product promoted for sexual enhancement. This product was identified during an examination of international mail shipments.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-7-2018

Preventieve HIV-remmers (PrEP) worden verstrekt voor een periode van vijf jaar

Preventieve HIV-remmers (PrEP) worden verstrekt voor een periode van vijf jaar

PrEP wordt binnen een onderzoekssetting voor een periode van vijf jaar verstrekt aan de hoogrisicogroep van mannen die seks hebben met mannen (MSM). Dat heeft minister Bruno Bruins (Medische Zorg) vandaag bekend gemaakt. Op basis van schattingen van het RIVM zullen ongeveer 6500 mannen hiervan gebruik gaan maken en kunnen hiermee  250 hiv-infecties per jaar worden voorkomen. Voor gebruikers gaat een eigen bijdrage gelden van maximaal 25%, dat komt overeen met ongeveer 12 euro per maand. Ook wordt hen gev...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

4-5-2018

Badger Botanicals Recalls Red Suma, Green Suma, Green Hulu 2, And Red Hulu 2 Kratom Supplements Because Of Possible Salmonella Health Risk

Badger Botanicals Recalls Red Suma, Green Suma, Green Hulu 2, And Red Hulu 2 Kratom Supplements Because Of Possible Salmonella Health Risk

Badger Botanicals, LLC of Springville, Utah is recalling Green Suma, Red Suma, Green Hulu 2, and Red Hulu 2 kratom dietary supplements sold directly to consumers via the company website from January 1st, 2018 to April l 12th, 2018 in pouches of 250g, because it has the potential to be contaminated with Salmonella.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-1-2014

Revocation of wholesale distribution and manufacturing authorisations granted to Singad Pharma ApS

Revocation of wholesale distribution and manufacturing authorisations granted to Singad Pharma ApS

On 20 December 2013 and on 10 January 2014, the Danish Health and Medicines Authority decided to revoke the section 39 authorisations for wholesale distribution and manufacturing of medicinal products with the authorisation IDs 25081 and 25082 granted to Singad Pharma ApS (company number 255894).

Danish Medicines Agency

30-10-2018

EU/3/14/1250 (Akcea Therapeutics UK Ltd)

EU/3/14/1250 (Akcea Therapeutics UK Ltd)

EU/3/14/1250 (Active substance: Phosphorothioate oligonucleotide targeted to transthyretin) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)7282 of Tue, 30 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/098/13/T/01

Europe -DG Health and Food Safety

29-10-2018

Replagal (Shire Human Genetic Therapies AB)

Replagal (Shire Human Genetic Therapies AB)

Replagal (Active substance: Agalsidase alfa) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7250 of Mon, 29 Oct 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Samsca (Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd)

Samsca (Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd)

Samsca (Active substance: tolvaptan) - Centralised - 2-Monthly update - Commission Decision (2018) 4250 of Tue, 03 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/980/II/31

Europe -DG Health and Food Safety

6-6-2018

Stocrin (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Stocrin (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Stocrin (Active substance: efavirenz) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3689 of Wed, 06 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/250/T/113

Europe -DG Health and Food Safety

23-4-2018

Mylotarg (Pfizer Limited)

Mylotarg (Pfizer Limited)

Mylotarg (Active substance: gemtuzumab ozogamicin) - New authorisation - Commission Decision (2018)2504 of Mon, 23 Apr 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/4204

Europe -DG Health and Food Safety