Tadilecto 5 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Kupi sada

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
10-05-2022
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
10-05-2022

Aktivni sastojci:

tadalafil

Dostupno od:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

G04BE08

INN (International ime):

tadalafil

Doziranje:

5 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg tadalafila

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 2 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-940748458-01]; 4 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-940748458-02]; 8 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-940748458-03]; 12 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-940748458-04]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-940748458-05]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-940748458-06]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-940748458-07]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-940748458-08] Urbroj: 381-12-01/70-22-02

Datum autorizacije:

2022-05-06

Uputa o lijeku

                                UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
TADILECTO 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
tadalafil
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Tadilecto i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Tadilecto
3.
Kako uzimati Tadilecto
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tadilecto
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TADILECTO I ZA ŠTO SE KORISTI
Tadilecto sadrži djelatnu tvar tadalafil koja pripada skupini
lijekova koji se nazivaju inhibitorima
fosfodiesteraze tipa 5.
Tadilecto 5 mg se primjenjuje za liječenje u odraslih muškaraca koji
imaju:
-
EREKTILNU DISFUNKCIJU. To je stanje kada muškarac ne može postići
ili održati dostatno ukrućen
penis za uspješnu seksualnu aktivnost. Pokazalo se da tadalafil
značajno poboljšava sposobnost
postizanja i održavanja ukrućenosti dostatne za uspješnu seksualnu
aktivnost.
Nakon seksualne stimulacije Tadilecto pridonosi opuštanju krvnih
žila u penisu i tako
omogućuje dotok krvi u penis. Rezultat toga je poboljšana erektilna
funkcija. Tadalafil Vam
neće pomoći ako ne patite od erektilne disfunkcije. Važno je
napomenuti da Tadilecto za
liječenje erektilne disfunkcije ne djeluje ako izostane seksualna
stimulacija. Stoga se morate
upustiti u predigru, baš kao što biste učinili da ne uzimate lijek
za erektilnu disfunkciju.
-
simptome u mokraćnom sustavu povezane s čestom bolešću koja se
naziva BENIGNA
HIPERPLAZIJA PROSTATE. To je stanje u kojem se žlijezda prostata
poveć
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tadilecto 5 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 5 mg tadalafila.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Svaka filmom obložena tableta sadrži 0,750 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta)
5 mg filmom obložene tablete: svijetlo žute, bikonveksne, ovalne,
filmom obložene tablete, s urezom
na jednoj strani i oznakom 5 na drugoj strani. Tableta se može
razdijeliti na jednake doze. Dimenzije
tablete: oko 9 mm duljine i 6 mm širine.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje erektilne disfunkcije u odraslih muškaraca.
Da bi tadalafil bio djelotvoran u liječenju erektilne disfunkcije,
potreba je seksualna stimulacija.
Liječenje znakova i simptoma benigne hiperplazije prostate u odraslih
muškaraca.
Tadilecto nije namijenjen za primjenu u žena.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Erektilna disfunkcija u odraslih muškaraca _
Općenito se preporučuje doza od 10 mg koja se uzima prije očekivane
seksualne aktivnosti, s hranom
ili bez nje.
U bolesnika u kojih tadalafil u dozi od 10 mg ne izazove odgovarajući
učinak može se pokušati s
dozom od 20 mg.
Lijek se može uzeti barem 30 minuta prije seksualne aktivnosti.
Najveća učestalost doziranja smije biti jednom na dan.
Tadalafil od 10 i 20 mg namijenjen je za primjenu prije očekivane
seksualne aktivnosti i ne
preporučuje se kontinuirana svakodnevna primjena.
U bolesnika koji očekuju učestalu primjenu lijeka Tadilecto (tj.
najmanje dvaput tjedno) možda će biti
primjerena primjena najniže doze lijeka jedanput na dan, ovisno o
želji bolesnika i prosudbi liječnika.
H A L M E D
06 - 05 - 2022
O D O B R E N O
2
U tih se bolesnika preporučuje primjena doze od 5 mg jedanput na dan
u približno isto doba dana.
Ovisno o podnošljivosti lijeka u pojedinog bolesnika doza se može
smanjiti na 2,5 mg jedanput na
dan.
Primjerenost kontinu
                                
                                Pročitajte cijeli dokument