Tadilecto 10 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
10-05-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
10-05-2022
Aktivni sastojci:
tadalafil
Dostupno od:
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
G04BE08
INN (International ime):
tadalafil
Doziranje:
10 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg tadalafila
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 2 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-812352306-01]; 4 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-812352306-02]; 8 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-812352306-03]; 12 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-812352306-04]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-812352306-05]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-812352306-06]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-812352306-07]; 84 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-812352306-08] Urbroj: 381-12-01/70-22-02
Datum autorizacije:
2022-05-06
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
TADILECTO 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
tadalafil
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Tadilecto i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Tadilecto
3.
Kako uzimati Tadilecto
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tadilecto
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TADILECTO I ZA ŠTO SE KORISTI
Tadilecto se primjenjuje za liječenje erektilne disfunkcije u
odraslih muškaraca. To je stanje kada
muškarac ne može postići ili održati dostatno ukrućen penis za
uspješnu seksualnu aktivnost. Pokazalo
se da tadalafil značajno poboljšava sposobnost postizanja i
održavanja ukrućenosti dostatne za
uspješnu seksualnu aktivnost.
Tadilecto sadrži djelatnu tvar tadalafil koja pripada skupini
lijekova koji se nazivaju inhibitorima
fosfodiesteraze tipa 5. Nakon seksualne stimulacije Tadilecto
pridonosi opuštanju krvnih žila u penisu
i tako omogućuje dotok krvi u penis. Rezultat toga je poboljšana
erektilna funkcija. Tadalafil Vam
neće pomoći ako ne patite od erektilne disfunkcije.
Važno je napomenuti da Tadilecto ne djeluje ako izostane seksualna
stimulacija. Stoga se morate
upustiti u predigru, baš kao što biste učinili da ne uzimate lijek
za erektilnu disfunkciju.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TADILECTO
NEMOJTE UZIMATI TADILECTO
-
ako ste alergični na tadalafil ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6).
-
ako uzimate bilo koji oblik o
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tadilecto 10 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 10 mg tadalafila.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Svaka filmom obložena tableta sadrži 1,5 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta)
10 mg filmom obložene tablete: žute, bikonveksne, ovalne, filmom
obložene tablete, s oznakom 10 na
jednoj strani. Dimenzije tablete: oko 12 mm duljine i 7,5 mm širine.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Liječenje erektilne disfunkcije u odraslih muškaraca.
-
Da bi tadalafil bio djelotvoran potreba je seksualna stimulacija.
Tadilecto nije indiciran za primjenu u žena.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Odrasli muškarci _
Općenito se preporučuje doza od 10 mg koja se uzima prije očekivane
seksualne aktivnosti, s hranom
ili bez nje.
U bolesnika u kojih tadalafil u dozi od 10 mg ne izazove odgovarajući
učinak može se pokušati s
dozom od 20 mg.
Lijek se može uzeti barem 30 minuta prije seksualne aktivnosti.
Najveća učestalost doziranja smije biti jednom na dan.
Tadalafil od 10 i 20 mg namijenjen je za primjenu prije očekivane
seksualne aktivnosti i ne
preporučuje se kontinuirana svakodnevna primjena.
U bolesnika koji očekuju učestalu primjenu lijeka Tadilecto (tj.
najmanje dvaput tjedno) možda će biti
primjerena primjena najniže doze lijeka jedanput na dan, ovisno o
želji bolesnika i prosudbi liječnika.
H A L M E D
06 - 05 - 2022
O D O B R E N O
2
U tih se bolesnika preporučuje primjena doze od 5 mg jedanput na dan
u približno isto doba dana.
Ovisno o podnošljivosti lijeka u pojedinog bolesnika doza se može
smanjiti na 2,5 mg jedanput na
dan.
Primjerenost kontinuirane svakodnevne primjene lijeka treba povremeno
iznova procijeniti.
Posebne populacije
_Stariji muškarci _
Nije potrebno prilagoĎavati dozu u starijih bolesnika.
_Muškarci s oštećenom funkcijom bubrega _
U boles
Pročitajte cijeli dokument
