Država: Europska Unija
Jezik: hrvatski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Tadalafil
Mylan Pharmaceuticals Limited
G04BE08
tadalafil
Urologicals
Poremećaj erekcije
Liječenje erektilne disfunkcije kod odraslih muškaraca. Da bi tadalafil bio učinkovit, potrebna je seksualna stimulacija. Tadalafil Mylan u se ne navodi za žene.
Revision: 15
odobren
2014-11-21
67 B. UPUTA O LIJEKU 68 Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Tadalafil Mylan 2,5 mg filmom obložene tablete tadalafil Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. Što se nalazi u ovoj uputi 1. Što je Tadalafil Mylan i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Tadalafil Mylan 3. Kako uzimati Tadalafil Mylan 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Tadalafil Mylan 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. Što je Tadalafil Mylan i za što se koristi Tadalafil Mylan se primjenjuje za liječenje erektilne disfunkcije u odraslih muškaraca. To je stanje kada muškarac ne može postići ili održati dostatno ukrućen penis za uspješnu seksualnu aktivnost. Pokazalo se da tadalafil značajno poboljšava sposobnost postizanja i održavanja ukrućenosti dostatne za uspješnu seksualnu aktivnost. Tadalafil Mylan sadrži djelatnu tvar tadalafil koja pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima fosfodiesteraze tipa 5. Nakon seksualne stimulacije Tadalafil Mylan pridonosi opuštanju krvnih žila u penisu i tako omogućuje dotok krvi u penis. Rezultat toga je poboljšana erektilna funkcija. Tadalafil Mylan Vam neće pomoći ako ne patite od erektilne disfunkcije. Važno je napomenuti da tadalafil ne djeluje ako izostane seksualna stimulacija. Vi i Vaša partnerica morate se upustiti u predigru, baš kao što biste učinili da ne uzimate lijek za erektilnu disfunkciju. 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Tadalafil Mylan Nemojte uzimati Tadalafil Mylan - ako ste al Pročitajte cijeli dokument
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 2 1. NAZIV LIJEKA Tadalafil Mylan 2,5 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 2,5 mg tadalafila. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna filmom obložena tableta sadrži 29,74 mg laktoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta (tableta). Svijetložuta, filmom obložena, okrugla, bikonveksna tableta (5,1 ± 0,3 mm) s utisnutom oznakom „ M ” na jednoj strani tablete i „ TL ” iznad „ 1 ” na drugoj strani tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Liječenje erektilne disfunkcije u odraslih muškaraca. Za djelotvornost tadalafila potrebna je seksualna stimulacija. Tadalafil Mylan nije indiciran za primjenu u žena. 4.2 Doziranje i način primjene Doziranje Odrasli muškarci Općenito se preporučuje doza od 10 mg koja se uzima prije očekivane seksualne aktivnosti, s hranom ili bez nje. U bolesnika u kojih tadalafil u dozi od 10 mg ne izazove odgovarajući učinak može se pokušati s dozom od 20 mg. Lijek se može uzeti barem 30 minuta prije seksualne aktivnosti. Najčešća učestalost doziranja smije biti jednom na dan. Tadalafil od 10 i 20 mg namijenjen je za primjenu prije očekivane seksualne aktivnosti i ne preporučuje se kontinuirana svakodnevna primjena. U bolesnika koji očekuju učestalu primjenu tadalafila (tj. najmanje dvaput tjedno) možda će biti primjerena primjena najniže doze tadalafila jedanput na dan, ovisno o želji bolesnika i prosudbi liječnika. U tih se bolesnika preporučuje primjena doze od 5 mg jedanput na dan u približno isto doba dana. Ovisno o podnošljivosti lijeka u pojedinog bolesnika doza se može smanjiti na 2,5 mg jedanput na dan. 3 Primjerenost kontinuirane svakodnevne primjene lijeka treba povremeno iznova procijeniti. Posebne populacije Stariji muškarci Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika. Muškarci s oštećenjem bubrežne funkcije U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem Pročitajte cijeli dokument