Država: Europska Unija
Jezik: njemački
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Tacrolimus-Monohydrat
Teva B.V.
L04AD02
tacrolimus
Immunsuppressiva
Liver Transplantation; Kidney Transplantation
Prophylaxe der Transplantatabstoßung bei erwachsenen Nieren- oder Leberallotransplantatempfängern. Behandlung der Allotransplantatabstoßung, die bei erwachsenen Patienten gegenüber der Behandlung mit anderen Immunsuppressiva resistent ist.
Revision: 7
Autorisiert
2017-12-08
55 B. PACKUNGSBEILAGE 56 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TACFORIUS 0,5 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT TACFORIUS 1 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT TACFORIUS 3 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT TACFORIUS 5 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT Tacrolimus LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Tacforius und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tacforius beachten? 3. Wie ist Tacforius einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tacforius aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TACFORIUS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Tacforius enthält den Wirkstoff Tacrolimus. Es handelt sich um ein Immunsuppressivum. Nach erfolgter Organtransplantation (Leber- oder Nierentransplantation) versucht Ihr Immunsystem, das neue Organ abzustoßen. Tacforius soll Ihr Immunsystem unter Kontrolle halten und Ihrem Körper die Annahme des transplantierten Organs ermöglichen. Vielleicht erhalten Sie Tacforius auch zur Behandlung einer Abstoßung Ihres Leber-, Nieren- oder Herztransplantats oder eines anderen transplantierten Organs, da die Immunreaktion Ihres Körpers durch eine vorausgehende Behandlung nicht beherrscht werden konnte. Tacforius wird bei Erwachsenen eingesetzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TACFORIUS BEACHTEN? TACFORIUS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDE Pročitajte cijeli dokument
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tacforius 0,5 mg Hartkapseln, retardiert Tacforius 1 mg Hartkapseln, retardiert Tacforius 3 mg Hartkapseln, retardiert Tacforius 5 mg Hartkapseln, retardiert 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Tacforius 0,5 mg Hartkapseln, retardiert Jede retardierte Hartkapsel enthält 0,5 mg Tacrolimus (als Monohydrat). _Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung _ Jede Kapsel enthält 53,725 mg Lactose. Tacforius 1 mg Hartkapseln, retardiert Jede retardierte Hartkapsel enthält 1 mg Tacrolimus (als Monohydrat). _Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung _ Jede Kapsel enthält 107,45 mg Lactose. Tacforius 3 mg Hartkapseln, retardiert Jede retardierte Hartkapsel enthält 3 mg Tacrolimus (als Monohydrat). _Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung _ Jede Kapsel enthält 322,35 mg Lactose. Tacforius 5 mg Hartkapseln, retardiert Jede retardierte Hartkapsel enthält 5 mg Tacrolimus (als Monohydrat). _Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung _ Jede Kapsel enthält 537,25 mg Lactose und 0,0154 mg Ponceau 4R. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert (Retardkapsel) Tacforius 0,5 mg Hartkapseln, retardiert Gelatinekapseln, bedruckt auf dem hellgelben Kapseloberteil mit „TR“ und auf dem hellorangen Kapselunterteil mit „0,5 mg“. Tacforius 1 mg Hartkapseln, retardiert Gelatinekapseln, bedruckt auf dem weißen Kapseloberteil mit „TR“ und auf dem hellorangen Kapselunterteil mit „1 mg“. Tacforius 3 mg Hartkapseln, retardiert Gelatinekapseln, bedruckt auf dem hellorangen Kapseloberteil mit „TR“ und auf dem hellorangen Kapselunterteil mit „3 mg“. 3 Tacforius 5 mg Hartkapseln, retardiert Gelatinekapseln, bedruckt auf dem gräulichroten Kapseloberteil mit „TR“ und auf dem hellorangen Kapselunterteil mit „5 mg“. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prophylaxe der Transplantatabstoßung bei erwachsenen Nieren- oder Lebertrans Pročitajte cijeli dokument