Synordia 40 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
13-06-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
13-06-2023
Aktivni sastojci:
atorvastatinkalcij
Dostupno od:
Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
C10AA05
INN (International ime):
atorvastatinkalcij
Doziranje:
40 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 40 mg atorvastatina u obliku atorvastatinkalcija
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Pharmathen International S.A., Rodopi, Grčka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-766974552-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-09
Datum autorizacije:
2017-11-02
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
SYNORDIA 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
SYNORDIA 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
SYNORDIA 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
atorvastatin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Synordia i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Synordia
3.
Kako uzimati lijek Synordia
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati lijek Synordia
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SYNORDIA I ZA ŠTO SE KORISTI
Synordia je jedan od lijekova koji pripadaju skupini pod nazivom
statini, a to su lijekovi za regulaciju
masnoća (lipida) u krvi.
Synordia se koristi za snižavanje lipida (kolesterola i triglicerida)
u krvi u slučajevima kada ishrana sa
smanjenim unosom masnoća i promjena načina života nisu dale
očekivani rezultat. Ukoliko ste osoba
s povećanim rizikom od srčanih oboljenja, Synordia se takoĎer može
koristiti u svrhu snižavanja tog
rizika, čak i u slučaju da su Vam razine kolesterola u granicama
normale. Tijekom liječenja morate se
i dalje pridržavati standardne dijete za snižavanje kolesterola.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK SYNORDIA
NEMOJTE UZIMATI LIJEK SYNORDIA:
-
ako ste alergični na atorvastatin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako imate ili ste imali neko oboljenje jetre
-
ako ste imali neobjašnjiva odstupanja od normale u testovima jetrenih
funkcija
-
ako ste žena koja može raĎati, a ne primjenjujet
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Synordia 10 mg filmom obložene tablete
Synordia 20 mg filmom obložene tablete
Synordia 40 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Synordia 10 mg filmom obložene tablete
Jedna
filmom
obložena
Synordia
10
mg
tableta
sadrži
10
mg
atorvastatina
u
obliku
atorvastatinkalcija.
Synordia 20 mg filmom obložene tablete
Jedna
filmom
obložena
Synordia
20
mg
tableta
sadrži
20
mg
atorvastatina
u
obliku
atorvastatinkalcija.
Synordia 40 mg filmom obložene tablete
Jedna
filmom
obložena
Synordia
40
mg
tableta
sadrži
40
mg
atorvastatina
u
obliku
atorvastatinkalcija.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Jedna Synordia 10 mg filmom obložena tableta sadrži 42,5 mg laktoze
hidrata.
Jedna Synordia 20 mg filmom obložena tableta sadrži 85,1 mg laktoze
hidrata.
Jedna Synordia 40 mg filmom obložena tableta sadrži 170,1 mg laktoze
hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
_ _
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Synordia 10 mg su bijele, ovalne, bikonveksne, filmom obložene
tablete.
Synordia 20 mg su bijele, ovalne, bikonveksne, filmom obložene
tablete s urezom na jednoj strani.
Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
Synordia 40 mg su bijele, duguljaste, bikonveksne, filmom obložene
tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ _
Hiperkolesterolemija
Atorvastatin
je
indiciran,
uz
obveznu
dijetu,
za
snižavanje
povišene
koncentracije
ukupnog
kolesterola, LDL kolesterola, apolipoproteina B i triglicerida, u
odraslih bolesnika, adolescenata i
djece u dobi od 10 godina i starije
s primarnom hiperkolesterolemijom uključujući obiteljsku
hiperkolesterolemiju (heterozigotni oblik) ili kombiniranu (miješanu)
hiperlipidemiju (koja odgovara
tipovima IIa i IIb prema Fredricksonu), kad dijeta i ostale
nefarmakološke mjere nisu dostatne.
Atorvastatin
je
indiciran
i
za
snižavanje
povišene
koncentracije
ukupnog
kolesterola
i
LDL
kolesterola u bolesnika s homozigotnom obiteljskom
hiperkolesterolemijom, kao dodatak os
Pročitajte cijeli dokument
