Država: Europska Unija
Jezik: litavski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
empagliflozin, metforminas
Boehringer Ingelheim
A10BD20
empagliflozin, metformin
Narkotikai, vartojami diabetu
Cukrinis diabetas, 2 tipas
Synjardy yra nurodyta suaugusiems nuo 18 metų ir vyresni, su 2 tipo cukrinis diabetas, kaip papildoma priemonė kartu su dieta ir mankšta pagerinti glycaemic kontrolė:pacientams, nepakankamai kontroliuojama, jų maksimaliai toleruojama dozė vien tik metforminas;pacientams, nepakankamai kontroliuojami su metforminas kartu su kitais gliukozės-sumažinti vaistų, įskaitant insuliną;pacientai jau gydomi derinys empagliflozin ir metforminas kaip atskiros tabletės.
Revision: 26
Įgaliotas
2015-05-27
68 B. PAKUOTĖS LAPELIS 69 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI SYNJARDY 5 MG/850 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS SYNJARDY 5 MG/1 000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS SYNJARDY 12,5 MG/850 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS SYNJARDY 12,5 MG/1 000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS empagliflozinas / metformino hidrochloridas (_empagliflozinum / metformini hydrochloridum)_ ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Synjardy ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Synjardy 3. Kaip vartoti Synjardy 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Synjardy 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA SYNJARDY IR KAM JIS VARTOJAMAS KAS YRA SYNJARDY Synjardy sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: empagliflozino ir metformino. Abi šios medžiagos priklauso vaistų, vadinamų geriamaisiais vaistais nuo diabeto, grupei. Šie vaistai vartojami per burną 2 tipo cukrinio diabeto gydymui. KAS YRA 2 TIPO CUKRINIS DIABETAS? 2 tipo cukrinis diabetas yra liga, kuri atsiranda dėl Jūsų genų ir gyvenimo būdo. Jei sergate 2 tipo cukriniu diabetu, Jūsų kasa gamina nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti ir Jūsų organizmas nesugeba veiksmingai panaudoti savo insulino. Todėl kraujyje atsiranda daug gliukozės, kas gali sukelti sutrikimus, tokius kaip širdies, inkstų ligos, aklumas ir nepakankama galūnių kraujotaka. KAIP SYNJARDY VEIKIA Empagliflozinas priklauso vaistų, vadinamų Pročitajte cijeli dokument
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Synjardy 5 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Synjardy 5 mg/1 000 mg plėvele dengtos tabletės Synjardy 12,5 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Synjardy 12,5 mg/1 000 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Synjardy 5 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg empagliflozino (_empagliflozinum_) ir 850 mg metformino hidrochlorido (_metformini hydrochloridum)._ Synjardy 5 mg/1 000 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg empagliflozino (_empagliflozinum_) ir 1 000 mg metformino hidrochlorido (_metformini hydrochloridum)_. Synjardy 12,5 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 12,5 mg empagliflozino (_empagliflozinum_) ir 850 mg metformino hidrochlorido (_metformini hydrochloridum)._ Synjardy 12,5 mg/1 000 mg plėvele dengtos tabletės Kiekvienoje tabletėje yra 12,5 mg empagliflozino (_empagliflozinum_) ir 1 000 mg metformino hidrochlorido (_metformini hydrochloridum)_. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė). Synjardy 5 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Tabletės yra gelsvai baltos, ovalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele. Vienoje jų pusėje įspaustas užrašas „S5“ ir _Boehringer Ingelheim_ simbolis, kitoje – „850“ (tabletės ilgis 19,2 mm, plotis 9,4 mm). Synjardy 5 mg/1 000 mg plėvele dengtos tabletės Tabletės yra rusvai geltonos, ovalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele. Vienoje jų pusėje įspaustas užrašas „S5“ ir _Boehringer Ingelheim_ simbolis, kitoje – „1000“ (tabletės ilgis 21,1 mm, plotis 9,7 mm). Synjardy 12,5 mg/850 mg plėvele dengtos tabletės Tabletės yra rausvai baltos, ovalios, abipus išgaubtos, dengtos plėvele. Vienoje jų pusėje įspaustas užrašas „S12“ ir _Boehringer Ingelheim_ simbolis, kitoje – „850“ (tabletės ilgis 19,2 mm, plotis : 9,4 mm). 3 Synjardy 12,5 mg/1 000 mg pl Pročitajte cijeli dokument