Symbicort Turbuhaler 320 mikrograma/9 mikrograma po inhalaciji, prašak inhalata
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
04-12-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
07-04-2021
Aktivni sastojci:
budezonid formoterolfumarat dihidrat
Dostupno od:
AstraZeneca d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
R03AK07
INN (International ime):
budezonid formoterolfumarat dihidrat
Doziranje:
320 mikrograma + 9 mikrograma
Farmaceutski oblik:
prašak inhalata
Sastav:
Urbroj: jedna inhalacijska doza sadrži 320 mikrograma budesonida i 9 mikrograma formoterolfumarat dihidrata
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
AstraZeneca AB, Sodertalje, Švedska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 1 inhalator sa 60 doza, u kutiji [HR-H-680667236-01]; 2 inhalatora sa 60 doza, u kutiji [HR-H-680667236-02]; 3 inhalatora sa 60 doza, u kutiji [HR-H-680667236-03]; 10 inhalatora sa 60 doza, u kutiji [HR-H-680667236-04]; 18 inhalatora sa 60 doza, u kutiji [HR-H-680667236-05] Urbroj: 381-12-01/38-19-02
Datum autorizacije:
2019-11-29
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
SYMBICORT TURBUHALER 320 MIKROGRAMA/9 MIKROGRAMA PO INHALACIJI,
PRAŠAK INHALATA
_budezonid, formoterolfumarat dihidrat _
_ _
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Symbicort Turbuhaler 320/9 i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Symbicort
Turbuhaler 320/9
3.
Kako primjenjivati Symbicort Turbuhaler 320/9
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Symbicort Turbuhaler 320/9
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SYMBICORT TURBUHALER 320/9 I ZA ŠTO SE KORISTI
Symbicort Turbuhaler 320/9 je inhalator koji se koristi za liječenje
astme kod odraslih i adolescenata u
dobi od 12 - 17 godina. TakoĎer se koristi za liječenje simptoma
kronične opstruktivne plućne bolesti
(KOPB)
kod
odraslih
u
dobi
od
18 godina
i
starijih.
Sadrži
dva
različita
lijeka:
budezonid
i
formoterolfumarat dihidrat.
Budezonid pripada skupini lijekova koji se nazivaju kortikosteroidima.
Djeluje na način da
smanjuje i sprječava oticanje i upalu u Vašim plućima.
Formoterolfumarat
dihidrat
pripada
skupini
lijekova
koji
se
nazivaju
"dugodjelujući
beta
2
-
adrenoreceptorski agonisti" ili "bronhodilatatori". Djeluje na način
da opušta mišićje dišnih
putova, čime Vam pomaže da lakše dišete.
ASTMA
Za liječenje astme Vaš liječnik će Vam propisati dva inhalatora:
Symbicort Turbuhaler 320/9 i zasebni
inhalator za hitnu uporabu koji svojim neposrednim djelovanjem
ublaž
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Symbicort Turbuhaler 320 mikrograma/9 mikrograma po inhalaciji,
prašak inhalata
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna inhalacijska doza (doza koja izaĎe iz nastavka za usta) sadrži
320 mikrograma budezonida po
inhalaciji i 9 mikrograma formoterolfumarata dihidrata po inhalaciji.
Jedna odmjerna doza sadrži: 400 mikrograma budezonida po inhalaciji i
12 mikrograma
formoterolfumarata dihidrata po inhalaciji.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Laktoza hidrat 491 mikrogram po inhalacijskoj dozi.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak inhalata.
Bijeli prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ _
ASTMA
Symbicort Turbuhaler 320 mikrograma/9 mikrograma po inhalaciji
indiciran je u odraslih osoba i
adolescenata u dobi od 12 do 17 godina za redovito liječenje astme
kad je primjereno kombinirano
liječenje (inhalacijskim kortikosteroidima i β
2
-adrenoreceptorskim agonistima dugog djelovanja) i to:
kod bolesnika koji astmu ne mogu na zadovoljavajući način
kontrolirati inhalacijskim
kortikosteroidima i "prema potrebi" inhalacijskim β
2
-adrenoreceptorskim agonistima
kratkog djelovanja,
ili
kod bolesnika koji već prikladno kontroliraju astmu inhalacijskim
kortikosteroidima i β
2
-
adrenoreceptorskim agonistima dugog djelovanja.
_ _
KRONIČNA OPSTRUKTIVNA BOLEST PLUĆA (KOPB)
Symbicort Turbuhaler 320 mikrograma/9 mikrograma po inhalaciji
indiciran je u odraslih osoba, u
dobi od 18 ili više godina, za simptomatsko liječenje bolesnika s
KOPB-om koji imaju forsirani
ekspiracijski volumen u prvoj sekundi (FEV
1
) < 70% od predviĎene normale (nakon primjene
bronhodilatatora) i s anamnezom egzacerbacija unatoč redovitoj
terapiji bronhodilatatorima (takoĎer
vidjeti dio 4.4).
H A L M E D
07 - 04 - 2021
O D O B R E N O
2
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Put primjene: u dišne putove.
_ _
Doziranje
ASTMA
Symbicort nije namijenjen početnoj terapiji astme. Doziranje
sastojaka lijeka Symbicort je
indiv
Pročitajte cijeli dokument
