Sustiva
Država: Europska Unija
Jezik: portugalski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
14-03-2024
Svojstava lijeka
(SPC)
14-03-2024
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
26-01-2018
Aktivni sastojci:
efavirenz
Dostupno od:
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
ATC koda:
J05AG03
INN (International ime):
efavirenz
Terapijska grupa:
Antivirais para uso sistêmico
Područje terapije:
Infecções por HIV
Terapijske indikacije:
Sustiva é indicado no tratamento de combinação antiviral de adultos, adolescentes e crianças com três anos de idade infectados por vírus da imunodeficiência humana (HIV-1). Sustiva não foi adequadamente estudada em pacientes com doença avançada pelo HIV, nomeadamente em pacientes com contagens de CD4 + < 50 células/mm3, ou após uma falha de protease-inibidor (PI)-regimes contendo. Embora a resistência cruzada do efavirenz com PIs não foi documentada, atualmente existem dados suficientes sobre a eficácia do uso posterior de PI terapia de combinação baseada em, após falha de regimes contendo Sustiva.
Proizvod sažetak:
Revision: 48
Status autorizacije:
Autorizado
Datum autorizacije:
1999-05-28
Uputa o lijeku
1/1
NÚMERO EU
NOME DE
FANTASIA
DOSAGEM
FORMA FARMACÊUTICA
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EMBALAGEM
DIMENSÃO DA
EMBALAGEM
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Cápsula
Via oral
frasco (HDPE)
30 cápsulas
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Cápsula
Via oral
frasco (HDPE)
30 cápsulas
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Cápsula
Via oral
frasco (HDPE)
90 cápsulas
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Cápsula
Via oral
blister (alu/PVC)
42 cápsulas
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Comprimido revestido por película
Via oral
frasco (HDPE)
30 comprimidos
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Comprimido revestido por película
Via oral
blister (alu)
30 comprimidos
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Comprimido revestido por película
Via oral
blister (alu)
90 comprimidos
Medicamento já não autorizado
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1/1
NÚMERO EU
NOME DE
FANTASIA
DOSAGEM
FORMA FARMACÊUTICA
VIA DE
ADMINISTRAÇÃO
EMBALAGEM
DIMENSÃO DA
EMBALAGEM
EU/1/99/110/001
Sustiva
50 mg
Cápsula
Via oral
frasco (HDPE)
30 cápsulas
EU/1/99/110/002
Sustiva
100 mg
Cápsula
Via oral
frasco (HDPE)
30 cápsulas
EU/1/99/110/003
Sustiva
200 mg
Cápsula
Via oral
frasco (HDPE)
90 cápsulas
EU/1/99/110/004
Sustiva
200 mg
Cápsula
Via oral
blister (alu/PVC)
42 cápsulas
EU/1/99/110/008
Sustiva
600 mg
Comprimido revestido por película
Via oral
frasco (HDPE)
30 comprimidos
EU/1/99/110/009
Sustiva
600 mg
Comprimido revestido por película
Via oral
blister (alu)
30 comprimidos
EU/1/99/110/010
Sustiva
600 mg
Comprimido revestido por película
Via oral
blister (alu)
90 comprimidos
Medicamento já não autorizado
Pročitajte cijeli dokument
