Supremin

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Supremin 4 mg/5 ml oralna otopina
  • Doziranje:
  • 4 mg/5 ml
  • Farmaceutski oblik:
  • oralna otopina
  • Sastav:
  • Urbroj: 5 ml (1 žličica) oralne otopine sadrži 4 mg butamiratcitrata
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Supremin 4 mg/5 ml oralna otopina
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 200 ml otopine u boci i dozirna žličica, u kutiji [HR-H-938159238-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-09

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-938159238
  • Datum autorizacije:
  • 17-07-2017
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Supremin

4 mg/5 ml oralna otopina

butamiratcitrat

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik

ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Supremin i za što se koristi?

Što morate znati prije nego počnete uzimati Supremin?

Kako uzimati Supremin?

Moguće nuspojave

Kako čuvati Supremin?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. Što je Supremin i za što se koristi?

Djelatna tvar je butamiratcitrat.

Supremin se koristi za liječenje svih oblika nadražajnog i neproduktivnog kašlja.

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Supremin?

Nemojte uzimati Supremin :

ako ste alergični na butamirat ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

Upozorenja i mjere opreza

Budite oprezni sa Supremin oralnom otopinom ako ste bolesnik s oslabljenim, nedostatnim

disanjem, odnosno u slučaju kada je razina ugljičnog dioksida u krvi povišena, a kisika

smanjena.

Drugi lijekovi i Supremin

Nisu opisana meĎudjelovanja Supremin oralne otopine s drugim lijekovima.

Izbjegavajte istovremenu uporabu drugih lijekova protiv kašlja jer bi moglo doći do

zadržavanja sluzi u Vašim plućima.

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti neke druge

lijekove, uključujući i one koji su dostupni bez recepta.

Trudnoća i dojenje

Supremin se ne preporučuje tijekom trudnoće (osobito tijekom prvog tromjesečja), kao niti tijekom

dojenja.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nema podataka da Supremin

utječe na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.

H A L M E D

17 - 07 - 2017

O D O B R E N O

Važne informacije o nekim sastojcima Supremin oralne otopine

Supremin oralna otopina sadrži aspartam odnosno izvor fenilalanina koji može biti štetan kod osoba s

fenilketonurijom.

Lijek sadrži i tekući maltitol. Ukoliko imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije uzimanja ovoga

lijeka, posavjetujte se sa svojim liječnikom. Maltitol može imati blagi laksativni učinak. Kalorijska

vrijednost maltitola je 2,3 kcal/g.

3. Kako uzimati Supremin?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili

ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Uobičajen je slijedeći način doziranja:

djeca od 1 do 3 godine:

1 žličica

(4 mg)

3 puta na dan

djeca od 3 do 6 godina:

2 žličice

(8 mg)

3 puta na dan

djeca od 6 do 9 godina:

3 žličice

(12 mg) 3 puta na dan

djeca starija od 9 godina:

3 žličice

(12 mg) 4 puta na dan

odrasli:

6 žličica

(24 mg) 3 puta na dan

Supremin se ne smije koristiti dulje od 3 dana kod djece mlaĎe od12 godina, odnosno dulje od 5 dana

kod odraslih i djece starije od 12 godina bez savjetovanja s liječnikom.

Ako uzmete više Supremina nego što ste trebali

Ukoliko ste uzeli veću dozu Supremina

od propisane, odmah se posavjetujte s liječnikom ili ljekarnikom.

Znakovi predoziranja Supreminom

mogu biti: pospanost, povraćanje, poremećaj ravnoteže ili

koordinacije pokreta, bol u trbuhu, proljev, uznemirenost i blago sniženje krvnog tlaka.

Ako ste zaboravili uzeti Supremin

Ako ste zaboravili uzeti Supremin pa se sjetite u roku od par sati da lijek niste uzeli, uzmite lijek odmah,

a slijedeću dozu uzmite u uobičajeno vrijeme.

Ako ste već bliži uzimanju slijedeće doze, izostavite zaboravljenu dozu i jednostavno uzmite slijedeću

pojedinačnu dozu u predviĎeno vrijeme.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili

ljekarniku.

4. Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

U rijetkim slučajevima (manje od 1 na 1000, ali u više od 1 na 10 000 osoba) može doći do vrtoglavice,

kožnog osipa, mučnine i proljeva. Ove nuspojave bi se trebale povući nakon smanjenja doze ili prestanka

uzimanja lijeka.

Ako se nuspojave ne povuku prestanite uzimati Supremin i potražite savjet liječnika ili ljekarnika.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5. Kako čuvati Supremin oralnu otopinu?

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.Čuvati na temperaturi ispod 25 °C.

Nakon prvog otvaranja Supremin oralnu otopinu upotrijebite unutar 28 dana, uz čuvanje na temperaturi

ispod 25 °C.

H A L M E D

17 - 07 - 2017

O D O B R E N O

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiraanju iza oznake

„EXP“. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Supremin sadrži?

- Djelatna tvar je butamiratcitrat

Jedna žličica (5 ml) Supremin

oralne otopine sadrži 4 mg butamiratcitrata.

- Pomoćne tvari su: metilparahidroksibenzoat; benzoatna kiselina; bezvodna citratna kiselina; natrijev

citrat; tekući maltitol; aspartam; aroma Caramel orange i pročišćena voda

Kako Supremin izgleda i sadržaj pakiranja?

Bistra, bezbojna do zeleno-žuta oralna otopina s mirisom i okusom karamele i naranče.

Supremin 4 mg/5 ml oralna otopina dostupna je u pakiranju od 200 ml otopine u smeĎoj staklenoj boci s

aluminijskim ili plastičnim (PP) zatvaračem i polistirenskom žličicom od 5 ml, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač:

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Prilaz baruna Filipovića 25

10 000 Zagreb

Način i mjesto izdavanja lijeka:

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u srpnju 2017.

H A L M E D

17 - 07 - 2017

O D O B R E N O