Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
azitromicin dihidrat
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
J01FA10
azitromicin dihidrat
200 mg/5 ml
prašak za oralnu suspenziju
Urbroj: 5 ml suspenzije sadrži 200 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata
na recept neponovljivi recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Pakiranje: 1 bočica s praškom za pripremu 15 ml suspenzije i štrcaljka za doziranje, u kutiji [HR-H-096865641-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-11
2016-06-20
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA SUMAMED 100 MG/5 ML PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU SUMAMED FORTE 200 MG/5 ML PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU azitromicin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Sumamed i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Sumamed 3. Kako uzimati Sumamed 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Sumamed 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SUMAMED I ZA ŠTO SE KORISTI Sumamed pripada skupini lijekova koji se nazivaju makrolidni antibiotici i koriste se za liječenje infekcija. Sumamed se koristi za liječenje sljedećih infekcija ako se zna ili je vjerojatno da su one izazvane s jednim ili više osjetljivih mikroorganizama: Infekcije gornjih dišnih putova: upala ždrijela i tonzila, upala sinusa, upala srednjeg uha. Infekcije donjih dišnih putova: akutno pogoršanje kroničnog bronhitisa, upala pluća. Infekcije kože i potkožnog tkiva: _erythema migrans_ (prvi stadij lajmske bolesti), erizipel, impetigo i piodermija. Infekcije želuca i dvanaesnika uzrokovane bakterijom_ Helicobacter pylori. _ _ _ 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SUMAMED NEMOJTE UZIMATI SUMAMED: - ako ste alergični na azitromicin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste ikada imali alergijsku reakciju, osip ili ste otežano disali nakon što ste uzeli ovaj lijek ili neki drugi makrolidni antibiotik kao što je eritromicin UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite s Pročitajte cijeli dokument
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Sumamed 100 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju Sumamed forte 200 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Sumamed 100 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju 5 ml suspenzije sadrži 100 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 5 ml suspenzije sadrži 3,88 g saharoze, vidjeti dio 4.4. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. Sumamed forte 200 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju 5 ml suspenzije sadrži 200 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 5 ml suspenzije sadrži 3,02 g saharoze, vidjeti dio 4.4. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralnu suspenziju. Prašak je bijele do žućkasto bijele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Sumamed 100 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju i Sumamed forte 200 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju su indicirani za liječenje sljedećih infekcija ako se zna ili je vjerojatno da su one izazvane s jednim ili više osjetljivih mikroorganizama (vidjeti dio 5.1): - Infekcije gornjih dišnih putova: faringitis/tonzilitis, sinusitis, otitis media. - Infekcije donjih dišnih putova: akutna egzacerbacija kroničnog bronhitisa, izvanbolnički stečena pneumonija. - Infekcije kože i potkožnog tkiva: _erythema migrans_ (prvi stadij lajmske bolesti), erizipel, impetigo i sekundarna piodermija. - Infekcije želuca i dvanaesnika uzrokovane s_ Helicobacter pylori_. Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju antibakterijskih lijekova. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje U liječenju infekcija gornjeg i donjeg respiratornog trakta i infekcija kože i potkožnog tkiva (s izuzetkom _erythema migrans_) koristi se ukupna doza od 30 mg/kg azitromicina koja se daje 3 dana (10 mg/kg jedanput dnevno) prema sljedećoj tablici: H A L M E D 18 - 04 - 2023 O D O B R E N O 2 TJELESNA TEŢINA (KG) SUMAMED 100 MG/5 ML PRAŠAK ZA ORALN Pročitajte cijeli dokument