Sumamed 500 mg tablete za oralnu suspenziju
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
01-02-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
01-02-2023
Aktivni sastojci:
azitromicin dihidrat
Dostupno od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
J01FA10
INN (International ime):
azitromicin dihidrat
Doziranje:
500 mg
Farmaceutski oblik:
tableta za oralnu suspenziju
Sastav:
Urbroj: svaka tableta za oralnu suspenziju sadrži 500 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 1 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-120748759-01]; 2 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-120748759-02]; 3 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-120748759-03]; 6 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-120748759-04]; 12 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-120748759-05]; 24 tablete u blisteru, u kutiji [HR-H-120748759-06] Urbroj: 381-12-01/70-23-03
Datum autorizacije:
2023-01-30
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
SUMAMED 500 MG TABLETE ZA ORALNU SUSPENZIJU
azitromicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Sumamed i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Sumamed
3.
Kako uzimati Sumamed
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Sumamed
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SUMAMED I ZA ŠTO SE KORISTI
Sumamed pripada skupini lijekova koji se nazivaju makrolidni
antibiotici i koriste se za liječenje
infekcija.
Sumamed se koristi za liječenje sljedećih infekcija ako se zna ili
je vjerojatno da su one izazvane s
jednim ili više osjetljivih mikroorganizama:
infekcije gornjih dišnih putova: upala ždrijela i tonzila, upala
sinusa, upala srednjeg uha,
infekcije donjih dišnih putova: akutno pogoršanje kroničnog
bronhitisa, upala pluća,
infekcije kože i potkožnog tkiva: umjereni oblik akni, _ erythema
migrans_ (prvi stadij lajmske
bolesti), erizipel, impetigo i piodermija,
spolno
prenosive
bolesti:
nekomplicirana
upala
mokraćne
cijevi/vrata
maternice
koju
je
uzrokovala _Chlamydia trachomatis, _
infekcije želuca i dvanaesnika uzrokovane bakterijom _Helicobacter
pylori_,
kronična upala prostate uzrokovana _Chlamydiom trachomatis_.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SUMAMED
NEMOJTE UZIMATI SUMAMED:
-
ako ste alergični na azitromicin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako ste ikada imali alergijsku reakciju, osip i
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Sumamed
500 mg tablete za oralnu suspenziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta za oralnu suspenziju sadrži 500 mg azitromicina u
obliku azitromicin dihidrata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Svaka tableta za oralnu suspenziju sadrži 39 mg aspartama.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za oralnu suspenziju.
Sumamed 500 mg tablete za oralnu suspenziju su bijele do gotovo
bijele, okrugle, ravne tablete s kosim
rubovima i urezom s jedne strane te utisnutim „TEVA 500“ na drugoj
strani. Promjer svake tablete je
otprilike 17 mm.
Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sumamed je indiciran za liječenje sljedećih infekcija ako se zna ili
je vjerojatno da su one izazvane s
jednim ili više mikroorganizama osjetljivih na azitromicin (vidjeti
dio 5.1):
infekcije gornjih dišnih putova: faringitis/tonzilitis, sinusitis,
otitis media,
infekcije donjih dišnih putova: akutna egzacerbacija kroničnog
bronhitisa, izvanbolnički stečena
pneumonija,
infekcije kože i potkožnog tkiva: umjereni oblik _ acne vulgaris_,
_erythema migrans_ (prvi stadij
lajmske bolesti), erizipel, impetigo i piodermija,
spolno prenosive bolesti: nekomplicirani uretritis/cervicitis
uzrokovan _Chlamydiom trachomatis, _
infekcije želuca i dvanaesnika uzrokovane s _Helicobacter pylori_,
kronični prostatitis uzrokovan _Chlamydiom trachomatis._
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Sumamed treba uzeti kao pojedinačnu dozu. Trajanje liječenja za
različite oblike infekcija je prikazana
niže.
_Odrasli, uključujući starije bolesnike i djecu tjelesne težine >
45 kg _
H A L M E D
30 - 01 - 2023
O D O B R E N O
2
Ukupna doza je 1500 mg, primijenjena u dozi od 500 mg tijekom 3 dana.
_ _
U liječenju infekcija gornjih i donjih dišnih puteva te infekcija
kože i
Pročitajte cijeli dokument
