Sumamed 1500, 200 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
19-04-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
19-04-2023
Aktivni sastojci:
azitromicin dihidrat
Dostupno od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
J01FA10
INN (International ime):
azitromicin dihidrat
Doziranje:
200 mg/5 ml
Farmaceutski oblik:
prašak za oralnu suspenziju
Sastav:
Urbroj: 5 ml suspenzije sadrži 200 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 1 bočica s praškom za pripremu 37,5 ml suspenzije i štrcaljka za doziranje, u kutiji [HR-H-096496463-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-11
Datum autorizacije:
2016-06-20
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
SUMAMED 1500,
200 MG/5 ML PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU
azitromicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Sumamed 1500 i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Sumamed 1500
3.
Kako uzimati Sumamed 1500
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Sumamed 1500
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SUMAMED 1500 I ZA ŠTO SE KORISTI
Sumamed 1500 pripada skupini lijekova koji se nazivaju makrolidni
antibiotici i koristi se za liječenje
infekcija.
Sumamed 1500 se koristi za liječenje sljedećih infekcija ako se zna
ili je vjerojatno da su one izazvane s
jednim ili više osjetljivih mikroorganizama:
Infekcije gornjih dišnih puteva: upala ždrijela i tonzila, upala
sinusa, upala srednjeg uha.
Infekcije donjih dišnih puteva: akutno pogoršanje kroničnog
bronhitisa, upala pluća.
Infekcije kože i potkožnog tkiva: _erythema migrans_ (prvi stadij
lajmske bolesti), erizipel,
impetigo i piodermija.
Infekcije želuca i dvanaesnika uzrokovane bakterijom_ Helicobacter
pylori. _
_ _
_ _
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SUMAMED 1500
NEMOJTE UZIMATI SUMAMED
1500:
ako ste alergični na azitromicin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
ako ste ikada imali alergijsku reakciju, osip ili ste otežano disali
nakon što ste uzeli ovaj lijek ili
neki drugi makrolidni antibiotik kao što je eritromicin
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obrati
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Sumamed 1500, 200 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml suspenzije sadrži 200 mg azitromicina u obliku azitromicin
dihidrata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 5 ml suspenzije sadrži 3,77 g
saharoze (vidjeti dio 4.4).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju.
Prašak je bijele do žućkasto bijele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sumamed 1500, 200 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju je indiciran za
liječenje sljedećih infekcija ako
se zna ili je vjerojatno da su one izazvane s jednim ili više
osjetljivih mikroorganizama (vidjeti dio 5.1):
- Infekcije gornjih dišnih putova: faringitis/tonzilitis, sinusitis
otitis media.
- Infekcije donjih dišnih putova: akutna egzacerbacija kroničnog
bronhitisa, izvanbolnički stečena
pneumonija.
- Infekcije kože i potkožnog tkiva: _erythema migrans_ (prvi stadij
lajmske bolesti), erizipel, impetigo i
sekundarna piodermija.
- Infekcije želuca i dvanaesnika uzrokovane s_ Helicobacter pylori_.
Treba uzeti u obzir službene smjernice o primjerenoj uporabi
antibiotika.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
U liječenju infekcija gornjeg i donjeg respiratornog trakta i
infekcija kože i potkožnog tkiva (s izuzetkom
erythema migrans) koristi se ukupna doza od 30 mg/kg azitromicina koja
se daje 3 dana (10 mg/kg
jedanput dnevno) prema sljedećoj tablici:
TJELESNA TEŢINA (KG)
SUMAMED 1500, 200MG/5 ML
PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU
5
/
6
/
7
/
8
/
9
/
10 - 14
2,5 ml (100 mg)
H A L M E D
18 - 04 - 2023
O D O B R E N O
2
15 - 24
5 ml (200 mg)
25 - 34
7,5 ml (300 mg)
35 - 44
10 ml (400 mg)
≥ 45
Doza za odrasle
Azitromicin je pokazao učinkovitost u liječenju streptokoknog
faringitisa kod djece u pojedinačnim
dozama od 10 mg/kg ili 20 mg/kg kroz 3 dana. Ipak, penicilin je
uobičajeno lijek izbora u profilaksi
faringitisa uzrokovanog _Streptococcus pyogenes_ i reumatske groznice
kao sekundarne bolesti
Pročitajte cijeli dokument
