Sumamed 125 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
27-05-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
27-05-2022
Aktivni sastojci:
azitromicin dihidrat
Dostupno od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
J01FA10
INN (International ime):
azitromicin dihidrat
Doziranje:
125 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 125 mg azitromicina u obliku azitromicin dihidrata
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 6 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-844869851-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-12
Datum autorizacije:
2016-06-20
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA SUMAMED 125 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
azitromicin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Sumamed i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Sumamed
3.
Kako uzimati Sumamed
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Sumamed
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SUMAMED I ZA ŠTO SE KORISTI
Sumamed pripada skupini lijekova koji se nazivaju makrolidni
antibiotici i koriste se za liječenje
infekcija.
Sumamed se koristi za liječenje sljedećih infekcija ako se zna ili
je vjerojatno da su one izazvane s
jednim ili više osjetljivih mikroorganizama:
Infekcije gornjih dišnih putova: upala ždrijela i tonzila, upala
sinusa, upala srednjeg uha.
Infekcije donjih dišnih putova: akutno pogoršanje kroničnog
bronhitisa, upala pluća.
Infekcije kože i potkožnog tkiva: erythema migrans (prvi stadij
lajmske bolesti), erizipel,
impetigo i piodermija.
Infekcije želuca i dvanaesnika uzrokovane bakterijom _Helicobacter
pylori_.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SUMAMED
NEMOJTE UZIMATI SUMAMED:
-
ako ste alergični na azitromicin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako ste ikada imali alergijsku reakciju, osip ili ste otežano disali
nakon što ste uzeli ovaj lijek ili
neki drugi makrolidni antibiotik kao što je eritromicin
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Sumamed
ako imate il
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Sumamed
125 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka filmom obložena tableta sadrži 125 mg azitromicina u obliku
azitromicin dihidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Sumamed 125 mg tablete su svijetlo plave, zaobljene, bikonveksne
filmom obložene tablete s utisnutim
PLIVA na jednoj strani i 125 na drugoj strani. Jezgra tablete je
bijela do gotovo bijela.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sumamed je indiciran za liječenje sljedećih infekcija ako se zna ili
je vjerojatno da su one izazvane s
jednim ili više mikroorganizama osjetljivih na azitromicin (vidjeti
dio 5.1):
Infekcije gornjih dišnih putova: faringitis/tonzilitis, te sinusitis
i otitis media
Infekcije donjih dišnih putova: akutna egzacerbacija kroničnog
bronhitisa i izvanbolnička stečena
pneumonija
Infekcije kože i potkožnog tkiva: _erythema migrans_ (prvi stadij
lajmske bolesti), erizipel,
impetigo i sekundarna piodermija
Infekcije želuca i dvanaesnika uzrokovane s _Helicobacter pylori_
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
U liječenju infekcija gornjih i donjih dišnih putova te infekcija
kože i mekih tkiva (osim _ erythema _
_migrans_) ukupna doza azitromicina iznosi 30 mg/kg koja se daje
tijekom tri dana (10 mg/kg jedanput
dnevno).
Azitromicin se pokazao učinkovit u liječenju streptokoknog
faringitisa kod djece u pojedinačnoj dozi od
10 mg/kg ili 20 mg/kg tijekom tri dana. Ipak, obično je penicilin
lijek izbora u profilaksi faringitisa
uzrokovanog sa _Streptococcus pyogenes_ i kod reumatske groznice koja
se javlja kao sekundarna bolest.
U liječenju _erythema migrans_ ukupna doza azitromicina iznosi 60
mg/kg, koja se daje na sljedeći način:
20 mg/kg prvog dana te po 10 mg/kg od drugog do petog dana jedanput na
dan.
U liječenju infekcija želuca i dvana
Pročitajte cijeli dokument
