Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
sulpirid
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica
N05AL01
sulpirid
200 mg
kapsula, tvrda
Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 200 mg sulpirida
na recept ponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska
Pakiranje: 12 kapsula u bočici, u kutiji [HR-H-259059565-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-04
2018-02-23
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA SULPIRID BELUPO 200 MG TVRDE KAPSULE _ _ sulpirid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Sulpirid Belupo i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Sulpirid Belupo? 3. Kako uzimati Sulpirid Belupo? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Sulpirid Belupo? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SULPIRID BELUPO I ZA ŠTO SE KORISTI? Sulpirid Belupo kapsule sadrže sulpirid koji pripada skupini antipsihotika. Ovaj je lijek namijenjen liječenju akutne i kronične shizofrenije u odraslih i djece starije od 14 godina. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SULPIRID BELUPO? NEMOJTE UZIMATI SULPIRID BELUPO: - ako ste alergični na sulpirid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako imate tumor nadbubrežne žlijezde koji se naziva feokromocitom - ako imate rijetku bolest porfiriju, koja utječe na Vaš metabolizam - ako imate tumor dojke ili tumor hipofize - ako uzimate lijekove zbog Parkinsonove bolesti, npr. levodopa ili ropinirol (vidjeti dio DRUGI LIJEKOVI I SULPIRID BELUPO). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Sulpirid Belupo. Pri uzimanju Sulpirid Belupo kapsula potreban je oprez: - ako imate nastupe agresivnog ponašanja ili ste izrazito razdražljivi - ako imate bolest bubrega - ako imate bolest srca ili je u Vašoj obitelji bilo bolesti srca - ako ste imali moždani udar - ako Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Sulpirid Belupo 200 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tvrda kapsula sadrži 200 mg sulpirida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: jedna tvrda kapsula sadrži 83,00 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. Sulpirid Belupo 200 mg tvrde kapsule su plavo bijele želatinske kapsule. Kapsule sadrže bijeli prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje akutne i kronične shizofrenije u odraslih i adolescenata starijih od 14 godina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli i adolescenti stariji od 14 godina _ Preporučena početna dnevna doza je 400-800 mg sulpirida, kao jedna ili dvije kapsule dva puta na dan (ujutro i ranije navečer). Predominantno pozitivni simptomi (formalni poremećaji mišljenja, halucinacije, deluzije) bolje reagiraju na veće doze. Preporučena početna doza iznosi najmanje 400 mg dva puta na dan, a po potrebi se povećava do preporučene maksimalne doze od 1200 mg dva puta na dan. Nije dokazano da povećanje doze iznad navedenog dovodi do daljnjeg poboljšanja. Predominantno negativni simptomi (emocionalna tupost, oskudan govor, anergija, apatija i depresija) bolje reagiraju na manje doze, ispod 800 mg na dan. Zbog toga se preporučuje početna doza od 400 mg dva puta na dan. Smanjenje doze na 200 mg dva puta na dan obično pospješuje budnost. Bolesnici s miješanom simptomatologijom, u kojih ne prevladavaju niti pozitivni niti negativni simptomi, obično reagiraju na doziranje od 400-600 mg dva puta na dan. _Pedijatrijska populacija _ Ne preporučuje se primjena sulpirida u djece mlaĎe od 14 godina zbog nedostatnog kliničkog iskustva. _Starije osobe _ U starijih osoba mogu se primjenjivati uobičajene doze za odrasle, osim u slučajevima poremećene funkcije bubrega. H A L M E D 29 - 03 - 2018 O D O B R E N O 2 _Bolesnici s poremećenom funkcijom bubrega _ Budući da se sulpirid primarno izlučuje putem bubrega, pr Pročitajte cijeli dokument