Sulotrim 100 mg + 20 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
06-10-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
06-10-2021
Aktivni sastojci:
sulfametoksazol trimetoprim
Dostupno od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
ATC koda:
J01EE01
INN (International ime):
sulfametoksazol trimetoprim
Doziranje:
100 mg + 20 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 100 mg sulfametoksazola i 20 mg trimetoprima
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-466139473-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-05
Datum autorizacije:
2017-02-14
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
SULOTRIM 100 MG + 20 MG TABLETE
SULOTRIM 400 MG + 80 MG TABLETE
SULOTRIM FORTE 800 MG + 160 MG TABLETE
sulfametoksazol, trimetoprim
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je SULOTRIM i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati SULOTRIM
3. Kako uzimati SULOTRIM
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati SULOTRIM
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE SULOTRIM I ZA ŠTO SE KORISTI
SULOTRIM je antibakterijski lijek za sustavnu primjenu, a predstavlja
kombinaciju sulfametoksazola i
trimetoprima. Kao i svi antibiotici, SULOTRIM je djelotvoran prema
određenim sojevima bakterija te je
prikladan u liječenju samo određenih vrsta bakterijskih infekcija.
Primjena SULOTRIM
tableta
preporučuje
se samo
kada,
prema
procjeni
liječnika,
moguća korist
prevladava moguće rizike za bolesnika. Prednost bi trebalo dati
pojedinačnim antibioticima.
SULOTRIM tablete se primjenjuju u liječenju ili prevenciji:
-
upale pluća (pneumonija) izazvane gljivicom _Pneumocystis jirovecii_
-
infekcija izazvanim parazitom _Toxoplasma_ (toksoplazmoza).
SULOTRIM tablete se primjenjuju u liječenju:
-
infekcija mokraćnih puteva
-
naglog pogoršanja kroničnog bronhitisa
-
akutne upale srednjeg uha
-
nokardioze (infekcije koja zahvaća pluća, kožu i mozak).
SULOTRIM 100 mg + 20 mg tablete indicirane su u djece u dobi od 6 do
12 godina.
SULOTRIM 400 mg + 80 mg tablete indicirane su u odraslih i u djece
starije od 6
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
SULOTRIM 100 mg + 20 mg tablete
SULOTRIM 400 mg + 80 mg tablete
SULOTRIM FORTE 800 mg + 160 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
SULOTRIM 100 mg + 20 mg tablete
Jedna tableta sadrži 100 mg sulfametoksazola i 20 mg trimetoprima.
SULOTRIM 400 mg + 80 mg tablete
Jedna tableta sadrži 400 mg sulfametoksazola i 80 mg trimetoprima.
SULOTRIM FORTE 800 mg + 160 mg tablete
Jedna tableta sadrži 800 mg sulfametoksazola i 160 mg trimetoprima.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta. SULOTRIM 100 mg + 20 mg tablete su bijele, okrugle, ravne tablete s
urezom na jednoj strani,
promjera 8 mm.
SULOTRIM 400 mg + 80 mg tablete su bijele, okrugle, ravne tablete s
ukošenim rubovima i
urezom na jednoj strani, promjera 13 mm.
SULOTRIM FORTE 800 mg + 160 mg tablete su bijele, ovalne, bikonveksne
tablete s urezom na
jednoj strani, dimenzija 18,0 × 8,0 mm.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila
na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
SULOTRIM
100 mg + 20 mg tablete indicirane su u djece u dobi od 6 do 12 godina.
SULOTRIM 400 mg + 80 mg tablete indicirane su u odraslih i u djece
starije od 6 godina.
SULOTRIM FORTE 800 mg + 160 mg tablete indicirane su u odraslih i u
djece starije od
12 godina.
Kombinacija sulfametoksazola i trimetoprima je indicirana u liječenju
sljedećih infekcija koje su
uzrokovane osjetljivim uzročnicima (vidjeti dio 5.1.):
-
liječenje i prevencija pneumonije izazvane s _Pneumocystis jirovecii_
-
liječenje i prevencija toksoplazmoze
H A L M E D
04 - 10 - 2021
O D O B R E N O
2
-
liječenje nokardioze
Sljedeće infekcije mogu se liječiti kombinacijom sulfametoksazola i
trimetoprima kada postoji
potvrda bakterijske osjetljivosti na kombinaciju sulfametoksazola i
trimetoprima te uz opravdan
razlog za primjenu ove kombinacije antibiotika umjesto pojedinačnog
antibiotika:
-
akutna nekomplicirana infekcija mokraćnih puteva
-
Pročitajte cijeli dokument
