Stronghold
Država: Europska Unija
Jezik: litavski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
15-01-2019
Svojstava lijeka
(SPC)
15-01-2019
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
07-04-2015
Aktivni sastojci:
selamektinas
Dostupno od:
Zoetis Belgium SA
ATC koda:
QP54AA05
INN (International ime):
selamectin
Terapijska grupa:
Dogs; Cats
Područje terapije:
Nėra vaistai, insekticidai ir repelentai, Endectocides, Macrocyclic laktonai,
Terapijske indikacije:
Katės ir šunys: Gydymas ir prevencija blusų antplūdis sukelia Ctenocephalides spp. vieną mėnesį po vienos administracijos. Tai atsiranda dėl produkto adulticidinių, larvicidinių ir ovicidinių savybių. Produktas yra ovicidinis 3 savaites po vartojimo. Dėl blusų populiacijos mažinimo, kas mėnesį gydant nėščias ir žindančias gyvulius, taip pat padės užkirsti kelią blusų užkrėtimui šiukšliadėžėje iki septynių savaičių amžiaus. Produktas gali būti naudojamas kaip gydymo strategijos blusų dermatitas, alergija ir per savo ovicidal ir larvicidal veiksmai gali padėti kontroliuoti esamų aplinkos blusų invazijos vietovėse, kuriose gyvūnas turi prieigą. Dirofilaria immitis sukeltos širdies kirmėlių ligos profilaktika kas mėnesį. Tvirtovė gali būti saugiai skiriamas gyvūnų, užsikrėtusių suaugusiųjų heartworms, tačiau rekomenduojama, pagal geros veterinarijos praktikos, kad visi gyvūnai 6 mėnesių amžiaus arba daugiau, gyvenantys šalyse, kur egzistuoja vektorius turėtų būti tiriami dėl esamos suaugusiųjų heartworm infekcijų prieš pradedant vaistų su Tvirtovė. Taip pat rekomenduojama, kad šunys būtų periodiškai tiriami suaugusių širdies kirmėlių infekcijoms, kaip neatskiriama širdies rauplių prevencijos strategijos dalis, net kai Stronghold buvo skiriamas kas mėnesį. Šis produktas nėra veiksmingas prieš suaugusiųjų D. nemitis. Ausų erkių (Otodectes cynotis) gydymas. Katės:Gydymo kramtymas utėlių antplūdis (Felicola subrostratusTreatment suaugusiųjų apvaliųjų kirmėlių (Toxocara cat)Gydymas, suaugusiųjų žarnyno ankilostomus (Ancylostoma tubaeforme). Šunys:Gydymo kramtymas utėlių antplūdis (Trichodectes canis)Gydymo sarcoptic niežų (dėl Sarcoptes scabiei)Gydymas, suaugusiųjų žarnyno apvaliųjų kirmėlių (Toxocara canis).
Proizvod sažetak:
Revision: 23
Status autorizacije:
Įgaliotas
Datum autorizacije:
1999-11-25
Uputa o lijeku
23
B. INFORMACINIS LAPELIS
24
INFORMACINIS LAPELIS
STRONGHOLD UŽLAŠINAMASIS TIRPALAS
1.
REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE
ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos
išleidimą
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIJA
2.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Stronghold 15 mg užlašinamasis tirpalas ≤ 2,5 kg katėms ir
šunims
Stronghold 30 mg užlašinamasis tirpalas 2,6–5,0 kg šunims
Stronghold 45 mg užlašinamasis tirpalas 2,6–7,5 kg katėms
Stronghold 60 mg užlašinamasis tirpalas 7,6–10,0 kg katėms
Stronghold 60 mg užlašinamasis tirpalas 5,1–10,0 kg šunims
Stronghold 120 mg užlašinamasis tirpalas 10,1–20,0 kg šunims
Stronghold 240 mg užlašinamasis tirpalas 20,1–40,0 kg šunims
Stronghold 360 mg užlašinamasis tirpalas 40,1–60,0 kg šunims
selamektinas
3
.
VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Vienoje dozėje (pipetėje) yra:
Stronghold 15 mg katėms ir šunims
6 % w/v tirpale
selamektino
15 mg
Stronghold 30 mg šunims
12 % w/v tirpale
selamektino
30 mg
Stronghold 45 mg katėms
6 % w/v tirpale
selamektino
45 mg
Stronghold 60 mg katėms
6 % w/v tirpale
selamektino
60 mg
Stronghold 60 mg šunims
12 % w/v tirpale
selamektino
60 mg
Stronghold 120 mg šunims
12 % w/v tirpale
selamektino
120 mg
Stronghold 240 mg šunims
12 % w/v tirpale
selamektino
240 mg
Stronghold 360 mg šunims
12 % w/v tirpale
selamektino
360 mg
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
butilinto hidroksitolueno 0,08 %.
Bespalvis ar geltonas tirpalas.
4.
INDIKACIJA (-OS)
KATĖMS IR ŠUNIMS:
UŽSIKRĖTUSIEMS BLUSOMIS
_Ctenocephalides_
spp
_., _GYDYTI IR NUO UŽSIKRĖTIMO APSAUGOTI
vieną
mėnesį, lašinus vieną kartą. Veterinarinis vaistas žudančiai
veikia suaugėlius, lervas ir
kiaušinėlius. Užlašintas veterinarinis vaistas 3 sav. žudančiai
veikia kiaušinėlius. Kas mėnesį
naudojant veterinarinį vaistą vaikingoms patelėms ir laktacijos
metu, vaistas taip pat padės
apsaugoti nuo užsi
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Stronghold 15 mg užlašinamasis tirpalas ≤ 2,5 kg katėms ir
šunims
Stronghold 30 mg užlašinamasis tirpalas 2,6–5,0 kg šunims
Stronghold 45 mg užlašinamasis tirpalas 2,6–7,5 kg katėms
Stronghold 60 mg užlašinamasis tirpalas 7,6–10,0 kg katėms
Stronghold 60 mg užlašinamasis tirpalas 5,1–10,0 kg šunims
Stronghold 120 mg užlašinamasis tirpalas 10,1–20,0 kg šunims
Stronghold 240 mg užlašinamasis tirpalas 20,1–40,0 kg šunims
Stronghold 360 mg užlašinamasis tirpalas 40,1–60,0 kg šunims
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje dozėje (pipetėje) yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
Stronghold 15 mg katėms ir šunims
6 % w/v tirpale
selamektino
15 mg
Stronghold 30 mg šunims
12 % w/v tirpale
selamektino
30 mg
Stronghold 45 mg katėms
6 % w/v tirpale
selamektino
45 mg
Stronghold 60 mg katėms
6 % w/v tirpale
selamektino
60 mg
Stronghold 60 mg šunims
Stronghold 120 mg šunims
12 % w/v tirpale
12 % w/v tirpale
selamektino
selamektino
60 mg
120 mg
Stronghold 240 mg šunims
12 % w/v tirpale
selamektino
240 mg
Stronghold 360 mg šunims
12 % w/v tirpale
selamektino
360 mg
PAGALBINĖS MEDŽIAGOS:
butilinto hidroksitolueno
0,08 %.
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Užlašinamasis tirpalas.
Bespalvis ar geltonas tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Šunys ir katės.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
•
ŠUNIMS IR KATĖMS
,
UŽSIKRĖTUSIEMS
BLUSOMIS
_Ctenocephalides_
spp.,
GYDYTI IR NUO UŽSIKRĖTIMO
APSAUGOTI
vieną mėnesį, lašinus vieną kartą. Vaistas žudančiai veikia
suaugėlius, lervas ir
kiaušinėlius. Užlašintas vaistas 3 sav. žudančiai veikia
kiaušinėlius. Kas mėnesį naudojant
vaikingoms patelėms ir laktacijos metu, vaistas taip pat padės
apsaugoti vadą nuo užsikrėtimo
blusomis iki 7 sav. amžiaus, kadangi bus sumažinta blusų
populiacija. Vaistą galima naudoti kaip
blusų sukelto aler
Pročitajte cijeli dokument
