Strepsils 0,6 mg/1,2 mg/8 mg pastile s okusom mentola i eukaliptusa
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
18-10-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
18-10-2022
Aktivni sastojci:
amilmetakrezol 2,4-diklorbenzilni alkohol levomentol
Dostupno od:
Reckitt Benckiser d.o.o., Ulica grada Vukovara 269d, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
R02AA03
INN (International ime):
amilmetakrezol 2,4-diklorbenzilni alkohol levomentol
Doziranje:
0,6 mg + 1,2 mg + 8,0 mg
Farmaceutski oblik:
pastila
Sastav:
Urbroj: jedna pastila sadrži 0,6 mg amilmetakrezola, 1,2 mg 2,4-diklorbenzilnog alkohola i 8,0 mg levomentola
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
RB NL Brands B.V., Schiphol, Nizozemska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 24 pastile u blisteru, u kutiji [HR-H-146946757-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-09
Datum autorizacije:
2016-10-24
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
STREPSILS 0,6 MG/1,2 MG/8 MG PASTILE S OKUSOM MENTOLA I EUKALIPTUSA
amilmetakrezol
2,4-diklorbenzilni alkohol
levomentol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Strepsils pastile s okusom mentola i eukaliptusa i za što se
koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Strepsils pastile s
okusom mentola i eukaliptusa
3.
Kako uzimati Strepsils pastile s okusom mentola i eukaliptusa
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Strepsils pastile s okusom mentola i eukaliptusa
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU STREPSILS PASTILE S OKUSOM MENTOLA I EUKALIPTUSA I ZA ŠTO SE
KORISTE
Strepsils pastile s okusom mentola i eukaliptusa sadrže tri djelatne
tvari - amilmetakrezol, 2,4-
diklorbenzilni alkohol i levomentol.
Amilmetakrezol
i
2,4-diklorbenzilni
alkohol
su
antiseptici
koji
imaju
blago
djelovanje
kojim
suzbijaju bakterije, uzročnike infekcija usne šupljine i ždrijela.
Mentol djeluje blago anestetski na
ždrijelo, te ublažava simptome začepljenja nosa.
Strepsils pastile s okusom mentola i eukaliptusa namijenjene su za
ublažavanje simptoma infekcija
usne šupljine i ždrijela, suhog nadražajnog kašlja povezanog s
prehladom i začepljenja nosa u
odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina. Polagano otapanje
pastile u ustima omogućuje
djelovanje
djelatnih
tvari
u
području
infekcije
te
pomaže
podmaziva
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1
. NAZIV LIJEKA
Strepsils 0,6 mg/1,2 mg/8 mg pastile s okusom mentola i eukaliptusa
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna pastila sadrži 0,6 mg amilmetakrezola, 1,2 mg
2,4-diklorbenzilnog alkohola i 8,0 mg
levomentola.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna pastila sadrži 1013 mg glukoze i 1496 mg saharoze - vidjeti dio
4.4.
Jedna pastila sadrži 0,130 ppm sulfita - sumporov dioksid (E220) i
20,26 µg pšeničnog škroba
(gluten) porijeklom iz glukoze – vidjeti dio 4.4.
Pomoćne tvari koje sadrže alergene:
Eukaliptusovo eterično ulje sadrži citral i d-limonen (vidjeti dio
4.4.).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Pastila.
Plava, okrugla pastila karakterističnog okusa mentola i eukaliptusa,
sa zaštitnim znakom utisnutim
na obje strane pastile.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Strepsils pastile s okusom mentola i eukaliptusa indicirane su za
ublažavanje simptoma infekcija
usne šupljine i ždrijela, suhog nadražajnog kašlja povezanog s
prehladom i nazalne kongestije u
odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Za ublažavanje simptoma lijek je potrebno primijeniti kratkotrajno u
najnižim učinkovitim dozama.
Trajanje primjene
Preporučuje se lijek uzimati najviše 3 dana.
_Odrasli _
_i _
_adolescenti _
Jednu pastilu polako otopiti u ustima svaka 2 do 3 sata. Najviša
dnevna doza je 12 pastila tijekom
24 sata.
_Pedijatrijska populacija _
Djeca starija od 6 godina: Jednu pastilu polako otopiti u ustima svaka
2 do 3 sata. Najviša dnevna
doza je 12 pastila tijekom 24 sata.
H A L M E D
11 - 10 - 2022
O D O B R E N O
2
Djeca mlaĎa od 6 godina: Lijek se ne smije primjenjivati u djece
mlaĎe od 6 godina (vidjeti dio 4.3).
_Starije osobe _
Nije potrebna redukcija doze kod starijih osoba.
Način primjene
Za orofaringealnu primjenu. Pastilu polako otopiti u ustima.
Pastile ne bi trebalo uzimati neposredno prije i tijekom obroka ili
uzimanja tekućine.
4.3
KONTRAINDI
Pročitajte cijeli dokument
