Strepfen za odrasle 8,75 mg po dozi, sprej za usnu sluznicu, otopina
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
11-03-2024
Svojstava lijeka
(SPC)
11-03-2024
Aktivni sastojci:
flurbiprofen
Dostupno od:
Reckitt Benckiser d.o.o., Ulica grada Vukovara 269d, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
R02AX01
INN (International ime):
flurbiprofen
Doziranje:
16,2 mg/ml
Farmaceutski oblik:
sprej za usnu sluznicu, otopina
Sastav:
Urbroj: jedna doza (3 potiska) sadrži 8,75 mg flurbiprofena što odgovara 16,2 mg/ml flurbiprofena
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
RB NL Brands B.V., Schiphol, Nizozemska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 1 bočica s nastavkom za raspršivanje, sa 15 ml otopine, u kutiji [HR-H-481519921-01] Urbroj: 381-12-01/171-23-09
Datum autorizacije:
2023-09-08
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
STREPFEN ZA ODRASLE 8,75 MG PO DOZI, SPREJ ZA USNU SLUZNICU, OTOPINA
flurbiprofen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
OBAVEZNO SE OBRATITE LIJEČNIKU AKO SE NE OSJEĆATE BOLJE ILI AKO SE
OSJEĆATE LOŠIJE NAKON 3
DANA.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1. Što je Strepfen sprej i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Strepfen sprej
3. Kako uzimati Strepfen sprej
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Strepfen sprej
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE STREPFEN SPREJ I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar je flurbiprofen. Flurbiprofen pripada grupi lijekova
koji se nazivaju nesteroidni
protuupalni lijekovi (NSAIL) koji djeluju tako da mijenjaju reakciju
tijela na bol, oticanje i povišenu
tjelesnu temperaturu.
Strepfen sprej se koristi kod odraslih u dobi od 18 godina i starijih
za kratkotrajno ublažavanje
simptoma upale grla kao što su nadraženost grla, grlobolja,
poteškoće s gutanjem i oticanje.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI STREPFEN SPREJ
NEMOJTE UZIMATI STREPFEN SPREJ:
ako
ste
alergični
na
flurbiprofen,
druge
nesteroidne
protuupalne
lijekove
(NSAIL),
acetilsalicilatnu kiselinu ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
ako ste već imali alergijske reakcije nakon uzimanja nesteroidnih
protuupalnih lijekova ili
acetilsalicilatne kiseline, npr. astmu, piskanje, svrbež, curenje
nosa, osip na koži, oticanje
ako trenutno imate ili ste ikada imali 2 ili više epizoda čireva na
želucu
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Strepfen za odrasle 8,75 mg po dozi, sprej za usnu sluznicu, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan potisak sadrži 2,92 mg flurbiprofena. Tri potiska koja
odgovaraju jednoj dozi sadrže 8,75 mg
flurbiprofena, što odgovara 16,2 mg/ml flurbiprofena.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
metilparahidroksibenzoat (E218): 1,181 mg po dozi
propilparahidroksibenzoat (E216): 0,2362 mg po dozi
Mirisi koji sadrže alergene (u aromi trešnje i aromi mente)
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za usnu sluznicu, otopina.
Bistra, bezbojna do blago žuta otopina s okusom trešnje i mente.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Strepfen za odrasle je indiciran za kratkotrajno
ublažavanje simptoma akutne upale grla
u odraslih._ _
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Samo za kratkotrajnu primjenu.
Odrasli od 18 godina i stariji:
Primjenjuje se jedna doza (3 potiska) na stražnji dio grla svakih 3
– 6 sati po potrebi, do najviše 5
doza u periodu od 24 sata.
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA
Sigurnost i djelotvornost lijeka Strepfen za odrasle u djece ili
adolescenata mlaĎih od 18 godina nije
ustanovljena._ _
STARIJI PACIJENTI
Ne može se dati općenita preporuka doze zbog ograničenog
dosadašnjeg kliničkog iskustva.
Starije osobe su pod povećanim rizikom od razvoja ozbiljnih
posljedica nuspojava.
Najniža učinkovita doza treba biti primijenjena kroz najkraće
vrijeme potrebno za kontrolu simptoma
(vidjeti dio 4.4).
H A L M E D
11 - 03 - 2024
O D O B R E N O
2
Način primjene
Za primjenu na sluznici usne šupljine.
Ne udisati prilikom raspršivanja.
Preporučuje se da se ovaj lijek koristi najviše tri dana.
Prije prve primjene, pumpicu pripremite tako da mlaznicu usmjerite od
sebe i pritisnete pumpicu
najmanje četiri puta dok se ne stvori fina, konzistentna maglica.
Pumpica je potom pripremljena i
spremna za primjenu.
IzmeĎu svakog doziranja lijeka usmjerite mlaznicu od sebe i
pritisnite pumpicu najmanje jedanp
Pročitajte cijeli dokument
