Država: Europska Unija
Jezik: hrvatski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Escherichia coli J5 inactivated, Staphylococcus aureus (CP8) strain SP 140 inactivated, expressing slime-associated antigenic complex
Laboratorios Hipra S.A.
QI02AB
adjuvanted inactivated vaccine for cattle against Staphylococcus aureus, coliforms and coagulase-negative staphylococci
Stoka (krave i junice)
Imunološki za bovide
Za stada imunizacija zdravih krava i junica u mliječnih pasmina goveda s ponavljajući маститов problema, kako smanjiti učestalost субклинических маститов i učestalosti i težini kliničkih znakova kliničkog мастита uzrokovane zlatni Staphylococcus, escherichia štapić i коагулазонегативные stafilokoki. Cijela imunizacijska shema potiče imunitet od otprilike prvog dana nakon prve injekcije do približno 78 dana nakon treće injekcije (ekvivalent za 130 dana nakon poroda).
Revision: 3
odobren
2009-02-11
15 B. UPUTA O VMP 16 UPUTA O VMP: STARTVAC EMULZIJA ZA INJEKCIJU ZA GOVEDA. 1. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135 17170- AMER (Girona) SPAIN 2. NAZIV VETERINARSKO MEDICINSKOG PROIZVODA STARTVAC emulzija za injekcije za goveda. 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Jedna doza (2 ml) sadrži: _Escherichia coli _ (J5) inaktivirana ........................................................................ > 50 RED 60 * _Staphylococcus aureus_ (CP8) soj SP 140 inaktiviran, koji izražava kompleks antigena pridružen sluzi (SAAC)....................................................................... ........................................ > 50 RED 80 ** * RED 60 : djelotvorna doza u kunića, u 60% životinja (serološki nalaz). ** RED 80 : djelotvorna doza u kunića, u 80 % životinja (serološki nalaz). parafin, tekući: 18,2 mg benzilni alkohol: 21 mg STARTVAC je homogena emulzija za injekciju boje slonovače. 4. INDIKACIJE Imunizacija stada zdravih krava i junica, u stadima mliječnih krava gdje se opetovano javlja problem mastitisa, da bi se umanjila učestalost subkliničkog mastitisa te učestalost i težina kliničkih znakova kliničkog mastitisa, koje uzrokuju _Staphylococcus aureus_ , koliformne bakterije i koagulaza-negativni stafilokoki. Provedbom cjelovitog programa imunizacije potiče se imunost od oko 13-og dana nakon prve injekcije do otprilike 78-og dana nakon treće injekcije. 5. KONTRAINDIKACIJE Nema. 6. NUSPOJAVE Vrlo rijetke nuspojave: 17 - Nakon primjene jedne doze cjepiva mogu se pojaviti lagane do umjerene prolazne lokalne reakcije, temeljem izvješća farmakovigilanciji nakon dobivanja odobrenja za stavljanje u promet. U većini slučajeva je to: oteklina (u prosjeku do 5 cm 2 ), koja nestaje u roku od Pročitajte cijeli dokument
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 2 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA STARTVAC emulzija za injekcije za goveda. 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza (2 ml) sadrži: DJELATNE TVARI: _Escherichia coli _ J5 inaktivirana .......................................................................... > 50 RED 60 * _Staphylococcus aureus_ (CP8) soj SP 140 inaktiviran, koji izražava kompleks antigena pridružen sluzi (SAAC) .................. …………………………………………… > 50 RED 80 ** * RED 60 : djelotvorna doza u kunića, u 60% životinja (serološki nalaz). ** RED 80 : djelotvorna doza u kunića, u 80% životinja (serološki nalaz). ADJUVANS: Parafin, tekući.............................................................................. 18,2 mg POMOĆNA TVAR: Benzilni alkohol…………….......................................................... 21 mg Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Emulzija za injekciju. Homogena emulzija boje slonovače. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda (krave i junice). 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Imunizacija stada zdravih krava i junica, u stadima mliječnih krava gdje se opetovano javlja problem mastitisa, da bi se umanjila učestalost subkliničkog mastitisa te učestalost i težina kliničkih znakova kliničkog mastitisa, koje uzrokuju _Staphylococcus aureus_ , koliformne bakterije i koagulaza-negativni stafilokoki. Provedbom cjelovitog programa imunizacije potiče se imunost od oko 13-og dana nakon prve injekcije do otprilike 78-og dana nakon treće injekcije. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Nema. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU OD CILJNIH VRSTA ŽIVOTINJA Treba imunizirati cijelo stado. 3 Imunizaciju treba smatrati jednim od sastavnih dijelova kompleksnog programa kontrole mastitisa, koji uključuje sve čimbenike važne za zdravo vime (npr. tehnika mužnje, upravljanje zasušivanjem i uzgojem, higijena, hranidba, nastambe, ležišta, udobnost krava, kvalitet Pročitajte cijeli dokument