Država: Europska Unija
Jezik: hrvatski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
nateglinid
Novartis Europharm Limited
A10BX03
nateglinide
Lijekovi koji se koriste u dijabetesu
Dijabetes Mellitus, tip 2
Nateglinid je indiciran za kombiniranu terapiju metforminom u bolesnika s dijabetesom tipa 2 nedovoljno kontroliranim unatoč maksimalnoj toleriranoj dozi sam metformina.
Revision: 15
povučen
2001-04-03
29 B. UPUTA O LIJEKU Lijek koji više nije odobren 30 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA STARLIX 60 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE STARLIX 120 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE STARLIX 180 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE nateglinid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Starlix i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Starlix 3. Kako uzimati Starlix 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Starlix 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE STARLIX I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE STARLIX Djelatna tvar Starlixa, nateglinid, pripada skupini lijekova koji se nazivaju oralni antidijabetici. Starlix se koristi za liječenje odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2. On pomaže u kontroli razine šećera u krvi. Liječnik će Vam propisati Starlix zajedno s metforminom, ako je nedovoljno kontrolirana usprkos najvećoj podnošljivoj dozi metformina. KAKO DJELUJE STARLIX Inzulin je tvar koju u tijelu proizvodi gušterača. On pomaže u snižavanju razina šećera u krvi, osobito nakon obroka. Ako bolujete od šećerne bolesti tipa 2, Vaše tijelo možda ne proizvodi inzulin dovoljno brzo nakon obroka. Starlix djeluje tako što stimulira gušteraču da brže proizvodi inzulin, što pomaže održavati razine šećera u krvi pod kontrolom nakon obroka. Tablete Starlix počinju djelovati u vrlo kratkom vremenu nakon što su progutane i brzo se eliminiraju iz tijela. Lijek koji više nije odobren 31 2 Pročitajte cijeli dokument
1 PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA Lijek koji više nije odobren 2 1. NAZIV LIJEKA STARLIX 60 mg filmom obložene tablete STARLIX 120 mg filmom obložene tablete STARLIX 180 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV STARLIX 60 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 60 mg nateglinida. _Pomoćna tvar s poznatim učinkom_ Laktoza hidrat: 141,5 mg po tableti. STARLIX 120 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 120 mg nateglinida. _Pomoćna tvar s poznatim učinkom_ Laktoza hidrat: 283 mg po tableti. STARLIX 180 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 180 mg nateglinida. _Pomoćna tvar s poznatim učinkom_ Laktoza hidrat: 214 mg po tableti. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. STARLIX 60 mg filmom obložene tablete Ružičaste, okrugle tablete od 60 mg s ukošenim rubom i oznakom „STARLIX“ na jednoj strani te oznakom „60“ na drugoj. STARLIX 120 mg filmom obložene tablete Žute, ovalne tablete od 120 mg s oznakom „STARLIX“ na jednoj strani te oznakom „120“ na drugoj. STARLIX 180 mg filmom obložene tablete Crvene, ovalne tablete od 180 mg s oznakom „STARLIX“ na jednoj strani te oznakom „180“ na drugoj. Lijek koji više nije odobren 3 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Nateglinid je indiciran za kombiniranu terapiju s metforminom u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 čija je bolest nedostatno kontrolirana usprkos najvećoj podnošljivoj dozi samog metformina. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli _ Nateglinid se mora uzimati unutar 1 do 30 minuta prije obroka (obično doručka, ručka i večere). Dozu nateglinida treba odrediti liječnik u skladu s bolesnikovim potrebama. Preporučena početna doza je 60 mg triput na dan prije obroka, osobito u bolesnika koji su blizu postizanja ciljnog HbA 1c . Ta se doza može povećati do 120 mg triput na dan. Prilagođavanja doze trebaju se temeljiti na Pročitajte cijeli dokument