Starlix
Država: Europska Unija
Jezik: portugalski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
28-06-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
28-06-2022
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
28-06-2022
Aktivni sastojci:
nateglinide
Dostupno od:
Novartis Europharm Limited
ATC koda:
A10BX03
INN (International ime):
nateglinide
Terapijska grupa:
Drogas usadas em diabetes
Područje terapije:
Diabetes Mellitus, Tipo 2
Terapijske indikacije:
Nateglinide é indicado para terapia combinada com metformina em pacientes diabéticos de tipo 2 inadequadamente controlados apesar de uma dose máxima de metformina tolerada sozinha.
Proizvod sažetak:
Revision: 15
Status autorizacije:
Retirado
Datum autorizacije:
2001-04-03
Uputa o lijeku
29
B. FOLHETO INFORMATIVO
Medicamento já não autorizado
30
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
STARLIX 60 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
STARLIX 120 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
STARLIX 180 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
nateglinida
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção 4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é Starlix e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Starlix
3.
Como tomar Starlix
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Starlix
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É STARLIX E PARA QUE É UTILIZADO
O QUE É STARLIX
A substância ativa de Starlix, nateglinida, pertence a um grupo de
medicamentos designados por
antidiabéticos orais.
Starlix é utilizado para tratar doentes adultos com diabetes tipo 2.
Ajuda a controlar o nível açúcar no
sangue. O seu médico irá prescrever Starlix juntamente com
metformina, se não estive adequadamente
controlado apesar de uma dose máxima tolerada de metformina.
COMO ATUA STARLIX
A insulina é uma substância produzida no organismo pelo pâncreas.
Ela ajuda a diminuir os níveis de
açúcar do sangue, especialmente após as refeições. Se tem
diabetes tipo 2, o seu organismo pode não
começar a produzir insulina de forma suficientemente rápida após as
refeições. Starlix funciona
estimulando o pâncreas a produzir insulina mais rapidamente, o que
ajuda a manter os níveis de açúcar
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Svojstava lijeka
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
Medicamento já não autorizado
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
STARLIX 60 mg comprimidos revestidos por película
STARLIX 120 mg comprimidos revestidos por película
STARLIX 180 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
STARLIX 60 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 60 mg de nateglinida.
_Excipientes com efeito conhecido _
Lactose mono-hidratada: 141,5 mg por comprimido.
STARLIX 120 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 120 mg de nateglinida.
_Excipientes com efeito conhecido _
Lactose mono-hidratada: 283 mg por comprimido.
STARLIX 180 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 180 mg de nateglinida.
_Excipientes com efeito conhecido _
Lactose mono-hidratada: 214 mg por comprimido.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
STARLIX 60 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos de 60 mg cor-de-rosa, redondos, com bordos em bisel com
“STARLIX” marcado numa
face e “60” na outra.
STARLIX 120 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos de 120 mg amarelos, ovaloides com “STARLIX” marcado
numa face e “120” na outra.
STARLIX 180 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos de 180 mg vermelhos, ovaloides com “STARLIX” marcado
numa face e “180” na outra.
Medicamento já não autorizado
3
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
A nateglinida está indicada para terapêutica de associação com
metformina em doentes diabéticos
tipo 2 inadequadamente controlados, apesar de uma dose máxima
tolerada de metformina isolada.
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Posologia
_Adultos _
A nateglinida deve ser tomada 1 a 30 minutos antes das refeições
(normalmente, pequeno-almoço,
almoço, e jantar).
A posologia da nateglinida deve ser determinada pelo médico, de
acord
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