Država: Europska Unija
Jezik: francuski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
natéglinide
Novartis Europharm Limited
A10BX03
nateglinide
Les médicaments utilisés dans le diabète
Diabète sucré, type 2
Le natéglinide est indiqué pour le traitement combiné avec la metformine chez les patients diabétiques de type 2 insuffisamment contrôlés malgré une dose maximale tolérée de metformine seule.
Revision: 15
Retiré
2001-04-03
30 B. NOTICE Ce médicament n'est plus autorisé 31 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR STARLIX 60 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS STARLIX 120 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS STARLIX 180 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS natéglinide VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu’est-ce que Starlix et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Starlix 3. Comment prendre Starlix 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Starlix 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE STARLIX ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ QU’EST-CE QUE STARLIX La substance active de Starlix, natéglinide, appartient à une classe de médicaments appelés antidiabétiques oraux. Starlix est utilisé pour traiter les patients adultes atteints de diabète de type 2. Il aide à contrôler le taux de sucre dans le sang. Votre médecin vous prescrira Starlix en association avec de la metformine, si vous êtes insuffisamment contrôlé(e) malgré une dose de metformine maximale tolérée. COMMENT STARLIX AGIT L'insuline est une substance produite dans le corps par le pancréas, qui permet d'abaisser la quantité de sucre dans le sang, en particulier après les repas. Si vous avez un diabète de type 2, votre organisme ne secrète pas d’insu Pročitajte cijeli dokument
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT Ce médicament n'est plus autorisé 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT STARLIX 60 mg, comprimés pelliculés STARLIX 120 mg, comprimés pelliculés STARLIX 180 mg, comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE STARLIX 60 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 60 mg de natéglinide. _Excipient à effet notoire _ Lactose monohydraté : 141,5 mg par comprimé. STARLIX 120 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 120 mg de natéglinide. _Excipient à effet notoire _ Lactose monohydraté : 283 mg par comprimé. STARLIX 180 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 180 mg de natéglinide. _Excipient à effet notoire _ Lactose monohydraté : 214 mg par comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. STARLIX 60 mg, comprimés pelliculés Comprimés de 60 mg, ronds, roses, à bords biseautés, portant les inscriptions « STARLIX » sur une face et « 60 » sur l'autre. STARLIX 120 mg, comprimés pelliculés Comprimés de 120 mg, de forme ovale, jaunes, portant les inscriptions « STARLIX » sur une face et « 120 » sur l'autre. STARLIX 180 mg, comprimés pelliculés Comprimés de 180 mg, de forme ovale, rouges, portant les inscriptions « STARLIX » sur une face et « 180 » sur l'autre. Ce médicament n'est plus autorisé 3 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Le natéglinide est indiqué en association avec la metformine chez les patients présentant un diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par la dose maximale tolérée de metformine en monothérapie. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes _ Le natéglinide doit être pris 1 à 30 minutes avant les repas (en général le petit-déjeuner, le repas du midi et le repas du soir). La posologie de natéglinide doit être déterminée par le médecin en fonction des besoins du patient. La dose initiale recommandée est d Pročitajte cijeli dokument