Država: Europska Unija
Jezik: njemački
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Nateglinid
Novartis Europharm Limited
A10BX03
nateglinide
Drogen bei Diabetes verwendet
Diabetes Mellitus, Typ 2
Nateglinid ist indiziert für die Kombinationstherapie mit Metformin bei Typ-2-Diabetikern, die trotz einer maximal tolerierten Dosis von Metformin allein nicht ausreichend kontrolliert werden.
Revision: 15
Zurückgezogen
2001-04-03
30 B. PACKUNGSBEILAGE Arzneimittel nicht länger zugelassen 31 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER STARLIX 60 MG FILMTABLETTEN STARLIX 120 MG FILMTABLETTEN STARLIX 180 MG FILMTABLETTEN Nateglinid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Starlix und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Starlix beachten? 3. Wie ist Starlix einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Starlix aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST STARLIX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST STARLIX? Der Wirkstoff von Starlix, Nateglinid, gehört zur Arzneimittelgruppe der oralen Anitdiabetika. Starlix ist dazu bestimmt, erwachsene Patienten mit Typ-2-Diabetes zu behandeln. Es hilft den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren. Ihr Arzt wird Ihnen Starlix zusammen mit Metformin verschreiben, wenn Ihr Blutzuckerspiegel trotz der maximal verträglichen Dosis von Metformin nicht ausreichend kontrolliert ist. WIE STARLIX WIRKT Insulin ist eine Substanz, die im Körper in der Bauchspeicheldrüse gebildet wird. Es hilft, den Blutzuckerspiegel zu senken, insbesondere nach den Mahlzeiten. Wenn Sie an Typ-2-Diabetes erkrankt sind, kann Ihr Körper nach den Mahlzeiten nicht schnell genug Insulin produzieren. Star Pročitajte cijeli dokument
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS Arzneimittel nicht länger zugelassen 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS STARLIX 60 mg Filmtabletten STARLIX 120 mg Filmtabletten STARLIX 180 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG STARLIX 60 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 60 mg Nateglinid. _Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung _ Lactose-Monohydrat: 141,5 mg pro Tablette. STARLIX 120 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 120 mg Nateglinid. _Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung _ Lactose-Monohydrat: 283 mg pro Tablette. STARLIX 180 mg Filmtabletten Eine Filmtablette enthält 180 mg Nateglinid. _Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung _ Lactose-Monohydrat: 214 mg pro Tablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. STARLIX 60 mg Filmtabletten Starlix 60 mg Filmtabletten sind rosafarben und rund mit abgeschrägter Kante. Auf der einen Seite ist die Bezeichnung „STARLIX“ und auf der anderen Seite die Ziffer „60“ eingraviert. STARLIX 120 mg Filmtabletten Starlix 120 mg Filmtabletten sind gelb und oval. Auf der einen Seite ist die Bezeichnung „STARLIX“ und auf der anderen Seite die Ziffer „120“ eingraviert. STARLIX 180 mg Filmtabletten Starlix 180 mg Filmtabletten sind rot und oval. Auf der einen Seite ist die Bezeichnung „STARLIX“ und auf der anderen Seite die Ziffer „180“ eingraviert. Arzneimittel nicht länger zugelassen 3 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Nateglinid ist indiziert für die Kombinationstherapie mit Metformin bei Patienten mit Typ-2-Diabetes, die nicht ausreichend mit einer maximal tolerierbaren Metformin-Dosis eingestellt werden können. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene _ Nateglinid muss innerhalb von 1 bis 30 Minuten vor den Mahlzeiten (üblicherweise Frühstück, Mittagessen und Abendessen) eingenommen werden. Die Dosierung von Nateglinid muss vom Arzt entsprechend der Erfordernisse des Patienten festgele Pročitajte cijeli dokument