Država: Europska Unija
Jezik: finski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
levodopa, karbidopa, entakaponi
Orion Corporation
N04BA03
levodopa, carbidopa, entacapone
Parkinson-lääkkeet
Parkinsonin tauti
Stalevo on tarkoitettu hoidettaessa aikuispotilailla, joilla on Parkinsonin tauti ja annoksen lopussa olevat moottorin heilahtelut, joita ei ole stabiloitu levodopa / dopa-dekarboksylaasi (DDC) -inhibitorin hoitoon.
Revision: 29
valtuutettu
2003-10-17
41 B. PAKKAUSSELOSTE 42 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE STALEVO 50 MG/12,5 MG/200 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT levodopa/karbidopa/entakaponi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Stalevo on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Stalevo-valmistetta 3. Miten Stalevo-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Stalevo-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ STALEVO ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Stalevo sisältää kolmea vaikuttavaa lääkeainetta (levodopa, karbidopa ja entakaponi) yhdessä kalvopäällysteisessä tabletissa. Stalevo-tabletteja käytetään Parkinsonin taudin hoitoon. Parkinsonin tauti johtuu aivojen matalasta dopamiinipitoisuudesta. Levodopa lisää dopamiinin määrää ja vähentää siten Parkinsonin taudin oireita. Karbidopa ja entakaponi tehostavat levodopan vaikutusta. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT STALEVO-VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ STALEVO-VALMISTETTA, JOS - olet allerginen levodopalle, karbidopalle tai entakaponille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - sinulla on todettu ahdaskulmaglaukooma (silmäsairaus) - sinulla on lisämunuaisen kasvain - käytät tietyntyyppisiä masennuslääkkeitä (selektiivisiä MAO-A- sekä MAO-B-estäjiä samanaikaisesti tai Pročitajte cijeli dokument
1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Stalevo 50 mg/12,5 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Stalevo 75 mg/18,75 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Stalevo 100 mg/25 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Stalevo 125 mg/31,25 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Stalevo 150 mg/37,5 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Stalevo 175 mg/43,75 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit Stalevo 200 mg/50 mg/200 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 50 mg/12,5 mg/200 mg Yksi tabletti sisältää 50 mg levodopaa, 12,5 mg karbidopaa ja 200 mg entakaponia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 1,2 mg sakkaroosia. 75 mg/18,75 mg/200 mg Yksi tabletti sisältää 75 mg levodopaa, 18,75 mg karbidopaa ja 200 mg entakaponia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 1,4 mg sakkaroosia. 100 mg/25 mg/200 mg Yksi tabletti sisältää 100 mg levodopaa, 25 mg karbidopaa ja 200 mg entakaponia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 1,6 mg sakkaroosia. 125 mg/31,25 mg/200 mg Yksi tabletti sisältää 125 mg levodopaa, 31,25 mg karbidopaa ja 200 mg entakaponia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 1,6 mg sakkaroosia. 150 mg/37,5 mg/200 mg Yksi tabletti sisältää 150 mg levodopaa, 37,5 mg karbidopaa ja 200 mg entakaponia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 1,9 mg sakkaroosia ja apuaineen ainesosana 2,6 mg natriumia. 175 mg/43,75 mg/200 mg Yksi tabletti sisältää 175 mg levodopaa, 43,75 mg karbidopaa ja 200 mg entakaponia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 1,89 mg sakkaroosia. 200 mg/50 mg/200 mg Yksi tabletti sisältää 200 mg levodopaa, 50 mg karbidopaa ja 200 mg entakaponia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi tabletti sisältää 2,3 mg sakkaroosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti) 50 mg/12,5 mg/200 mg Ruskehtavan tai harmahtava Pročitajte cijeli dokument