Sortis 20 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
12-02-2024
Svojstava lijeka
(SPC)
11-05-2023
Aktivni sastojci:
atorvastatinkalcij trihidrat
Dostupno od:
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, Capelle aan den IJssel, Nizozemska
ATC koda:
C10AA05
INN (International ime):
atorvastatinkalcij trihidrat
Doziranje:
20 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 20 mg atorvastatina u obliku atorvastatinkalcij trihidrata
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Freiburg, NjemačkaMedis International A.S., Bolatice, Češka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-076787872-01]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-076787872-02] Urbroj: 381-12-01/70-21-26
Datum autorizacije:
2021-07-01
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
Sortis 10 mg filmom obložene tablete
Sortis 20 mg filmom obložene tablete
Sortis 40 mg filmom obložene tablete
Sortis 80 mg filmom obložene tablete
_atorvastatin _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Sortis i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Sortis
3.
Kako uzimati Sortis
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Sortis
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SORTIS I ZA ŠTO SE KORISTI
Sortis je jedan od lijekova koji pripadaju skupini pod nazivom
statini, a to su lijekovi za
regulaciju masnoća (lipida) u krvi.
Sortis se koristi za snižavanje lipida (kolesterola i triglicerida) u
krvi u slučajevima kada ishrana
sa smanjenim unosom masnoća i promjena načina života nisu dale
očekivani rezultat. Ukoliko ste
osoba s povećanim rizikom od srčanih oboljenja, Sortis se takoĎer
može koristiti u svrhu
snižavanja toga rizika, čak i u slučaju da su Vam razine
kolesterola u granicama normale.
Tijekom liječenja morate se i dalje pridržavati standardne dijete za
snižavanje kolesterola.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SORTIS
NEMOJTE UZIMATI SORTIS
-
ako ste alergični na atorvastatin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako imate ili ste imali neko oboljenje jetre
-
ako ste imali neobjašnjiva odstupanja od normale u testovima jetrenih
funkcija
-
ako ste žena koja može raĎati, a ne primjenjujete pouzdane metode
sprječavanja neželje
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
_ _
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Sortis 10 mg filmom obložene tablete
Sortis 20 mg filmom obložene tablete
Sortis 40 mg filmom obložene tablete
Sortis 80 mg filmom obložene tablete
_2._
_ _
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV_ _
SORTIS 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg atorvastatina u obliku
atorvastatinkalcij trihidrata.
SORTIS 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg atorvastatina u obliku
atorvastatinkalcij trihidrata.
SORTIS 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg atorvastatina u obliku
atorvastatinkalcij trihidrata.
SORTIS 80 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
Jedna filmom obložena tableta sadrži 80 mg atorvastatina u obliku
atorvastatinkalcij trihidrata.
Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom
Jedna Sortis 10 mg filmom obložena tableta sadrži 27,25 mg laktoze
hidrata i 0,00004 mg benzoatne
kiseline.
Jedna Sortis 20 mg filmom obložena tableta sadrži 54,50 mg laktoze
hidrata i 0,00008 mg benzoatne
kiseline.
Jedna Sortis 40 mg filmom obložena tableta sadrži 109,00 mg laktoze
hidrata i 0,00016 mg benzoatne
kiseline.
Jedna Sortis 80 mg filmom obložena tableta sadrži 218,00 mg laktoze
hidrata i 0,00032 mg benzoatne
kiseline.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
SORTIS 10 MG: bijele, okrugle, filmom obložene tablete s oznakom
”10” na jednoj strani i oznakom”ATV”
na drugoj, promjera 5,6 mm.
SORTIS 20 MG: bijele, okrugle, filmom obložene tablete s oznakom
”20” na jednoj strani i oznakom
”ATV” na drugoj, promjera 7,1 mm.
SORTIS 40 MG: bijele, okrugle, filmom obložene tablete s oznakom
”40” na jednoj strani i oznakom
”ATV” na drugoj, promjera 9,5 mm.
SORTIS 80 MG: bijele, okrugle, filmom obložene tablete s oznakom
”80” na jednoj strani i oznakom
”ATV” na drugoj, promjera 11,9 mm.
H A L M E D
10 - 05 - 2023
O D O B R E N O
2
_ _
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_HIPERKO
Pročitajte cijeli dokument
