Sonalia 50 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
20-08-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
20-08-2021
Aktivni sastojci:
sertralinklorid
Dostupno od:
Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska
ATC koda:
N06AB06
INN (International ime):
sertralinklorid
Doziranje:
50 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: 1 filmom obložena tableta sadrži 50 mg sertralina u obliku sertralinklorida
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-399436111-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-06
Datum autorizacije:
2017-10-04
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
SONALIA 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
sertralin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Sonalia i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Sonaliu
3.
Kako uzimati Sonaliu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Sonaliu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SONALIA I ZA ŠTO SE KORISTI
Sonalia sadrži djelatnu tvar sertralin. Sertralin je lijek koji
pripada skupini lijekova pod nazivom
selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI). Ovi se
lijekovi koriste za liječenje depresije i/ili
poremećaja tjeskobe.
Sonalia se može primijenjivati u liječenju:
-
depresije i prevencije ponovne pojave depresije (u odraslih)
-
socijalnog anksioznog poremećaja (u odraslih)
-
posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP) (u odraslih)
-
paničnog poremećaja (u odraslih)
-
opsesivno-kompulzivnog poremećaja (OKP) (u odraslih i djece u dobi
izmeĎu 6 i 17 godina)
Depresija je klinička bolest sa simptomima poput osjećaja tuge,
nesanice ili nesposobnosti uobičajenog
uživanja u životu.
Opsesivno-kompulzivni
poremećaj
(OKP)
i
napadaj
panike
su
bolesti
povezane
s
tjeskobom
i
simptomima poput stalnog naviranja ideja (opsesije) koje Vas potiču
da činite ponavljajuće rituale
(kompulzije).
Posttraumatski
stresni
poremećaj
(PTSP)
je
stanje
koje
se
može
pojaviti
nakon
vrlo
emotivnog
traumatskog iskustva i ima neke simptome slične simptomima depresije
i tjeskobe.
Socijalni anks
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Sonalia 50 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka Sonalia filmom obložena tableta sadrži 50 mg sertralina u
obliku sertralinklorida.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 19,80 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijele do kremaste filmom obložene tablete oko 4,6 mm širine i 10,7
mm duljine s urezom na
jednoj strani tablete i oznakom “50” na drugoj strani.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila
na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sertralin je namijenjen liječenju:
-
Velikih depresivnih epizoda. Prevenciji ponovne pojave velikih
depresivnih epizoda.
-
Napadaja panike s ili bez agorafobije.
-
Opsesivno kompulzivnog poremećaja (OKP) u odraslih i pedijatrijskih
bolesnika u dobi od 6
do 17 godina.
-
Socijalno anksioznog poremećaja.
-
Posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
DOZIRANJE
Početno liječenje_ _
_Depresija i OKP _
Liječenje sertralinom treba započeti dozom od 50 mg na dan.
_Napadaj panike, PTSP i socijalno anksiozni poremećaj _
Liječenje treba započeti dozom od 25 mg na dan. Nakon jednog tjedna,
dozu treba povećati na 50
mg
jednom
na
dan.
Ovakav
režim
doziranja
dokazano
smanjuje
učestalost
ranog
nastupa
nuspojava liječenja karakterističnih za napadaje panike.
Titracija
_Depresija, OKP, napadaj panike, socijalno anksiozni poremećaj i PTSP
_
Bolesnici koji ne reagiraju na dozu od 50 mg mogu osjetiti
poboljšanje kod povećanja doze. Dozu
treba mijenjati postupno, po 50 mg u razmaku od najmanje tjedan dana
do najviše 200 mg/dan.
Promjene
u
doziranju
ne
smiju
biti
češće
od
jednom
tjedno
imajući
u
vidu
poluvrijeme
eliminacije sertralina od 24 sata.
H A L M E D
18 - 08 - 2021
O D O B R E N O
2
Početak terapijskog učinka lijeka se može uočiti unutar sedam
d
Pročitajte cijeli dokument
