Država: Europska Unija
Jezik: mađarski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Pegviszomant
Pfizer Europe MA EEIG
H01AX01
pegvisomant
Hipofízis és hypothalamus hormonok és analógok
acromegalia
Felnőtt betegek kezelésére akromegália, akik nem adtak megfelelő választ, hogy a műtét és/vagy sugárkezelés, akiben a megfelelő orvosi kezelés szomatosztatin analógok nem normalizálni IGF-i szint mérhető, vagy nem tolerálható. Felnőtt betegek kezelésére akromegália, akik nem adtak megfelelő választ, hogy a műtét és/vagy sugárkezelés, akiben a megfelelő orvosi kezelés szomatosztatin analógok nem normalizálni IGF-i szint mérhető, vagy nem tolerálható.
Revision: 28
Felhatalmazott
2002-11-12
53 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 54 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA SOMAVERT 10 MG POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ SOMAVERT 15 MG POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ SOMAVERT 20 MG POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ SOMAVERT 25 MG POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ SOMAVERT 30 MG POR ÉS OLDÓSZER OLDATOS INJEKCIÓHOZ pegviszomant MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a SOMAVERT és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a SOMAVERT alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a SOMAVERT-et? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a SOMAVERT-et tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SOMAVERT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A SOMAVERT-et akromegália kezelésére alkalmazzák, amely a növekedési hormon és az IGF-I (inzulin-szerű növekedési faktor) fokozott termelődésével járó, a csontok túltengésével, lágyrészek duzzanatával, szívbetegséggel és ezekhez kapcsolódó betegségekkel jellemezhető hormonbetegség. A SOMAVERT hatóanyaga, a pegviszomant, a növekedési hormon rec Pročitajte cijeli dokument
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE SOMAVERT 10 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 15 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 20 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz SOMAVERT 30 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL SOMAVERT 10 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz 10 mg pegviszomantot tartalmaz injekciós üvegenként. Feloldás után 1 ml oldat 10 mg pegviszomantot tartalmaz.* Ismert hatású segédanyag: A gyógyszer 10 mg-os hatáserőssége 0,4 mg nátriumot tartalmaz port tartalmazó injekciós üvegenként. SOMAVERT 15 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz 15 mg pegviszomantot tartalmaz injekciós üvegenként. Feloldás után 1 ml oldat 15 mg pegviszomantot tartalmaz.* Ismert hatású segédanyag: A gyógyszer 15 mg-os hatáserőssége 0,4 mg nátriumot tartalmaz port tartalmazó injekciós üvegenként. SOMAVERT 20 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz 20 mg pegviszomantot tartalmaz injekciós üvegenként. Feloldás után 1 ml oldat 20 mg pegviszomantot tartalmaz.* Ismert hatású segédanyag: A gyógyszer 20 mg-os hatáserőssége 0,4 mg nátriumot tartalmaz port tartalmazó injekciós üvegenként. SOMAVERT 25 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz 25 mg pegviszomantot tartalmaz injekciós üvegenként. Feloldás után 1 ml oldat 25 mg pegviszomantot tartalmaz.* Ismert hatású segédanyag: A gyógyszer 25 mg-os hatáserőssége 0,5 mg nátriumot tartalmaz port tartalmazó injekciós üvegenként. SOMAVERT 30 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz 30 mg pegviszomantot tartalmaz injekciós üvegenként. Feloldás után 1 ml oldat 30 mg pegviszomantot tartalmaz.* 3 Ismert hatású segédanyag: A gyógyszer 30 mg-os hatáserőssége 0,6 mg nátriumot tartalmaz port tartalmazó injekciós üvegenként. *rekombináns DNS technológiával, _Escherichia coli_ sejtekben állítják elő. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 p Pročitajte cijeli dokument