Snup 1 mg ml sprej za nos otopina

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Snup 1 mg/ml sprej za nos, otopina
  • Doziranje:
  • 1 mg/ml
  • Farmaceutski oblik:
  • sprej za nos, otopina
  • Sastav:
  • Urbroj: 1 ml spreja za nos, otopine sadrži 1 mg ksilometazolinklorida
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Stada Arzneimittel AG, Bad Vilbel, Njemačka

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Snup 1 mg/ml sprej za nos, otopina
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 10 ml otopine u bočici, u kutiji [HR-H-799955238-01]; 15 ml otopine u bočici, u kutiji [HR-H-799955238-02] Urbroj: 381-12-01/70-17-06

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-799955238
  • Datum autorizacije:
  • 23-03-2017
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

UPUTA O LIJEKU: Informacije za korisnika

Snup 1 mg/ml sprej za nos, otopina

za liječenje odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina

ksilometazolinklorid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer

sadrži Vama važne podatke.

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako su

Vam rekli Vaš liječnik ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili

ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj

uputi. Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate

lošije nakon 7 dana.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što je Snup i za što se koristi

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Snup

Kako primjenjivati Snup

Moguće nuspojave

Kako čuvati Snup

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što je Snup i za što se koristi

Snup je lijek za nos (dekongestiv) koji sadrži alfa simpatomimetik ksilometazolin. Ksilometazolin sužava

krvne žile te smanjuje otečenost sluznice nosa.

Snup se koristi za:

smanjenje otečenosti sluznice nosa kod prehlade, curenja nosa (vazomotorni rinitis) i alergijskih

prehlada (alergijski rinitis)

olakšavanje pražnjenja sekreta u slučaju paranazalnog sinusitisa i kataralne upale srednjeg uha

povezane s prehladom.

Snup sprej za nos 1 mg/ml primjenjuje se za liječenje odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7 dana.

2.

Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Snup

NEMOJTE primjenjivati Snup:

ako ste alergični na ksilometazolinklorid ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu

kod određenog oblika kronične prehlade (rhinitis sicca)

nakon kirurškog odstranjenja hipofize kroz nos (transsfenoidna hipofizektomija) ili bilo kojeg

drugog kirurškog zahvata s izlaganjem moždanih ovojnica (dura mater)

u djece mlađe od 6 godina

H A L M E D

21 - 09 - 2017

O D O B R E N O

Upozorenja i mjere opreza

Zabilježeni su izolirani slučajevi ozbiljnih nuspojava (osobito prestanak disanja) nakon primjene lijeka u

preporučenim dozama. Predoziranje se obavezno mora izbjeći.

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Snup ako:

se liječite inhibitorima monoaminooksidaza (MAO inhibitori) ili drugim

lijekovima koji mogu povisiti krvni tlak (vidjeti dio Drugi lijekovi i Snup)

imate povećani očni tlak, osobito glaukom uskog kuta,

imate ozbiljne kardiovaskularne bolesti, (npr. koronarna bolest srca) i visoki

krvni (hipertenzija),

imate tumor nadbubrežne žlijezde (feokromocitom),

imate poremećaje metabolizma kao što je pojačan rad štitnjače (hipertireoza) i

šećerna bolest (dijabetes).

imate povećanu prostatu,

imate porfiriju (metabolički poremećaj)

Dugotrajna primjena Snup spreja za nos može dovesti do kroničnog oticanja i naposljetku do stanjivanja

sluznice nosa.

Kod prestanka dugoročnog liječenja, prvo se treba prekinuti primjena lijeka u jednu nosnicu pa onda u

drugu. Pričekajte da oteklina splasne prije nego što započnete prekid liječenja u drugoj nosnici tako da se

održi djelomično normalno disanje.

Djeca

Snup 1 mg/ml sprej za nos ne smije se primjenjivati u djece mlađe od 6 godina.

Drugi lijekovi i Snup

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako primjenjujete ili ste nedavno primijenili ili biste mogli

primijeniti bilo koje druge lijekove.

Istodobna primjena Snup spreja za nos i određenih lijekova za podizanje raspoloženja (inhibitoraMAO

tranilcipromin tipa ili tricikličkih antidepresiva) ili lijekova koji mogu povisiti krvni tlak može dovesti

do porasta krvnog tlaka zbog učinka ovih lijekova na rad srca i krvotok.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku

ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

Snup se ne bi smio primjenjivati tijekom trudnoće i tijekom dojenja osim po preporuci Vašeg liječnika i

nakon što je liječnik napravio pažljivu procjenu prednosti i rizika jer sigurna primjena tijekom trudnoće i

dojenja nije ustanovljena.

Tijekom trudnoće i dojenja preporučeno doziranje se ne smije prekoračiti jer predoziranje može pogoršati

opskrbu krvlju nerođenom djetetu ili smanjiti proizvodnju mlijeka.

Upravljanje vozilima i strojevima

Ne očekuje se smanjenje sposobnosti upravljanja vozilima i strojevima ako se lijek koristi u skladu s

uputama.

3.

Kako primjenjivati Snup

Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik

ili ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

H A L M E D

21 - 09 - 2017

O D O B R E N O

Ne smiju se primjenjivati doze veće od preporučenih i trajanje liječenja.

Doziranje

Osim ako liječnik nije drugačije preporučio, odrasli, adolescenti i djeca starija od 6 godina kada je

potrebno trebaju uzeti 1 potisak Snup spreja za nos u svaku nosnicu, do najviše 3 puta na dan.

Način primjene

Snup je namijenjen za primjenu u nos.

Napomena

Skinite plastični poklopac s raspršivača. Prije prve primjene potrebno je najmanje 5 puta potisnuti sprej

u zrak, kako bi se postigla ujednačenost doza. U svim sljedećim primjenama sprej za nos je spreman za

korištenje s prvim potiskom. Međutim, ponovite postupak ako sprej nije korišten nekoliko dana:

ako se sprej nije koristio 4 do 14 dana:

1 potisak u zrak

ako se sprej nije koristio više od 14 dana: 5 potisaka u zrak

Nakon upotrebe čistom papirnatom maramicom očistite raspršivač i vratite poklopac.

Iz higijenskih razloga i sprečavanja širenja zaraza, bočicu spreja smije koristiti samo jedna osoba.

Trajanje liječenja

Snup se ne smije primjenjivati dulje od 7 dana, osim ako liječnik ne propiše drugačije.

Lijek se može ponovno uzeti nakon stanke od nekoliko dana.

U bolesnika s kroničnom upalom sluznice nosa lijek se smije primijeniti samo pod liječničkim

nadzorom zbog rizika od stanjivanja nosne sluznice.

Ako mislite da Snup djeluje prejako ili preslabo, obratite se svom liječniku.

Ako primijenite više lijeka Snup nego što ste trebali

Odmah se javite Vašem liječniku. Trovanje se može pojaviti nakon znatnog predoziranja ili slučajne

primjene ovog lijeka.

Klinička slika trovanja s lijekom Snup može biti zbunjujuća, jer se faze stimulacije mogu izmjenjivati s

fazama supresije središnjeg živčanog sustava i kardiovaskularnog sustava.

Posebno u djece, učinci na središnji živčani sustav nakon predoziranja često mogu biti popraćeni

konvulzijama i komom, usporenjem srčanog ritma, prestankom disanja kao i porastom krvnog tlaka

nakon čega može uslijediti pad krvnog tlaka.

Simptomi stimulacije središnjeg živčanog sustava su tjeskoba, uznemirenost, halucinacije i konvulzije.

Simptomi supresije središnjeg živčanog sustava su pad tjelesne temperature, letargija, omamljenost i

koma.

Mogu se također javiti sljedeći simptomi: sužene očne zjenice (mioza), proširene očne zjenice

(midrijaza), povišena tjelesna temperatura, znojenje, bljedilo, plavo obojena koža praćena manjkom

kisika u krvi (cijanoza), primjetni otkucaji srca, respiratorna depresija (plitko, sporo disanje) i prestanak

disanja (apneja), mučnina i povraćanje, psihičke smetnje, porast ili pad krvnog tlaka, nepravilni rad srca,

srčani ritam ili prebrz ili prespori, srčani zastoj, plućni edem (zadržavanje vode u plućima).

Nakon trovanja odmah obavijestite liječnika, nužno je praćenje i liječenje u bolnici.

H A L M E D

21 - 09 - 2017

O D O B R E N O

Ako ste zaboravili primijeniti Snup

Nemojte primijeniti dvostruku dozu kako bi nadoknadili zaboravljenu dozu, već lijek nastavite koristiti u

skladu s uputama.

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka obratite se svom liječniku ili

ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Česte (javljaju se u manje od 1 na 10 osoba):

peckanje ili suhoća sluznice nosa, kihanje

Manje česte (javljaju se u manje od 1 na 100 osoba)

reakcije preosjetljivosti (izbijanje kožnih promjena, svrbež, oticanje kože i sluznica)

snažan osjećaj začepljenosti nosa (povećana kongestija sluznice) nakon prestanka učinka lijeka,

krvarenje iz nosa.

Rijetko (javljaju se u manje od 1 na 1000 osoba)

primjetni otkucaji srca, ubrzani otkucaji srca (tahikardija)

porast krvnog tlaka

Vrlo rijetko (javljaju se u manje od 1 na 10000 osoba)

prestanak disanja (prijavljeno kod primjene ksilometazolina u male djece i novorođenčadi

nemir, nesanica, halucinacije (uglavnom u djece)

glavobolja, konvulzije (naročito u djece),

nepravilni rad srca,

umor (pospanost, omamljenost)

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem

nacionalnog sustava prijave nuspojava navedenog u Dodatku V. Prijavljivanjem nuspojava možete

pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Snup?

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i spremniku iza

oznake EXP. Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Rok valjanosti lijeka nakon otvaranja spremnika:

Jednom otvoren, ovaj lijek se ne smije koristiti duže od 12 mjeseci.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

H A L M E D

21 - 09 - 2017

O D O B R E N O

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Snup sadrži

Djelatna tvar je ksilometazolinklorid.

1 ml spreja za nos, otopine sadrži 1 mg ksilometazolinklorida.

Svaki potisak (približno 0,09 ml otopine) sadrži 0,09 mg ksilometazolinklorida.

Pomoćne tvari: morska voda, kalijev dihidrogenfosfat, pročišćena voda.

Kako Snup izgleda i sadržaj pakiranja

Bistra, bezbojna otopina.

Snup 1 mg/ml sprej za nos, otopina je dostupna u pakiranjima od 10 ml i 15 ml.

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvoĎač

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet:

Stada d.o.o.

Hercegovačka 14

10000 Zagreb

ProizvoĎač:

STADA Arzneimittel AG

Stadastr. 2-18

61118 Bad Vilbel

Njemačka

Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod

sljedećim nazivima:

Belgija

Xylomaris, 1mg/ml, neusspray, oplossing

Hrvatska

Snup 1 mg/ml sprej za nos, otopina

Estonija

SINZYL

Njemačka

Nasenspray AL o.K. 0,1% Nasenspray, Lösung

Mađarska

Snup 1 mg/ml oldatos orrspray felnőtteknek és gyermekeknek

Latvija

SINZYL 1 mg/ml deguna aerosols, šķīdums

Litva

SINZYL 1 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)

Luksemburg

Nasamar, 1mg/ml, solution pour pulvérisation nasale

Portugal

SNUP

Rumunjska

Snup 1 mg/ml spray nasal, solutie

Slovenija

SNUP 1 mg/ml pršilo za nos, raztopina

H A L M E D

21 - 09 - 2017

O D O B R E N O

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji put revidirana u rujnu 2017.

H A L M E D

21 - 09 - 2017

O D O B R E N O