Složena otopina natrijevog laktata, otopina za infuziju (Hartmannova otopina)
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
15-06-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
15-06-2023
Aktivni sastojci:
natrijev klorid kalijev klorid kalcijev klorid dihidrat natrijev laktat, otopina
Dostupno od:
B. Braun Adria d.o.o., Hondlova 2/9, Zagreb
ATC koda:
B05BB01
INN (International ime):
natrijev klorid kalijev klorid kalcijev klorid dihidrat natrijev laktat, otopina
Doziranje:
6,0 g + 0,40 g + 0,27 g + 6,24 g
Farmaceutski oblik:
otopina za infuziju
Sastav:
Urbroj: 1000 ml otopine sadrži 6,0 g natrijevog klorida, 0,40 g kalijevog klorida, 0,27 g kalcijevog klorida dihidrata i 6,24 g natrijevog laktata, otopine
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
B. Braun Melsungen AG, Melsungen, Njemačka; B. Braun Medical S.A., Rubi (Barcelona), Španjolska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 500 ml otopine u Ecoflac plus boci, 10 boca u kutiji [HR-H-579965089-01]; 1000 ml otopine u Ecoflac plus boci, 10 boca u kutiji [HR-H-579965089-02] Urbroj: 381-12-01/30-16-11
Datum autorizacije:
2016-01-25
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
SLOŽENA OTOPINA NATRIJEVOG LAKTATA, OTOPINA ZA INFUZIJU
(HARTMANNOVA OTOPINA)
natrijev klorid
kalijev klorid
kalcijev klorid dihidrat
natrijev laktat, otopina
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Sloţena otopina natrijevog laktata i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Sloţenu otopinu
natrijevog laktata
3.
Kako primijenjivati Sloţenu otopinu natrijevog laktata
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Sloţenu otopinu natrijevog laktata
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SLOŽENA OTOPINA NATRIJEVOG LAKTATA I ZA ŠTO SE KORISTI
Sloţena otopina natrijevog laktata je otopina za snabdijevanje tijela
tekućinom i solima. Primijenjuje
se putem cjevčice u venu, intravenski (infuzija). Njen sastav soli,
sličan je onom u ljudskoj krvi.
Ovu ćete otopinu dobiti:
-
ako trebate primati tekućine i soli. To vrijedi kad je acido-bazna
ravnoteţa normalna ili je Vaša
krv blago kisela (blaga acidoza),
-
ako ste izgubili vodu,
-
ako ste izgubili vodu i soli,
-
ako ste izgubili krv i trebate je nadomjestiti u kratkom vremenu,
-
ako Vam Vaš liječnik ţeli dati soli ili neke lijekove koje je
potrebno otopiti ili razrijediti.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI SLOŽENU OTOPINU
NATRIJEVOG LAKTATA
NEMOJTE PRIMJENJIVATI SLOŽENU OTOPINU NATRIJEVOG LAKTATA:
-
ako imate smanjeni metabolizam laktata povezan s visokom
koncentracijom laktata u Vašoj krvi
(p
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Složena otopina natrijevog laktata, otopina za infuziju
(Hartmannova otopina)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 ml otopine sadrži:
natrijev klorid
6,00 g
natrijev laktat, 50% otopina
6,24 g
(što odgovara 3,12 g natrijevog laktata )
kalijev klorid
0,40 g
kalcijev klorid dihidrat
0,27 g
_Koncentracije elektrolita: _
natrij
131 mmol/l
kalij
5,4 mmol/l
kalcij
1,8 mmol/l
kloridi
112 mmol/l
laktat
28 mmol/l
Teoretska osmolarnost:
277 mOsm/l
Titracijska kiselost:
<1 mmol/l
pH:
5,0 –7,0
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Bistra, bezbojna vodena otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Složena otopina natrijevog laktata primjenjuje se u sljedećim
indikacijama:
-
nadoknada tekućine i elektrolita u stanjima nenarušene acidobazne
ravnoteže i blage acidoze,
-
izotonična i hipotonična dehidracija,
-
kratkotrajna intravaskularna nadoknada volumena,
-
kao prijenosna otopina za kompatibilne koncentrate elektrolita i
lijekove.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje otopine ovisi o potrebama organizma za tekućinom i
elektrolitima, kliničkom i fiziološkom
(acido-baznom) stanju, dobi i tjelesnoj težini bolesnika
.
Možda će biti potrebno pratiti ravnotežu
tekućine, serumske elektrolite i acidobaznu ravnotežu prije i
tijekom primjene lijeka, s osobitom
pozornošću na serumski natrij u bolesnika s povećanim neosmotskim
otpuštanjem vazopresina
H A L M E D
13 - 06 - 2023
O D O B R E N O
2
(sindrom neodgovarajućeg izlučivanja antidiuretskog hormona) te u
bolesnika na istodobnoj terapiji
agonistima vazopresina zbog rizika od bolnički stečene
hiponatrijemije (vidjeti dijelove 4.4., 4.5. i
4.8).
Praćenje serumskog natrija osobito je važno kod hipotoničnih
tekućina.
Osmolarnost složene otopine natrijeva laktata kad je infundirana: 277
mOsm/l.
Brzina i volumen infuzije ovise o dobi, težini, kliničkom stanju
(npr. opekline, operacije, ozljede
glave, infekcije), a ist
Pročitajte cijeli dokument
